- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816357
Identificación de criterios de endometriosis y migraña en mujeres con comorbilidad de ambas condiciones en comparación con mujeres que solo padecen endometriosis: un estudio piloto
Las pacientes con migraña y endometriosis presentan el grupo de casos, mientras que las mujeres con endometriosis sin migraña sirven como controles. El criterio principal de valoración es el estadio de endometriosis confirmado por laparoscopia en comparación con el grupo de control. Otros puntos a comparar entre grupos son la infertilidad, la dismenorrea, la disquecia, la dispareunia, el número de operaciones, los antecedentes familiares con familiares de primer grado y la edad de los primeros síntomas de ambas afecciones y la edad de la primera operación.
Los criterios de valoración secundarios para evaluar en porcentajes dentro del grupo de migraña son la frecuencia de la migraña, el aura/sin aura de la migraña, la edad de inicio de la migraña, la migraña hormonal, los antecedentes familiares, la respuesta al tratamiento, la respuesta a los agentes profilácticos, la localización, los tipos de aura y los factores desencadenantes. Se observarán otras condiciones médicas y comorbilidades como la depresión, así como la respuesta al tratamiento con Dienogest.
En el cuestionario haremos 62 preguntas en total. Las Preguntas para la endometriosis se basan en un cuestionario de la fundación mundial para la investigación de la endometriosis y para evaluar la gravedad de la migraña utilizaremos el cuestionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) (8).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- Universitätsspital Zürich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas de 18 a 55 años, en el momento de la operación
- Endometriosis confirmada con cirugía y estadificación histológica (Informe de la cirugía disponible)
- Para los casos la migraña necesita ser confirmada durante la entrevista según los criterios IHS.
Criterio de exclusión:
• Incapacidad para realizar la entrevista (conocimiento insuficiente del lenguaje, trastorno psicológico, demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endometriosis y migraña
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solo cuestionario
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Endometriosis
|
solo cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa de endometriosis
Periodo de tiempo: 4 años
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etapa de la endometriosis confirmada por laparoscopia en comparación con el grupo de control
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infertilidad, dismenorrea, disquecia, dispareunia, número de operaciones
Periodo de tiempo: 4 años
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asi que.
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4 años
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y edad de los primeros síntomas para ambas condiciones y edad en la primera operación
Periodo de tiempo: 4 años
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asi que.
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4 años
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antecedentes familiares con parientes de primer grado,
Periodo de tiempo: 4 años
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asi que.
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4 años
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Los criterios de valoración secundarios para evaluar en porcentajes dentro del grupo de migraña son la frecuencia de la migraña, el aura/sin aura de la migraña, la edad de inicio de la migraña, la migraña hormonal, los antecedentes familiares, la respuesta al tratamiento,
Periodo de tiempo: 4 años
|
asi que.
|
4 años
|
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respuesta a agentes profilácticos, localización, tipos de aura y desencadenantes. Se anotarán otras condiciones médicas y comorbilidades como la depresión.
Periodo de tiempo: 4 años
|
asi que.
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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