- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816357
자궁내막증만을 앓는 여성과 비교하여 두 질환을 동반한 여성의 자궁내막증과 편두통 기준 확인 - 파일럿 연구
편두통과 자궁내막증을 모두 가진 환자가 사례군을 나타내는 반면, 편두통이 없는 자궁내막증을 가진 여성은 대조군 역할을 합니다. 1차 종료점은 대조군과 비교하여 복강경 검사로 확인된 자궁내막증 단계입니다. 그룹 간 비교를 위한 추가 항목은 불임, 월경통, 배변 장애, 성교통, 수술 횟수, 직계 가족력, 조건 및 첫 수술 시 나이 모두에 대한 첫 증상의 연령입니다.
편두통 그룹 내에서 백분율로 평가할 이차 평가변수는 편두통 빈도, 편두통 조짐/비조짐, 편두통 시작 연령, 호르몬 편두통, 가족력, 치료 반응, 예방제에 대한 반응, 국소화, 조짐 유형 및 트리거입니다. Dienogest 치료에 대한 반응뿐만 아니라 우울증과 같은 다른 의학적 상태 및 동반이환이 기록될 것입니다.
설문지에서 우리는 총 62개의 질문을 할 것입니다. 자궁내막증에 대한 질문은 세계 자궁내막증 연구 재단의 설문지를 기반으로 하며 편두통의 중증도를 평가하기 위해 MIDAS(Migraine Disability Assessment) 설문지를 사용할 것입니다(8).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Universitätsspital Zürich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 당시 18~55세의 폐경 전 여성
- 수술 및 조직학적 병기로 자궁내막증이 확인됨 (수술 보고서 가능)
- IHS 기준에 따라 면담 중에 편두통을 확인해야 하는 경우가 있습니다.
제외 기준:
• 면접진행 불가(언어지식부족, 정신장애, 치매 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막증 및 편두통
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유일한 질문자
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자궁내막증
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유일한 질문자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막증 단계
기간: 4 년
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대조군 대비 복강경으로 확인된 자궁내막증 병기
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불임, 생리통, 배변장애, 성교통, 수술횟수
기간: 4 년
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그래서.
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4 년
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조건 및 첫 수술 시 연령 모두에 대한 첫 증상의 연령
기간: 4 년
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그래서.
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4 년
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직계 가족의 가족력,
기간: 4 년
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그래서.
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4 년
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편두통 그룹 내에서 백분율로 평가할 이차 평가변수는 편두통 빈도, 편두통 조짐/비조짐, 편두통 시작 연령, 호르몬 편두통, 가족력, 치료 반응,
기간: 4 년
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그래서.
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4 년
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예방제에 대한 반응, 국소화, 기운의 유형 및 방아쇠. 우울증과 같은 다른 의학적 상태 및 동반 질환이 기록됩니다.
기간: 4 년
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그래서.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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