Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriózis és a migrén kritériumainak azonosítása mindkét betegségben szenvedő nőknél, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik csak endometriózisban szenvednek - kísérleti tanulmány

2022. február 7. frissítette: Hanna Dietrich, Zurich University of Applied Sciences

Az esetcsoportot a migrénes és az endometriózisos betegek egyaránt képviselik, míg a migrén nélküli endometriózisban szenvedő nők kontrollként szolgálnak. Az elsődleges végpont a laparoszkópiával megerősített endometriózis stádium a kontrollcsoporthoz képest. További összehasonlítandó szempontok a csoportok között: meddőség, dysmenorrhoea, dyschezia, dyspareunia, műtétek száma, családi anamnézis első fokú rokonoknál, valamint az első tünetek életkora mindkét állapot és az első műtéti életkor.

A migréncsoporton belüli százalékban értékelendő másodlagos végpontok a migrén gyakorisága, migrén aura/nem aura, életkor a migrén kezdetekor, hormonális migrén, családi anamnézis, kezelésre adott válasz, profilaktikus szerekre adott válasz, lokalizáció, az aura típusai és a kiváltó tényezők. Egyéb egészségügyi állapotok és társbetegségek, mint például a depresszió, valamint a Dienogest-kezelésre adott válasz is megfigyelhető.

A kérdőívben összesen 62 kérdést teszünk fel. Az Endometriózisra vonatkozó kérdések az Endometriózis Világkutató Alapítvány kérdőívén alapulnak, és a migrén súlyosságának értékelésére a MIDAS (Migraine Disability Assessment) kérdőívet használjuk (8).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

344

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8008
        • Universitatsspital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2016-2020 közötti operált endometriózisos betegek adatbázisából az első telefonhívás során 100 nőt azonosítunk endometriózisos és migrénes esetként, a háromszoros szám (n=300) pedig csak endometriózisos kontrollt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 éves premenopauzás nők, műtét idején
  • Műtéttel és szövettani vizsgálattal igazolt endometriózis (a műtétről szóló jelentés rendelkezésre áll)
  • Azokban az esetekben, amikor a migrént az interjú során meg kell erősíteni az IHS kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

• Képtelenség az interjú elkészítésére (elégtelen nyelvtudás, pszichés zavar, demencia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Endometriózis és migrén
  • 18-55 éves premenopauzás nők, műtét idején
  • Műtéttel és szövettani vizsgálattal igazolt endometriózis (a műtétről szóló jelentés rendelkezésre áll)
  • Azokban az esetekben, amikor a migrént az interjú során meg kell erősíteni az IHS kritériumai szerint.
Egyéb: Kérdőív
csak kérdőív
Endometriózis
  • 18-55 éves premenopauzás nők, műtét idején
  • Műtéttel és szövettani vizsgálattal igazolt endometriózis (a műtétről szóló jelentés rendelkezésre áll)
Egyéb: Kérdőív
csak kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometriózis stádiuma
Időkeret: 4 év
Az endometriosis stádiuma laparoszkópiával igazolt a kontroll csoporthoz képest
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
meddőség, dysmenorrhoea, dyschezia, dyspareunia, műtétek száma
Időkeret: 4 év
így.
4 év
és az első tünetek kora mindkét állapotra és életkorra az első műtétnél
Időkeret: 4 év
így.
4 év
családtörténet első fokú rokonokkal,
Időkeret: 4 év
így.
4 év
A migréncsoporton belüli százalékban értékelendő másodlagos végpontok a migrén gyakorisága, migrén aura/nem aura, életkor a migrén kezdetén, hormonális migrén, családi anamnézis, kezelésre adott válasz,
Időkeret: 4 év
így.
4 év
profilaktikus szerekre adott válasz, lokalizáció, az aura típusai és a kiváltó tényezők. Egyéb egészségügyi állapotok és társbetegségek, mint például a depresszió, feljegyzésre kerül
Időkeret: 4 év
így.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zurich University of Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-00285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel