Endometrioosin ja migreenikriteerien tunnistaminen naisilla, joilla on molemmat sairaudet, verrattuna naisiin, jotka kärsivät vain endometrioosista - pilottitutkimus
Potilaat, joilla on sekä migreeni että endometrioosi, edustavat tapausryhmää, kun taas kontrolleina toimivat naiset, joilla on endometrioosi ilman migreeniä. Ensisijainen päätetapahtuma on laparoskopialla vahvistettu endometrioosivaihe verrattuna kontrolliryhmään. Muita vertailukohtia ryhmien välillä ovat hedelmättömyys, kuukautiskipu, dyskezia, dyspareunia, leikkausten määrä, sukuhistoria ensimmäisen asteen sukulaisten kanssa ja ensimmäisten oireiden ikä molemmissa olosuhteissa ja ikä ensimmäisessä leikkauksessa.
Toissijaisia päätepisteitä, jotka on arvioitava prosentteina migreeniryhmän sisällä, ovat migreenin esiintymistiheys, migreenin aura/ei-aura, ikä migreenin alkaessa, hormonaalinen migreeni, sukuhistoria, hoitovaste, vaste ennaltaehkäiseville aineille, sijainti, auratyypit ja laukaisevat tekijät. Muita sairauksia ja muita sairauksia, kuten masennusta, sekä vaste Dienogest-hoitoon huomioidaan.
Kyselyssä kysymme yhteensä 62 kysymystä. Endometrioosikysymykset perustuvat maailman endometrioositutkimussäätiön kyselyyn ja migreenin vakavuuden arvioimiseksi käytämme MIDAS-kyselyä (Migreine Disability Assessment) (8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Universitätsspital Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset 18-55-vuotiaat, leikkaushetkellä
- Endometrioosi varmistettu leikkauksella ja histologisella vaiheella (raportti leikkauksesta saatavilla)
- Tapauksissa migreeni on vahvistettava haastattelun aikana IHS-kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys suorittaa haastattelua (riittävä kielitaito, psyykkinen häiriö, dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometrioosi ja migreeni
|
vain kyselylomake
|
|
Endometrioosi
|
vain kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin vaihe
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
laparoskopialla vahvistettu endometrioosivaihe verrattuna kontrolliryhmään
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hedelmättömyys, dysmenorrea, dyskezia, dyspareunia, leikkausten määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
niin.
|
4 Vuotta
|
|
ja ensimmäisten oireiden ikä molemmissa sairauksissa ja ikä ensimmäisessä leikkauksessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
niin.
|
4 Vuotta
|
|
sukuhistoria ensimmäisen asteen sukulaisten kanssa,
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
niin.
|
4 Vuotta
|
|
Toissijaisia päätepisteitä, jotka on arvioitava prosentteina migreeniryhmän sisällä, ovat migreenin esiintymistiheys, migreenin aura/ei-aura, ikä migreenin alkaessa, hormonaalinen migreeni, sukuhistoria, hoitovaste,
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
niin.
|
4 Vuotta
|
|
vaste ennaltaehkäiseviin aineisiin, sijainti, auratyypit ja laukaisevat tekijät. Muut sairaudet ja muut sairaudet, kuten masennus, huomioidaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
niin.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .