Účinky školení o zvládání onemocnění a telefonické poradenské služby pro starší pacienty s osteoartrózou
29. března 2022 aktualizováno: KTO Karatay University
Vliv školení na léčbu nemocí a telefonické poradenské služby pro starší pacienty s osteoartrózou na funkční stav, vlastní účinnost a kvalitu života
Studie bude provedena za účelem zjištění rozdílu ve funkčním stavu, vlastní účinnosti a kvalitě života mezi skupinami s telefonickým poradenstvím a školením o zvládání onemocnění pro účastníky a bez nich.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při zkoumání literatury u pacientů s osteoartrózou, kteří absolvují prezenční školení a přerušované telefonické poradenství; Je pozorováno, že se zvýšila úroveň sebeúčinnosti, kompliance s onemocněním a kvalita života.
Uvádí se, že prezenční školení a telefonické poradenské služby poskytované účastníkům o zvládání onemocnění zvýší efektivitu vzdělávání a v důsledku toho; Předpokládá se, že účastníci mohou mít pozitivní výsledky, jako je snazší vyjadřování svých problémů, pocit bezpečí díky časté komunikaci a vyvíjení metod, jak se vyrovnat se spoluprací sestra-pacient.
Když se prozkoumají u nás provedené studie, tak existují studie zkoumající efekt nefarmakologických intervencí jako je akupresor, aplikace za horka-chlazení, cvičení, bahenní zábaly u pacientů s artrózou; Nebyla nalezena žádná studie u skupiny starších pacientů, u kterých probíhala edukace a telefonické poradenství.
Výsledky výzkumu jsou považovány za přínosné při zvládání onemocnění vedle farmakologické léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Krocan, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 a více let
- OA byla diagnostikována lékařem podle kritérií American College of Rheumatology (ARD),
- Umět odpovědět na výzkumné otázky
- Byli zahrnuti jednotlivci, kteří dali svůj ústní a písemný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze malignitu
- Ti, kteří získají více než 5 bodů z vizuální analogové stupnice
- S neuropsychiatrickým onemocněním
- Potíže se zrakem a sluchem
- Příjem intraartikulárních léků (steroid, chondramin, kyselina hyaluronová) v posledním měsíci
- Operace kolenního kloubu v posledních 3 měsících
- Mít zánět v kloubech
- Mít otevřenou ránu v oblasti OA
- Zařazeni nebudou jedinci s diagnostikovaným cévním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání a telefonní poradenství
Pacienti v této skupině budou školeni online po dobu 6 týdnů.
Po ukončení online školení bude 1x týdně po dobu 6 týdnů poskytována telefonická konzultační služba.
|
Online vzdělávání celkem 6x po dobu 6 týdnů.
Telefonická poradna celkem 6x po dobu 6 týdnů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům v této skupině nebude po dobu 12 týdnů podána žádná aplikace.
Bude aplikován pre-test a post-test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního stavu od výchozího stavu v 6. a 12. týdnu.
Časové okno: [Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
|
Po školení a poradenství se zkontroluje skóre funkčního stavu pacientů.
Škála Western 45 Ontario and McMaster University Index Osteoarthritis Index (WOMAC) prošla několika revizemi.
WOMAC; Skládá se ze tří podskupin: bolest při různých polohách a pohybech, závažnost ztuhlosti kloubů a potíže při provádění každodenních činností.
Celkem 24 otázek (bolest 5, ztuhlost kloubů 2, fyzická funkce 17) a 5bodový likert.
V hodnocení jsou otázky hodnoceny 0 až 4 podle Likertovy škály.
První možnost „žádná bolest“ se počítá jako 0 bodů, poslední možnost „velmi silná bolest“ se počítá za 4 body.
Maximální skóre podskupin; 20 pro bolest, 8 pro ztuhlost kloubů a 68 pro fyzickou funkci.
Celkové skóre pro každou podskupinu je součtem skóre udělených každé položce.
Jak se skóre zvyšuje, příznaky se zhoršují, omezení se zvyšuje a celkový zdravotní stav se zhoršuje.
|
[Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlastní účinnosti od výchozí hodnoty v 6. a 12. týdnu.
Časové okno: [Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
|
Po intervencích se zkontrolují skóre sebeúčinnosti pacienta.
Škála vlastní účinnosti u artritidy; Skládá se z 20 výrazů hodnocených na vizuální stupnici s 10 číslicemi, jejichž výchozí bod je „nejsem si jistý = 1“ a druhý konec „jsem si jistý = 10“.
Má čtyři dílčí dimenze: bolest vlastní účinnosti, funkce ruky a paže s vlastní účinností, funkce nohy a nohy s vlastní účinností a další příznaky vlastní účinnosti.
Prvních pět výroků je zahrnuto do subdimenze self-efficacy pain a určuje úroveň zvládání bolesti u pacientů s artritidou.
Dalších devět výroků se jmenuje funkce vlastní účinnosti ruka-paže a funkce vlastní účinnosti nohy a nohy a jsou to dvě poddimenze funkcí vlastní účinnosti v originále.
Minimální skóre škály je 20 a maximální skóre je 200, přičemž vyšší skóre je indikátorem vyšší úrovně sebeúčinnosti.
|
[Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty v 6. a 12. týdnu.
Časové okno: [Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
|
Po intervencích se kontroluje skóre kvality života pacienta.
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace Elderly Module, starší modul Škály kvality života Světové zdravotnické organizace, Bullinger et al. vyvinutý společností.
Modul Škála kvality života Světové zdravotnické organizace pro seniory se skládá z 24 otázek v šesti dimenzích, kde jsou odpovědi určovány pomocí pětibodové Likertovy škály.
Těmito šesti dimenzemi jsou: „smyslové funkce“ (otázky 1, 2, 10 a 20), „Autonomie“ (otázky 3, 4, 5 a 11), „Minulost, přítomnost, budoucí aktivity“ (12, 13, 15).
a otázky 19), „Sociální participace“ (otázky 14, 16, 17 a 18), „smrt a umírání“ (otázky 6, 7, 8 a 9) a „Intimita“ (otázky 21, 22, 23 a 24).
otázky).
Možné dimenze se pohybují v rozmezí 4-20.
Také „celkové skóre“ lze vypočítat sečtením jednotlivých bodových hodnot.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
[Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTO Karatay University Evre
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po dokončení výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .