Effektene av opplæring i sykdomsbehandling og telefonrådgivning for eldre pasienter med slitasjegikt
29. mars 2022 oppdatert av: KTO Karatay University
Effekten av opplæring på sykdomsbehandling og telefonrådgivning for eldre pasienter med slitasjegikt på funksjonsstatus, egeneffektivitet og livskvalitet
Studien vil bli utført for å bestemme forskjellen på funksjonsstatus, egeneffektivitet og livskvalitet mellom grupper med og uten telefonrådgivning og opplæring i sykdomshåndtering for deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når litteraturen undersøkes, hos pasienter med slitasjegikt som får ansikt-til-ansikt trening og intermitterende telefonrådgivning; Det er observert at nivået av selveffektivitet, etterlevelse av sykdommen og livskvalitet har økt.
Det er uttalt at ansikt-til-ansikt opplæring og telefonrådgivningstjenester gitt til deltakere om sykdomsbehandling vil øke effektiviteten av utdanning og som et resultat; Det antas at deltakerne kan ha positive utfall som å uttrykke problemene sine lettere, føle seg tryggere ved å kommunisere ofte og utvikle metoder for å mestre samarbeid mellom sykepleier og pasient.
Når studiene utført i vårt land undersøkes, mens det er studier som undersøker effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner som akupressor, varm-kald påføring, treningstrening, gjørmepakkebehandling hos pasienter med artrose; Det ble ikke funnet noen studie i den eldre pasientgruppen der det ble gjennomført opplæring og telefonrådgivning.
Resultatene av forskningen antas å være gunstige for å håndtere sykdommen i tillegg til i tillegg til farmakologisk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Tyrkia, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover
- OA ble diagnostisert av legen i henhold til American College of Rheumatology (ARD) kriterier,
- Å kunne svare på forskningsspørsmål
- Personer som ga sitt muntlige og skriftlige samtykke til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med malignitet
- De som scorer over 5 poeng fra Visual Analogue Scale
- Med en nevropsykiatrisk sykdom
- Har problemer med syn og hørsel
- Mottatt intraartikulær medisin (steroid, kondramin, hyaluronsyre) den siste måneden
- Kirurgi påført kneleddet de siste 3 månedene
- Har betennelse i leddene
- Har et åpent sår i OA-området
- Personer med diagnostisert karsykdom vil ikke inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannings- og telefonrådgivningstjeneste
Pasienter i denne gruppen vil få opplæring på nett i 6 uker.
Etter at nettopplæringen er over, vil det bli gitt telefonkonsultasjon en gang i uken i 6 uker.
|
Nettbasert utdanning totalt 6 ganger i 6 uker.
Telefonrådgivning totalt 6 ganger i 6 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli søkt pasienter i denne gruppen i løpet av 12 uker.
For- og ettertest vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonsstatus ved 6 uker og 12. uker.
Tidsramme: [Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
|
Etter opplæringen og rådgivningen kontrolleres pasientenes funksjonsstatusscore.
Western 45 Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-skalaen har gjennomgått flere revisjoner.
WOMAC; Den består av tre undergrupper: smerte under ulike stillinger og bevegelser, alvorlighetsgraden av leddstivhet og vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter.
Totalt 24 spørsmål (smerter 5, leddstivhet 2, fysisk funksjon 17) og 5-punkts likert.
I evalueringen skåres spørsmålene mellom 0 og 4 etter Likert-skalaen.
Det første alternativet "ingen smerte" beregnes som 0 poeng, det siste alternativet "svært alvorlig smerte" beregnes som 4 poeng.
Maksimal antall undergrupper; 20 for smerte, 8 for leddstivhet og 68 for fysisk funksjon.
Den totale poengsummen for hver undergruppe er summen av poengsummene gitt til hvert element.
Etter hvert som poengsummen blir høyere, forverres symptomene, begrensningene øker og den generelle helsen forverres.
|
[Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i self-efficacy ved 6 uker og 12. uker.
Tidsramme: [Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
|
Etter intervensjonene sjekkes pasientens egeneffektivitetsskår.
Self-Efficacy Scale i leddgikt; Den består av 20 uttrykk evaluert på en visuell skala med 10 sifre, hvis utgangspunkt er "Jeg er ikke sikker = 1" og den andre enden er "Jeg er veldig sikker = 10".
Den har fire underdimensjoner: self-efficacy smerte, self-efficacy hånd og arm funksjoner, self-efficacy fot ben funksjoner og self-efficacy andre symptomer.
De første fem utsagnene er inkludert i underdimensjonen for selveffektivitetssmerter og bestemmer nivået av smertemestring hos leddgiktpasienter.
De neste ni utsagnene heter self-efficacy hånd-arm-funksjoner og self-efficacy fot-ben-funksjoner, og er de to underdimensjonene av self-efficacy-funksjoner i originalen.
Minste poengsum på skalaen er 20 og maksimal poengsum er 200, og jo høyere poengsum er indikatoren på høyere selveffektivitetsnivå.
|
[Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 6 uker og 12. uker.
Tidsramme: [Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
|
Etter intervensjonene kontrolleres pasientens livskvalitetskår.
World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module, den eldre modulen i World Health Organization Quality of Life Scale, Bullinger et al. utviklet av.
World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module består av 24 spørsmål i seks dimensjoner hvor svarene bestemmes med en fempunkts Likert-skala.
Disse seks dimensjonene er: "sansefunksjoner" (spørsmål 1, 2, 10 og 20), "Autonomi" (spørsmål 3, 4, 5 og 11), "Fortid, nåtid, fremtidige aktiviteter" (12, 13, 15).
og spørsmål 19), "Sosial deltakelse" (spørsmål 14,16, 17 og 18), "død og døende" (spørsmål 6, 7, 8 og 9) og "Intimitet" (spørsmål 21, 22, 23 og 24).
spørsmål).
Mulige dimensjonsscore varierer fra 4-20.
Dessuten kan "totalpoengsummen" beregnes ved å legge sammen de individuelle poengverdiene.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
[Utgangslinje, 6 uker og 12 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTO Karatay University Evre
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter at forskningen er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .