- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04816474
Taudinhallintakoulutuksen ja puhelinneuvontapalvelun vaikutukset iäkkäille nivelrikkopotilaille
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: KTO Karatay University
Koulutuksen vaikutus sairaudenhallintaan ja puhelinneuvontapalvelu iäkkäille nivelrikkopotilaille toiminnalliseen tilaan, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksessa selvitetään eroa toiminnallisessa tilassa, itsetehokkuudessa ja elämänlaadussa ryhmien välillä, joilla on ja ilman puhelinneuvontaa ja sairaudenhallintakoulutusta osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, nivelrikkopotilailla, jotka saavat kasvokkain koulutusta ja ajoittaista puhelinneuvontaa; On havaittu, että itsetehokkuuden taso, sairaudenmukaisuus ja elämänlaatu ovat parantuneet.
Todetaan, että osallistujille tarjottavat kasvokkain tapahtuvat sairauden hallintaan liittyvät koulutus- ja puhelinneuvontapalvelut lisäävät koulutuksen tehokkuutta ja sen seurauksena; Osallistujilla arvellaan saavan myönteisiä tuloksia, kuten ongelmiensa ilmaiseminen helpommin, turvallisempi olo kommunikoimalla usein ja menetelmiä selviytyä sairaanhoitajan ja potilaan yhteistyöstä.
Kun tarkastellaan maassamme tehtyjä tutkimuksia, kun taas on tutkimuksia, joissa tarkastellaan ei-farmakologisten interventioiden, kuten akupressori, kuuma-kylmä käyttö, harjoittelu, mutapakkaushoito, vaikutusta nivelrikkopotilailla; Iäkkäiden potilasryhmässä, jossa koulutusta ja puhelinneuvontaa annettiin, ei löytynyt tutkimusta.
Tutkimustulosten uskotaan olevan hyödyllisiä myös taudin hallinnassa lääkehoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Turkki, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Lääkäri diagnosoi OA:n American College of Rheumatologyn (ARD) kriteerien mukaan,
- Pystyy vastaamaan tutkimuskysymyksiin
- Mukaan otettiin henkilöt, jotka ovat antaneet suullisen ja kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia
- Ne, jotka saavat yli 5 pistettä Visual Analogue Scale -asteikosta
- Neuropsykiatrisen sairauden kanssa
- Näkö- ja kuulo-ongelmia
- Nivelensisäisen lääkityksen (steroidi, kondramiini, hyaluronihappo) saaminen viimeisen kuukauden aikana
- Polvinivelleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tulehdus nivelissä
- Onko sinulla avohaava OA-alueella
- Henkilöitä, joilla on diagnosoitu verisuonisairaus, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus- ja puhelinneuvontapalvelu
Tämän ryhmän potilaita koulutetaan verkossa 6 viikon ajan.
Verkkokoulutuksen päätyttyä tarjotaan puhelinneuvontapalvelu kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Verkkokoulutus yhteensä 6 kertaa 6 viikon ajan.
Puhelinneuvontapalvelu yhteensä 6 kertaa 6 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä hakemusta 12 viikkoon.
Esitestiä ja jälkitestiä sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatilan muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
|
Koulutuksen ja neuvonnan jälkeen tarkistetaan potilaiden toimintakykypisteet.
Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -asteikko on käynyt läpi useita tarkistuksia.
WOMAC; Se koostuu kolmesta alaryhmästä: kipu eri asennoissa ja liikkeissä, nivelten jäykkyyden vakavuus ja vaikeudet päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Yhteensä 24 kysymystä (kipu 5, nivelten jäykkyys 2, fyysinen toiminta 17) ja 5 pisteen likert.
Arvioinnissa kysymykset pisteytetään välillä 0-4 Likert-asteikon mukaan.
Ensimmäinen vaihtoehto "ei kipua" lasketaan 0 pisteeksi, viimeinen vaihtoehto "erittäin kova kipu" lasketaan 4 pisteeksi.
Alaryhmien enimmäispistemäärät; 20 kipuun, 8 niveljäykkyyteen ja 68 fyysiseen toimintaan.
Kunkin alaryhmän kokonaispistemäärä on kullekin kohteelle annettujen pisteiden summa.
Pisteiden noustessa oireet pahenevat, rajoitukset lisääntyvät ja yleinen terveys heikkenee.
|
[Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta omatehokkuudessa 6. ja 12. viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
|
Interventioiden jälkeen potilaan itsetehokkuuspisteet tarkistetaan.
Itsetehokkuusasteikko niveltulehduksessa; Se koostuu 20 lausekkeesta, jotka on arvioitu visuaalisella asteikolla 10 numerolla, joiden lähtökohta on "en ole varma = 1" ja toinen pää on "Olen erittäin varma = 10".
Siinä on neljä alaulottuvuutta: omatehokkuuskipu, omatehoiset käden ja käsivarren toiminnot, omatehoiset jalan jalkojen toiminnot ja itsetehokkuuden muut oireet.
Ensimmäiset viisi väitettä sisältyvät itsetehokkuuden kivun alaulottuvuuksiin ja määrittävät niveltulehduspotilaiden kivusta selviytymisen tason.
Seuraavat yhdeksän väitettä on nimetty itsetehokkaiksi käsi-käsivarsifunktioiksi ja itsetehokkaiksi jalka-jalkatoiminnoiksi, ja ne ovat alkuperäisen itsetehokkuusfunktioiden kaksi alaulottuvuutta.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 200, ja mitä korkeampi pistemäärä on korkeamman itsetehokkuuden mittari.
|
[Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: [Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
|
Interventioiden jälkeen potilaan elämänlaatupisteet tarkistetaan.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhusten moduuli, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhempi moduuli, Bullinger et al. kehittäjä.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon vanhusten moduuli koostuu 24 kysymyksestä kuudessa ulottuvuudessa, joissa vastaukset määritetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
Nämä kuusi ulottuvuutta ovat: "aistitoiminnot" (kysymykset 1, 2, 10 ja 20), "autonomia" (kysymykset 3, 4, 5 ja 11), "menneisyys, nykyisyys, tulevaisuus" (12, 13, 15).
ja kysymykset 19), "Sosiaalinen osallistuminen" (kysymykset 14, 16, 17 ja 18), "kuolema ja kuolema" (kysymykset 6, 7, 8 ja 9) ja "Intimiteetti" (kysymykset 21, 22, 23 ja 24).
kysymykset).
Mahdolliset mittapisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Myös "kokonaispisteet" voidaan laskea laskemalla yhteen yksittäiset pistearvot.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
[Perustaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTO Karatay University Evre
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .