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자궁내막증만을 앓는 여성과 비교하여 두 질환을 동반한 여성의 자궁내막증과 편두통 기준 확인 - 파일럿 연구

2022년 2월 7일 업데이트: Hanna Dietrich, Zurich University of Applied Sciences

편두통과 자궁내막증을 모두 가진 환자가 사례군을 나타내는 반면, 편두통이 없는 자궁내막증을 가진 여성은 대조군 역할을 합니다. 1차 종료점은 대조군과 비교하여 복강경 검사로 확인된 자궁내막증 단계입니다. 그룹 간 비교를 위한 추가 항목은 불임, 월경통, 배변 장애, 성교통, 수술 횟수, 직계 가족력, 조건 및 첫 수술 시 나이 모두에 대한 첫 증상의 연령입니다.

편두통 그룹 내에서 백분율로 평가할 이차 평가변수는 편두통 빈도, 편두통 조짐/비조짐, 편두통 시작 연령, 호르몬 편두통, 가족력, 치료 반응, 예방제에 대한 반응, 국소화, 조짐 유형 및 트리거입니다. Dienogest 치료에 대한 반응뿐만 아니라 우울증과 같은 다른 의학적 상태 및 동반이환이 기록될 것입니다.

설문지에서 우리는 총 62개의 질문을 할 것입니다. 자궁내막증에 대한 질문은 세계 자궁내막증 연구 재단의 설문지를 기반으로 하며 편두통의 중증도를 평가하기 위해 MIDAS(Migraine Disability Assessment) 설문지를 사용할 것입니다(8).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

344

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zürich, 스위스, 8008
        • Universitätsspital Zürich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2016-2020년 범위의 수술 자궁내막증 환자 데이터베이스에서 100명의 여성이 자궁내막증 및 편두통 사례로 첫 번째 전화 통화 내에서 식별되고 자궁내막증만 있는 대조군으로 3배의 숫자(n=300)가 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 18~55세의 폐경 전 여성
  • 수술 및 조직학적 병기로 자궁내막증이 확인됨 (수술 보고서 ​​가능)
  • IHS 기준에 따라 면담 중에 편두통을 확인해야 하는 경우가 있습니다.

제외 기준:

• 면접진행 불가(언어지식부족, 정신장애, 치매 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁내막증 및 편두통
  • 수술 당시 18~55세의 폐경 전 여성
  • 수술 및 조직학적 병기로 자궁내막증이 확인됨 (수술 보고서 ​​가능)
  • IHS 기준에 따라 면담 중에 편두통을 확인해야 하는 경우가 있습니다.
유일한 질문자
자궁내막증
  • 수술 당시 18~55세의 폐경 전 여성
  • 수술 및 조직학적 병기로 자궁내막증이 확인됨 (수술 보고서 ​​가능)
유일한 질문자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 단계
기간: 4 년
대조군 대비 복강경으로 확인된 자궁내막증 병기
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임, 생리통, 배변장애, 성교통, 수술횟수
기간: 4 년
그래서.
4 년
조건 및 첫 수술 시 연령 모두에 대한 첫 증상의 연령
기간: 4 년
그래서.
4 년
직계 가족의 가족력,
기간: 4 년
그래서.
4 년
편두통 그룹 내에서 백분율로 평가할 이차 평가변수는 편두통 빈도, 편두통 조짐/비조짐, 편두통 시작 연령, 호르몬 편두통, 가족력, 치료 반응,
기간: 4 년
그래서.
4 년
예방제에 대한 반응, 국소화, 기운의 유형 및 방아쇠. 우울증과 같은 다른 의학적 상태 및 동반 질환이 기록됩니다.
기간: 4 년
그래서.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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