Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av endometrios- och migränkriterier hos kvinnor med samsjukligheten av båda tillstånden i jämförelse med kvinnor som endast lider av endometrios - en pilotstudie

7 februari 2022 uppdaterad av: Hanna Dietrich, Zurich University of Applied Sciences

Patienter med båda, migrän och endometrios, presenterar fallgruppen, medan kvinnor med endometrios utan migrän fungerar som kontroller. Det primära effektmåttet är endometriosstadiet bekräftat med laparaskopi jämfört med kontrollgruppen. Ytterligare punkter att jämföra mellan grupperna är infertilitet, dysmenorré, dyschezi, dyspareuni, antal operationer, familjehistoria med första gradens släktingar och ålder för första symtom för både tillstånd och ålder vid första operationen.

Sekundära effektmått att utvärdera i procent inom migrängruppen är migränfrekvens, migränaura/icke-aura, ålder vid start av migrän, hormonell migrän, familjehistoria, behandlingssvar, svar på profylaktiska medel, lokalisering, typer av aura och triggers. Andra medicinska tillstånd och samsjukligheter som depression kommer att noteras såväl som svar på Dienogest-behandling.

I frågeformuläret kommer vi att ställa totalt 62 frågor. Frågorna för endometrios är baserade på ett frågeformulär från World Endometriosis Research Foundation och för att utvärdera hur allvarlig migränen är kommer vi att använda MIDAS (Migraine Disability Assessment) frågeformuläret (8).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

344

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Universitätsspital Zürich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från vår databas över opererade endometriospatienter från 2016-2020 kommer 100 kvinnor att identifieras inom det första telefonsamtalet som fall med endometrios och migrän och det trefaldiga antalet (n=300) som kontroll med endast endometrios.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Premenopausala kvinnor i åldern 18-55 år, vid operationstillfället
  • Endometrios bekräftad med kirurgi och histologisk stadieindelning (rapport om operationen tillgänglig)
  • För fallen måste migrän bekräftas under intervjun enligt IHS-kriterierna.

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att genomföra intervjun (otillräckliga kunskaper i språk, psykisk störning, demens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endometrios och migrän
  • Premenopausala kvinnor i åldern 18-55 år, vid operationstillfället
  • Endometrios bekräftad med kirurgi och histologisk stadieindelning (rapport om operationen tillgänglig)
  • För fallen måste migrän bekräftas under intervjun enligt IHS-kriterierna.
bara frågeformulär
Endometrios
  • Premenopausala kvinnor i åldern 18-55 år, vid operationstillfället
  • Endometrios bekräftad med kirurgi och histologisk stadieindelning (rapport om operationen tillgänglig)
bara frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometriosstadiet
Tidsram: 4 år
endometriosstadiet bekräftat med laparaskopi jämfört med kontrollgruppen
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infertilitet, dysmenorré, dyschezi, dyspareuni, antal operationer
Tidsram: 4 år
så.
4 år
och ålder för första symtom för både tillstånd och ålder vid första operationen
Tidsram: 4 år
så.
4 år
familjehistoria med första gradens släktingar,
Tidsram: 4 år
så.
4 år
Sekundära effektmått att utvärdera i procent inom migrängruppen är migränfrekvens, migränaura/icke-aura, ålder vid start av migrän, hormonell migrän, familjehistoria, behandlingssvar,
Tidsram: 4 år
så.
4 år
svar på profylaktiska medel, lokalisering, typer av aura och triggers. Andra medicinska tillstånd och komorbiditeter som depression kommer att noteras
Tidsram: 4 år
så.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

25 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera