Identificazione dei criteri di endometriosi ed emicrania nelle donne con comorbidità di entrambe le condizioni rispetto a donne che soffrono solo di endometriosi: uno studio pilota
I pazienti con entrambi, emicrania ed endometriosi, presentano il gruppo di casi, mentre le donne con endometriosi senza emicrania fungono da controlli. L'endpoint primario è lo stadio dell'endometriosi confermato dalla laparascopia rispetto al gruppo di controllo. Ulteriori punti da confrontare tra i gruppi sono l'infertilità, la dismenorrea, la dischezia, la dispareunia, il numero di operazioni, la storia familiare con parenti di primo grado e l'età dei primi sintomi per entrambe le condizioni e l'età alla prima operazione.
Gli endpoint secondari da valutare in percentuale all'interno del gruppo di emicrania sono la frequenza dell'emicrania, l'aura/non-aura dell'emicrania, l'età all'inizio dell'emicrania, l'emicrania ormonale, la storia familiare, la risposta al trattamento, la risposta agli agenti profilattici, la localizzazione, i tipi di aura e i fattori scatenanti. Altre condizioni mediche e comorbidità come la depressione saranno annotate così come la risposta al trattamento con Dienogest.
Nel questionario faremo complessivamente 62 domande. Le domande per l'endometriosi si basano su un questionario della fondazione mondiale per la ricerca sull'endometriosi e per valutare la gravità dell'emicrania utilizzeremo il questionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) (8).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8008
- UniversitätsSpital Zürich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa di età compresa tra 18 e 55 anni, al momento dell'intervento
- Endometriosi confermata con intervento chirurgico e stadiazione istologica (Referto dell'intervento disponibile)
- Per i casi l'emicrania deve essere confermata durante il colloquio secondo i criteri IHS.
Criteri di esclusione:
• Incapacità di svolgere il colloquio (conoscenza insufficiente della lingua, disturbo psicologico, demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Endometriosi ed emicrania
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solo questionario
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Endometriosi
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solo questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stadio dell'endometriosi
Lasso di tempo: 4 anni
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stadio dell'endometriosi confermato dalla laparoscopia rispetto al gruppo di controllo
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infertilità, dismenorrea, dischezia, dispareunia, numero di interventi
Lasso di tempo: 4 anni
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così.
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4 anni
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e l'età dei primi sintomi per entrambe le condizioni e l'età alla prima operazione
Lasso di tempo: 4 anni
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così.
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4 anni
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storia familiare con parenti di primo grado,
Lasso di tempo: 4 anni
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così.
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4 anni
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Gli endpoint secondari da valutare in percentuale all'interno del gruppo di emicrania sono la frequenza dell'emicrania, l'aura/non-aura dell'emicrania, l'età all'inizio dell'emicrania, l'emicrania ormonale, la storia familiare, la risposta al trattamento,
Lasso di tempo: 4 anni
|
così.
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4 anni
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risposta agli agenti profilattici, localizzazione, tipi di aura e fattori scatenanti. Verranno annotate altre condizioni mediche e comorbilità come la depressione
Lasso di tempo: 4 anni
|
così.
|
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-00285
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