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Identificación de criterios de endometriosis y migraña en mujeres con comorbilidad de ambas condiciones en comparación con mujeres que solo padecen endometriosis: un estudio piloto

7 de febrero de 2022 actualizado por: Hanna Dietrich, Zurich University of Applied Sciences

Las pacientes con migraña y endometriosis presentan el grupo de casos, mientras que las mujeres con endometriosis sin migraña sirven como controles. El criterio principal de valoración es el estadio de endometriosis confirmado por laparoscopia en comparación con el grupo de control. Otros puntos a comparar entre grupos son la infertilidad, la dismenorrea, la disquecia, la dispareunia, el número de operaciones, los antecedentes familiares con familiares de primer grado y la edad de los primeros síntomas de ambas afecciones y la edad de la primera operación.

Los criterios de valoración secundarios para evaluar en porcentajes dentro del grupo de migraña son la frecuencia de la migraña, el aura/sin aura de la migraña, la edad de inicio de la migraña, la migraña hormonal, los antecedentes familiares, la respuesta al tratamiento, la respuesta a los agentes profilácticos, la localización, los tipos de aura y los factores desencadenantes. Se observarán otras condiciones médicas y comorbilidades como la depresión, así como la respuesta al tratamiento con Dienogest.

En el cuestionario haremos 62 preguntas en total. Las Preguntas para la endometriosis se basan en un cuestionario de la fundación mundial para la investigación de la endometriosis y para evaluar la gravedad de la migraña utilizaremos el cuestionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) (8).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

344

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8008
        • Universitätsspital Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De nuestra base de datos de pacientes con endometriosis operadas entre 2016 y 2020, se identificarán 100 mujeres en la primera llamada telefónica como casos con endometriosis y migraña y el triple (n=300) como control con endometriosis solamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres premenopáusicas de 18 a 55 años, en el momento de la operación
  • Endometriosis confirmada con cirugía y estadificación histológica (Informe de la cirugía disponible)
  • Para los casos la migraña necesita ser confirmada durante la entrevista según los criterios IHS.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para realizar la entrevista (conocimiento insuficiente del lenguaje, trastorno psicológico, demencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endometriosis y migraña
  • Mujeres premenopáusicas de 18 a 55 años, en el momento de la operación
  • Endometriosis confirmada con cirugía y estadificación histológica (Informe de la cirugía disponible)
  • Para los casos la migraña necesita ser confirmada durante la entrevista según los criterios IHS.
solo cuestionario
Endometriosis
  • Mujeres premenopáusicas de 18 a 55 años, en el momento de la operación
  • Endometriosis confirmada con cirugía y estadificación histológica (Informe de la cirugía disponible)
solo cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa de endometriosis
Periodo de tiempo: 4 años
etapa de la endometriosis confirmada por laparoscopia en comparación con el grupo de control
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infertilidad, dismenorrea, disquecia, dispareunia, número de operaciones
Periodo de tiempo: 4 años
asi que.
4 años
y edad de los primeros síntomas para ambas condiciones y edad en la primera operación
Periodo de tiempo: 4 años
asi que.
4 años
antecedentes familiares con parientes de primer grado,
Periodo de tiempo: 4 años
asi que.
4 años
Los criterios de valoración secundarios para evaluar en porcentajes dentro del grupo de migraña son la frecuencia de la migraña, el aura/sin aura de la migraña, la edad de inicio de la migraña, la migraña hormonal, los antecedentes familiares, la respuesta al tratamiento,
Periodo de tiempo: 4 años
asi que.
4 años
respuesta a agentes profilácticos, localización, tipos de aura y desencadenantes. Se anotarán otras condiciones médicas y comorbilidades como la depresión.
Periodo de tiempo: 4 años
asi que.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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