Identification des critères d'endométriose et de migraine chez les femmes présentant la comorbidité des deux conditions en comparaison avec les femmes qui ne souffrent que d'endométriose - Une étude pilote
Les patientes atteintes à la fois de migraine et d'endométriose constituent le groupe de cas, tandis que les femmes atteintes d'endométriose sans migraine servent de témoins. Le critère d'évaluation principal est le stade de l'endométriose confirmé par laparoscopie par rapport au groupe témoin. D'autres points à comparer entre les groupes sont l'infertilité, la dysménorrhée, la dyschésie, la dyspareunie, le nombre d'opérations, les antécédents familiaux avec des parents au premier degré et l'âge des premiers symptômes pour les deux conditions et l'âge à la première opération.
Les critères d'évaluation secondaires à évaluer en pourcentage au sein du groupe migraineux sont la fréquence de la migraine, l'aura/la non-aura de la migraine, l'âge au début de la migraine, la migraine hormonale, les antécédents familiaux, la réponse au traitement, la réponse aux agents prophylactiques, la localisation, les types d'aura et les déclencheurs. D'autres conditions médicales et comorbidités comme la dépression seront notées ainsi que la réponse au traitement Diénogest.
Dans le questionnaire, nous poserons 62 questions au total. Les Questions pour l'endométriose sont basées sur un questionnaire de la fondation mondiale de recherche sur l'endométriose et pour évaluer la sévérité de la migraine, nous utiliserons le questionnaire MIDAS (Migraine Disability Assessment) (8).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8008
- Universitätsspital Zürich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées âgées de 18 à 55 ans, au moment de l'opération
- Endométriose confirmée par chirurgie et stadification histologique (Rapport de la chirurgie disponible)
- Pour les cas, la migraine doit être confirmée lors de l'entretien selon les critères de l'IHS.
Critère d'exclusion:
• Incapacité à réaliser l'entretien (connaissance insuffisante de la langue, trouble psychologique, démence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Endométriose et Migraine
|
seul questionnaire
|
|
Endométriose
|
seul questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stade de l'endométriose
Délai: 4 années
|
stade d'endométriose confirmé par laparoscopie par rapport au groupe témoin
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
infertilité, dysménorrhée, dyschésie, dyspareunie, nombre d'opérations
Délai: 4 années
|
alors.
|
4 années
|
|
et l'âge des premiers symptômes pour les deux affections et l'âge à la première opération
Délai: 4 années
|
alors.
|
4 années
|
|
antécédents familiaux avec des parents au premier degré,
Délai: 4 années
|
alors.
|
4 années
|
|
Les critères d'évaluation secondaires à évaluer en pourcentage au sein du groupe migraineux sont la fréquence de la migraine, l'aura/la non-aura de la migraine, l'âge au début de la migraine, la migraine hormonale, les antécédents familiaux, la réponse au traitement,
Délai: 4 années
|
alors.
|
4 années
|
|
réponse aux agents prophylactiques, localisation, types d'aura et déclencheurs. D'autres conditions médicales et comorbidités comme la dépression seront notées
Délai: 4 années
|
alors.
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-00285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .