- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04816474
Virkningerne af uddannelse i sygdomshåndtering og telefonrådgivning for ældre patienter med slidgigt
29. marts 2022 opdateret af: KTO Karatay University
Effekten af træning på sygdomshåndtering og telefonrådgivning til ældre patienter med slidgigt på funktionel status, selveffektivitet og livskvalitet
Undersøgelsen vil blive udført for at bestemme forskellen på funktionel status, self-efficacy og livskvalitet mellem grupper med og uden telefonrådgivning og træning i sygdomshåndtering for deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når litteraturen undersøges, hos patienter med slidgigt, som modtager ansigt-til-ansigt træning og intermitterende telefonrådgivning; Det er observeret, at niveauet af self-efficacy, compliance med sygdommen og livskvalitet er steget.
Det anføres, at ansigt-til-ansigt træning og telefonrådgivning til deltagere om sygdomshåndtering vil øge effektiviteten af uddannelse og som følge heraf; Det menes, at deltagerne kan have positive resultater såsom at udtrykke deres problemer lettere, føle sig tryggere ved at kommunikere hyppigt og udvikle metoder til at håndtere samarbejdet mellem sygeplejerske og patient.
Når de undersøgelser, der er udført i vores land, undersøges, mens der er undersøgelser, der undersøger effekten af ikke-farmakologiske indgreb som akupressor, varm-kold påføring, træningstræning, mudderpakningsbehandling hos patienter med slidgigt; Der blev ikke fundet nogen undersøgelse i den ældre patientgruppe, hvor der blev gennemført undervisning og telefonrådgivning.
Resultaterne af forskningen menes at være gavnlige til at håndtere sygdommen ud over den farmakologiske behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Kalkun, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover
- OA blev diagnosticeret af lægen i henhold til American College of Rheumatology (ARD) kriterier,
- At kunne besvare forskningsspørgsmål
- Personer, der gav deres mundtlige og skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med malignitet
- Dem, der scorer over 5 point fra Visual Analogue Scale
- Med en neuropsykiatrisk sygdom
- Har syns- og høreproblemer
- Modtagelse af intraartikulær medicin (steroid, kondramin, hyaluronsyre) inden for den sidste måned
- Kirurgi anvendt i knæleddet i de sidste 3 måneder
- Har betændelse i leddene
- Har et åbent sår i OA-området
- Personer med en diagnosticeret karsygdom vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse og telefonrådgivning
Patienter i denne gruppe vil blive trænet online i 6 uger.
Efter onlineuddannelsen er slut, vil der blive ydet telefonisk rådgivning en gang om ugen i 6 uger.
|
Online uddannelse i alt 6 gange i 6 uger.
Telefonrådgivning i alt 6 gange i 6 uger
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive ansøgt til patienter i denne gruppe i 12 uger.
Pre-test og post-test vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i funktionsstatus ved 6 uger og 12. uger.
Tidsramme: [Baseline, 6 uger og 12 uger]
|
Efter træningen og rådgivningen kontrolleres patienternes funktionsstatusscore.
Western 45 Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skalaen har gennemgået adskillige revisioner.
WOMAC; Det består af tre undergrupper: smerter under forskellige stillinger og bevægelser, sværhedsgraden af ledstivhed og vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter.
I alt 24 spørgsmål (smerter 5, ledstivhed 2, fysisk funktion 17) og 5-punkts likert.
I evalueringen bliver spørgsmålene scoret mellem 0 og 4 efter Likert-skalaen.
Den første mulighed "ingen smerte" beregnes som 0 point, den sidste mulighed "meget svær smerte" beregnes som 4 point.
Maksimal score af undergrupper; 20 for smerter, 8 for ledstivhed og 68 for fysisk funktion.
Den samlede score for hver undergruppe er summen af de point, der gives til hvert element.
Efterhånden som scorerne bliver højere, forværres symptomerne, begrænsningen øges, og det generelle helbred forværres.
|
[Baseline, 6 uger og 12 uger]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i self-efficacy efter 6 uger og 12. uger.
Tidsramme: [Baseline, 6 uger og 12 uger]
|
Efter interventionerne kontrolleres patientens self-efficacy-score.
Selveffektivitetsskala ved arthritis; Den består af 20 udtryk vurderet på en visuel skala med 10 cifre, hvis udgangspunkt er "Jeg er ikke sikker = 1" og den anden ende er "Jeg er meget sikker = 10".
Det har fire underdimensioner: self-efficacy smerte, self-efficacy hånd og arm funktioner, self-efficacy fod ben funktioner og self-efficacy andre symptomer.
De første fem udsagn er inkluderet i self-efficacy smerte sub-dimension og bestemmer niveauet af smerte mestring hos gigtpatienter.
De næste ni udsagn benævnes self-efficacy hånd-arm-funktioner og self-efficacy fodben-funktioner, og er de to underdimensioner af self-efficacy-funktioner i originalen.
Skalaens minimumsscore er 20 og maksimumscore er 200, og jo højere score er indikatoren for det højere selveffektivitetsniveau.
|
[Baseline, 6 uger og 12 uger]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 uger og 12. uger.
Tidsramme: [Baseline, 6 uger og 12 uger]
|
Efter interventionerne kontrolleres patientens livskvalitetsscore.
World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module, det ældre modul af World Health Organization Quality of Life Scale, Bullinger et al. udviklet af.
World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module består af 24 spørgsmål i seks dimensioner, hvor svarene bestemmes med en fem-punkts Likert-skala.
Disse seks dimensioner er: "sansefunktioner" (spørgsmål 1, 2, 10 og 20), "Autonomi" (spørgsmål 3, 4, 5 og 11), "Fortid, nutid, fremtidige aktiviteter" (12, 13, 15).
og spørgsmål 19), "Social deltagelse" (spørgsmål 14,16, 17 og 18), "død og døende" (spørgsmål 6, 7, 8 og 9) og "Intimitet" (spørgsmål 21, 22, 23 og 24).
spørgsmål).
Mulige dimensionsscore spænder fra 4-20.
Den "samlede score" kan også beregnes ved at lægge de individuelle pointværdier sammen.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
[Baseline, 6 uger og 12 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTO Karatay University Evre
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter undersøgelsen er afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...