Efekty szkolenia w zakresie zarządzania chorobami i poradnictwa telefonicznego dla starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
29 marca 2022 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Wpływ szkolenia w zakresie leczenia chorób i poradnictwa telefonicznego dla starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów na stan funkcjonalny, poczucie własnej skuteczności i jakość życia
Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia różnicy w stanie funkcjonalnym, własnej skuteczności i jakości życia między grupami z i bez poradnictwa telefonicznego i szkolenia w zakresie zarządzania chorobami dla uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zbadaniu literatury u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy przechodzą szkolenie bezpośrednie i przerywane porady telefoniczne; Obserwuje się wzrost poczucia własnej skuteczności, akceptacji choroby i jakości życia.
Stwierdza się, że bezpośrednie szkolenia i usługi doradztwa telefonicznego świadczone uczestnikom w zakresie zarządzania chorobą zwiększą efektywność edukacji, aw rezultacie; Uważa się, że uczestnicy mogą mieć pozytywne skutki, takie jak łatwiejsze wyrażanie swoich problemów, poczucie bezpieczeństwa dzięki częstej komunikacji oraz wypracowanie metod radzenia sobie we współpracy pielęgniarka-pacjent.
Gdy przeanalizujemy badania przeprowadzone w naszym kraju, podczas gdy istnieją badania badające wpływ interwencji niefarmakologicznych, takich jak akupresor, okłady ciepło-zimno, trening fizyczny, leczenie okładami borowinowymi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów; Nie znaleziono badań w grupie pacjentów w podeszłym wieku, w których prowadzono edukację i poradnictwo telefoniczne.
Uważa się, że wyniki badań są korzystne w leczeniu choroby jako uzupełnienie leczenia farmakologicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Indyk, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- OA została rozpoznana przez lekarza zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ARD),
- Umiejętność odpowiadania na pytania badawcze
- Do badania włączono osoby, które wyraziły ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając historię złośliwości
- Osoby, które uzyskały powyżej 5 punktów w wizualnej skali analogowej
- Z chorobą neuropsychiatryczną
- Mając problemy ze wzrokiem i słuchem
- Przyjmowanie leków dostawowych (steroid, chondramina, kwas hialuronowy) w ciągu ostatniego miesiąca
- Operacja stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zapalenie stawów
- Miej otwartą ranę w obszarze OA
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą naczyniową nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja i poradnictwo telefoniczne
Pacjenci z tej grupy będą szkoleni online przez 6 tygodni.
Po zakończeniu szkolenia online usługa konsultacji telefonicznej będzie świadczona raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Edukacja online łącznie 6 razy przez 6 tygodni.
Usługa doradztwa telefonicznego łącznie 6 razy przez 6 tygodni
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przez 12 tygodni pacjentom z tej grupy nie zostanie złożony żaden wniosek.
Zastosowany zostanie test wstępny i test końcowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie funkcjonalnym po 6 i 12 tygodniach.
Ramy czasowe: [Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
|
Po szkoleniu i poradnictwie sprawdzana jest ocena stanu funkcjonalnego pacjentów.
Skala Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) została poddana kilku rewizjom.
WOMAC; Składa się z trzech podgrup: ból podczas różnych pozycji i ruchów, nasilenie sztywności stawów oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności.
W sumie 24 pytania (ból 5, sztywność stawów 2, sprawność fizyczna 17) i 5-punktowy likert.
W ocenie pytania są punktowane od 0 do 4 według skali Likerta.
Pierwsza opcja „brak bólu” to 0 punktów, ostatnia opcja „bardzo silny ból” to 4 punkty.
Maksymalne wyniki podgrup; 20 na ból, 8 na sztywność stawów i 68 na sprawność fizyczną.
Całkowity wynik dla każdej podgrupy jest sumą punktów przyznanych każdej pozycji.
Gdy wyniki są wyższe, objawy nasilają się, restrykcje nasilają się, a ogólny stan zdrowia pogarsza się.
|
[Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 tygodniach.
Ramy czasowe: [Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
|
Po zastosowanych interwencjach sprawdza się poczucie własnej skuteczności pacjenta.
Skala poczucia własnej skuteczności w zapaleniu stawów; Składa się z 20 wyrażeń ocenianych na wizualnej skali z 10 cyframi, których punktem wyjścia jest „nie jestem pewien = 1”, a drugim końcem „jestem bardzo pewien = 10”.
Ma cztery podwymiary: poczucie własnej skuteczności bólu, poczucie własnej skuteczności funkcji ręki i ramienia, poczucie własnej skuteczności funkcji stopy i nogi oraz poczucie własnej skuteczności inne objawy.
Pięć pierwszych stwierdzeń mieści się w podwymiarze poczucia własnej skuteczności bólu i określa poziom radzenia sobie z bólem u pacjentów z zapaleniem stawów.
Następnych dziewięć stwierdzeń to funkcje własnej skuteczności ręka-ramię i funkcje własnej skuteczności stopy i nóg, i są to dwa podwymiary funkcji poczucia własnej skuteczności w oryginale.
Minimalny wynik skali to 20, a maksymalny 200, przy czym im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
[Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 tygodniach.
Ramy czasowe: [Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
|
Po interwencjach sprawdzana jest ocena jakości życia pacjenta.
Moduł osób starszych Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, starszy moduł Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, Bullinger et al. opracowany przez.
Moduł Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia dla Osób Starszych składa się z 24 pytań w sześciu wymiarach, gdzie odpowiedzi są określane za pomocą pięciostopniowej skali Likerta.
Te sześć wymiarów to: „funkcje sensoryczne” (pytania 1, 2, 10 i 20), „autonomia” (pytania 3, 4, 5 i 11), „przeszłość, teraźniejszość, przyszłe działania” (12, 13, 15).
i pytania 19), „Udział społeczny” (pytania 14,16, 17 i 18), „śmierć i umieranie” (pytania 6, 7, 8 i 9) oraz „Intymność” (pytania 21, 22, 23 i 24).
pytania).
Możliwe oceny wymiarów mieszczą się w zakresie od 4 do 20.
Ponadto „całkowity wynik” można obliczyć, dodając poszczególne wartości punktowe.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
[Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTO Karatay University Evre
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po zakończeniu badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .