高齢変形性関節症患者に対する疾患管理研修と電話相談サービスの効果
2022年3月29日 更新者：KTO Karatay University
変形性関節症の高齢患者に対する疾患管理に関するトレーニングと電話カウンセリングサービスが機能状態、自己効力感、生活の質に及ぼす影響
この研究は、参加者に電話カウンセリングや疾患管理に関するトレーニングを行ったグループと行わなかったグループの間で、機能状態、自己効力感、生活の質の違いを判断するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
文献を調べると、対面トレーニングと断続的な電話カウンセリングを受けている変形性関節症患者の場合。自己効力感、病気への順守、生活の質のレベルが向上したことが観察されています。
疾患管理に関して参加者に提供される対面トレーニングと電話カウンセリングサービスは教育の効果を高め、その結果として効果が高まると述べられています。参加者は、自分の問題をより簡単に表現できる、頻繁にコミュニケーションをとることで安心感を得る、看護師と患者が協力して対処する方法を開発するなど、前向きな成果が得られる可能性があると考えられています。
我が国で行われた研究を検討すると、変形性関節症患者に対する指圧器、温冷療法、運動トレーニング、泥パック治療などの非薬理学的介入の効果を調査した研究もある。高齢患者グループにおいて教育や電話カウンセリングが実施された研究はなかった。
研究結果は、薬物治療に加えて病気の管理にも有益であると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42000
- Akademi Hastanesi
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Konya、七面鳥、42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- OA は、米国リウマチ学会 (ARD) の基準に従って医師によって診断されました。
- 研究上の質問に答えることができる
- 研究に参加するために口頭および書面による同意を与えた個人が含まれていました。
除外基準:
- 悪性腫瘍の既往歴がある
- Visual Analogue Scaleで5点以上を獲得した人
- 神経精神疾患を患っている
- 視覚と聴覚に問題がある
- 先月に関節内投与（ステロイド、コンドラミン、ヒアルロン酸）を受けている
- 過去 3 か月以内に膝関節に手術を受けた
- 関節に炎症がある
- OA領域に開いた傷がある
- 血管疾患と診断された人は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育および電話カウンセリングサービス
このグループの患者は 6 週間オンラインでトレーニングを受けます。
オンライン研修終了後は、週に1回の電話相談サービスを6週間実施します。
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6週間、計6回のオンライン教育。
電話カウンセリング 6週間・計6回
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介入なし：コントロール
このグループの患者には 12 週間適用されません。
事前テストと事後テストが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目および12週目での機能状態のベースラインからの変化。
時間枠：[ベースライン、6週間および12週間]
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トレーニングとカウンセリングの後、患者の機能状態スコアがチェックされます。
Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) スケールは、数回の改訂を受けています。
WOMAC;これは、さまざまな位置や動作時の痛み、関節の硬直の程度、日常生活活動の困難さの 3 つのサブグループで構成されます。
質問は計24問（痛み5、関節の硬さ2、身体機能17）、5点リッカート。
評価では、質問はリッカートスケールに従って 0 から 4 の間でスコア付けされます。
最初の選択肢「痛みなし」は 0 点、最後の選択肢「非常に激しい痛み」は 4 点として計算されます。
サブグループの最大スコア。痛みは 20、関節の硬さは 8、身体機能は 68 です。
各サブグループの合計スコアは、各項目に与えられたスコアの合計です。
スコアが高くなるほど、症状は悪化し、制限が増え、全身の健康状態が悪化します。
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[ベースライン、6週間および12週間]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間目と12週間目の自己効力感のベースラインからの変化。
時間枠：[ベースライン、6週間および12週間]
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介入後、患者の自己効力感スコアがチェックされます。
関節炎における自己効力感スケール。これは、10 桁の視覚スケールで評価される 20 の式で構成されます。その開始点は「よくわかりません = 1」、もう一方の終点は「非常に確かです = 10」です。
これには、痛みの自己効力、手と腕の機能の自己効力、足の機能の自己効力、その他の症状の自己効力という 4 つのサブ次元があります。
最初の 5 つのステートメントは、自己効力感の痛みのサブディメンションに含まれており、関節炎患者の痛みへの対処レベルを決定します。
次の 9 つのステートメントは、自己効力感手腕機能および自己効力感足脚機能と名付けられており、元の自己効力感機能の 2 つのサブ次元です。
スケールの最小スコアは 20、最大スコアは 200 であり、スコアが高いほど自己効力感レベルが高いことを示します。
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[ベースライン、6週間および12週間]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間目と 12 週間目の生活の質のベースラインからの変化。
時間枠：[ベースライン、6週間および12週間]
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介入後、患者の生活の質スコアがチェックされます。
世界保健機関の生活の質スケール高齢者モジュール、世界保健機関の生活の質スケールの古いモジュール、Bullinger et al.によって開発された。
世界保健機関の生活の質スケール高齢者モジュールは、6 つの次元の 24 の質問で構成されており、回答は 5 段階のリッカート尺度で決定されます。
この 6 つの側面とは、「感覚機能」（質問 1、2、10、20）、「自律性」（質問 3、4、5、11）、「過去、現在、未来の活動」（12、13、15）です。
質問19）、「社会参加」（質問14、16、17、18）、「死と死にゆくこと」（質問6、7、8、9）、「親密さ」（質問21、22、23、24）。
質問）。
可能なディメンション スコアの範囲は 4 ～ 20 です。
また、各ポイント値を合計することで「総合スコア」を算出することができます。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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[ベースライン、6週間および12週間]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月10日
一次修了 (実際)
2021年10月10日
研究の完了 (実際)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。