Identifikation af endometriose- og migrænekriterier hos kvinder med komorbiditeten af begge tilstande i sammenligning med kvinder, der kun lider af endometriose - en pilotundersøgelse
Patienter med begge, migræne og endometriose, præsenterer case-gruppen, mens kvinder med endometriose uden migræne fungerer som kontroller. Det primære endepunkt er endometriosestadiet bekræftet ved laparaskopi sammenlignet med kontrolgruppen. Yderligere punkter at sammenligne mellem grupper er infertilitet, dysmenoré, dyschezi, dyspareuni, antal operationer, familiehistorie med førstegradsslægtninge og alder for første symptomer for både tilstande og alder ved første operation.
Sekundære endepunkter, der skal evalueres i procenter inden for migrænegruppen, er migrænefrekvens, migræneaura/ikke-aura, alder ved migrænestart, hormonal migræne, familiehistorie, behandlingsrespons, respons på profylaktiske midler, lokalisering, typer af aura og triggere. Andre medicinske tilstande og komorbiditeter som depression vil blive noteret såvel som respons på Dienogest-behandling.
I spørgeskemaet vil vi stille 62 spørgsmål i alt. Spørgsmålene til endometriose er baseret på et spørgeskema fra World Endometriosis Research Foundation, og for at vurdere sværhedsgraden af migrænen vil vi bruge MIDAS (Migraine Disability Assessment) spørgeskemaet (8).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale kvinder i alderen 18-55 år, på operationstidspunktet
- Endometriose bekræftet med kirurgi og histologisk iscenesættelse (rapport om operationen tilgængelig)
- I tilfældene skal migræne bekræftes under interviewet i henhold til IHS-kriterierne.
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til at udføre interviewet (utilstrækkeligt kendskab til sprog, psykisk lidelse, demens)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriose og migræne
|
kun spørgeskema
|
|
Endometriose
|
kun spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometriosestadiet
Tidsramme: 4 år
|
endometriosestadiet bekræftet ved laparaskopi sammenlignet med kontrolgruppen
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infertilitet, dysmenoré, dyschezi, dyspareuni, antal operationer
Tidsramme: 4 år
|
så.
|
4 år
|
|
og alder af første symptomer for både tilstande og alder ved første operation
Tidsramme: 4 år
|
så.
|
4 år
|
|
familiehistorie med første grads slægtninge,
Tidsramme: 4 år
|
så.
|
4 år
|
|
Sekundære endepunkter, der skal evalueres i procenter inden for migrænegruppen, er migrænefrekvens, migræneaura/ikke-aura, alder ved start af migræne, hormonel migræne, familiehistorie, behandlingsrespons,
Tidsramme: 4 år
|
så.
|
4 år
|
|
respons på profylaktiske midler, lokalisering, typer af aura og triggere. Andre medicinske tilstande og følgesygdomme som depression vil blive bemærket
Tidsramme: 4 år
|
så.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00285
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .