- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816474
Los efectos de la capacitación en el manejo de enfermedades y el servicio de asesoramiento telefónico para pacientes ancianos con osteoartritis
29 de marzo de 2022 actualizado por: KTO Karatay University
El efecto de la capacitación en el manejo de enfermedades y el servicio de asesoramiento telefónico para pacientes mayores con osteoartritis en el estado funcional, la autoeficacia y la calidad de vida
El estudio se llevará a cabo para determinar la diferencia en el estado funcional, la autoeficacia y la calidad de vida entre los grupos con y sin asesoramiento telefónico y capacitación sobre el manejo de enfermedades para los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se examina la literatura, en pacientes con artrosis que reciben formación presencial y asesoramiento telefónico intermitente; Se observa que ha aumentado el nivel de autoeficacia, el cumplimiento de la enfermedad y la calidad de vida.
Se afirma que la capacitación presencial y los servicios de asesoramiento telefónico brindados a los participantes sobre el manejo de enfermedades aumentarán la eficacia de la educación y, como resultado; Se cree que los participantes pueden tener resultados positivos, como expresar sus problemas con mayor facilidad, sentirse más seguros al comunicarse con frecuencia y desarrollar métodos para hacer frente a la cooperación enfermera-paciente.
Cuando se examinan los estudios realizados en nuestro país, mientras que existen estudios que examinan el efecto de intervenciones no farmacológicas como acupresor, aplicación de frío-calor, entrenamiento físico, tratamiento con compresas de barro en pacientes con artrosis; No se encontró ningún estudio en el grupo de pacientes de edad avanzada en el que se realizara educación y consejería telefónica.
Se cree que los resultados de la investigación son beneficiosos para controlar la enfermedad además del tratamiento farmacológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42000
- Akademi Hastanesi
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Konya, Pavo, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- La OA fue diagnosticada por el médico de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology (ARD),
- Ser capaz de responder preguntas de investigación.
- Se incluyeron las personas que dieron su consentimiento oral y escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de malignidad
- Aquellos que puntúan por encima de 5 puntos de la Escala Analógica Visual
- Con una enfermedad neuropsiquiátrica
- Tener problemas de visión y audición
- Recibir medicación intraarticular (esteroides, condramina, ácido hialurónico) en el último mes
- Cirugía aplicada en la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses
- Tener inflamación en las articulaciones
- Tener una herida abierta en el área de la OA
- No se incluirán las personas con una enfermedad vascular diagnosticada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicio de Educación y Orientación Telefónica
Los pacientes de este grupo recibirán capacitación en línea durante 6 semanas.
Una vez finalizada la formación online, se prestará un servicio de consulta telefónica una vez a la semana durante 6 semanas.
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Educación en línea total de 6 veces durante 6 semanas.
Servicio de consejería telefónica total de 6 veces durante 6 semanas
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna aplicación a los pacientes de este grupo durante 12 semanas.
Se aplicará pre-test y post-test.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estado funcional a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: [Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
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Después de la formación y el asesoramiento, se comprueban las puntuaciones del estado funcional de los pacientes.
La escala WOMAC (Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) ha sido objeto de varias revisiones.
WOMAC; Consta de tres subgrupos: dolor durante diversas posiciones y movimientos, severidad de la rigidez articular y dificultad para realizar actividades de la vida diaria.
Un total de 24 preguntas (dolor 5, rigidez articular 2, función física 17) y likert de 5 puntos.
En la evaluación, las preguntas se puntúan entre 0 y 4 según la escala de Likert.
La primera opción "sin dolor" se calcula como 0 puntos, la última opción "dolor muy intenso" se calcula como 4 puntos.
Puntuaciones máximas de los subgrupos; 20 para dolor, 8 para rigidez articular y 68 para función física.
La puntuación total de cada subgrupo es la suma de las puntuaciones otorgadas a cada ítem.
A medida que las puntuaciones aumentan, los síntomas empeoran, la restricción aumenta y la salud general se deteriora.
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[Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: [Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
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Después de las intervenciones, se comprueban las puntuaciones de autoeficacia del paciente.
Escala de Autoeficacia en Artritis; Consta de 20 expresiones evaluadas en una escala visual de 10 dígitos, cuyo punto de partida es "No estoy seguro = 1" y el otro extremo es "Estoy muy seguro = 10".
Tiene cuatro subdimensiones: autoeficacia en dolor, autoeficacia en funciones de manos y brazos, autoeficacia en funciones de pies y piernas y autoeficacia en otros síntomas.
Las primeras cinco afirmaciones se incluyen en la subdimensión de dolor de autoeficacia y determinan el nivel de afrontamiento del dolor en pacientes con artritis.
Las siguientes nueve afirmaciones se denominan funciones de autoeficacia mano-brazo y funciones de autoeficacia pie-pierna, y son las dos subdimensiones de las funciones de autoeficacia en el original.
El puntaje mínimo de la escala es 20 y el puntaje máximo es 200, siendo a mayor puntaje el indicador de mayor nivel de autoeficacia.
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[Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 6 y 12 semanas.
Periodo de tiempo: [Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
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Después de las intervenciones, se verifican los puntajes de calidad de vida del paciente.
El módulo para personas mayores de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, el módulo más antiguo de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, Bullinger et al. desarrollado por.
El Módulo de Ancianos de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud consta de 24 preguntas en seis dimensiones donde las respuestas se determinan con una escala Likert de cinco puntos.
Estas seis dimensiones son: "funciones sensoriales" (preguntas 1, 2, 10 y 20), "autonomía" (preguntas 3, 4, 5 y 11), "actividades pasadas, presentes y futuras" (12, 13, 15).
y preguntas 19), "Participación social" (preguntas 14,16, 17 y 18), "muerte y morir" (preguntas 6, 7, 8 y 9) e "Intimidad" (preguntas 21, 22, 23 y 24).
preguntas).
Las posibles puntuaciones de las dimensiones oscilan entre 4 y 20.
Además, la "puntuación total" se puede calcular sumando los valores de los puntos individuales.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
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[Línea de base, 6 semanas y 12 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTO Karatay University Evre
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Una vez finalizada la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .