A betegségkezelési tréning és telefonos tanácsadó szolgáltatás hatásai osteoarthritisben szenvedő idős betegek számára
2022. március 29. frissítette: KTO Karatay University
A képzés hatása a betegségkezelésre és az idős osteoarthritisben szenvedő betegek telefonos tanácsadó szolgálata a funkcionális állapotra, az önhatékonyságra és az életminőségre
A vizsgálat célja, hogy meghatározza a funkcionális állapot, az önhatékonyság és az életminőség közötti különbséget a résztvevők telefonos tanácsadással és betegségkezelési tréninggel rendelkező és anélküli csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha a szakirodalmat megvizsgáljuk, az osteoarthritisben szenvedő betegeknél, akik személyes képzésben és időszakos telefonos tanácsadásban részesülnek; Megfigyelhető, hogy nőtt az önhatékonyság szintje, a betegségnek való megfelelés és az életminőség.
Kijelentik, hogy a résztvevőknek nyújtott, a betegségkezeléssel kapcsolatos személyes képzések és telefonos tanácsadási szolgáltatások növelik az oktatás hatékonyságát, és ennek eredményeként; Úgy gondolják, hogy a résztvevők pozitív eredményeket érhetnek el, például könnyebben kifejezhetik problémáikat, nagyobb biztonságban érzik magukat a gyakori kommunikáció révén, és módszereket dolgoznak ki az ápoló-beteg együttműködéssel való megbirkózásra.
Amikor a hazánkban végzett vizsgálatokat vizsgáljuk, míg vannak olyan nem gyógyszeres beavatkozások hatását vizsgáló tanulmányok, mint az akupresszor, hideg-meleg alkalmazás, testedzés, iszappakolás osteoarthritisben szenvedő betegeknél; Az idős betegcsoportban nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben oktatást és telefonos tanácsadást végeztek.
A kutatás eredményeit a gyógyszeres kezelés mellett a betegség kezelésében is hasznosnak tartják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Pulyka, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- Az OA-t az orvos az American College of Rheumatology (ARD) kritériumai szerint diagnosztizálta,
- Tudjon válaszolni a kutatási kérdésekre
- Olyan személyeket vontunk be, akik szóban és írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben rosszindulatú daganat szerepel
- Azok, akik a vizuális analóg skálán 5 pont felett érnek el
- Neurológiai pszichiátriai betegséggel
- Látás- és hallási problémákkal küzd
- Intraartikuláris gyógyszeres kezelés (szteroid, kondramin, hialuronsav) az elmúlt hónapban
- A térdízület műtétje az elmúlt 3 hónapban
- Gyulladás az ízületekben
- Nyílt sebe van az OA területén
- A diagnosztizált érrendszeri betegségben szenvedő személyek nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási és telefonos tanácsadó szolgálat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 6 hétig online képzésben részesülnek.
Az online képzés befejeztével 6 héten keresztül heti egy alkalommal telefonos konzultációs szolgáltatást biztosítunk.
|
Online oktatás összesen 6 alkalommal 6 héten keresztül.
Telefonos Tanácsadó Szolgálat összesen 6 alkalommal 6 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó betegekre 12 hétig nem nyújtanak be kérelmet.
Elő- és utótesztet alkalmazunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális állapot változása a kiindulási állapothoz képest a 6. és a 12. héten.
Időkeret: [Alapállapot, 6 hét és 12 hét]
|
A tréning és tanácsadás után a betegek funkcionális állapotpontszámait ellenőrizzük.
A Western 45 Ontario and McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) skála több felülvizsgálaton esett át.
WOMAC; Három alcsoportból áll: fájdalom a különböző pozíciókban és mozgásokban, az ízületi merevség súlyossága és a mindennapi tevékenységek elvégzésének nehézségei.
Összesen 24 kérdés (fájdalom 5, ízületi merevség 2, fizikai funkció 17) és 5 pontos likert.
Az értékelés során a kérdéseket a Likert-skála szerint 0 és 4 között pontozzák.
Az első „nincs fájdalom” opció 0 ponttal, az utolsó „nagyon erős fájdalom” opció 4 ponttal számolható.
Az alcsoportok maximális pontszáma; 20 a fájdalomra, 8 az ízületi merevségre és 68 a fizikai funkciókra.
Az egyes alcsoportok összpontszáma az egyes tételekre adott pontszámok összege.
A pontszámok emelkedésével a tünetek súlyosbodnak, a korlátozások nőnek, és az általános egészségi állapot romlik.
|
[Alapállapot, 6 hét és 12 hét]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önhatékonyságban a 6. és a 12. héten.
Időkeret: [Alapállapot, 6 hét és 12 hét]
|
A beavatkozások után a páciens önhatékonysági pontszámait ellenőrzik.
Önhatékonysági skála arthritisben; 20, 10 számjegyű vizuális skálán kiértékelt kifejezésből áll, amelyek kiindulópontja "nem vagyok benne biztos = 1", a másik vége pedig "nagyon biztos vagyok benne = 10".
Négy aldimenziója van: önhatékonysági fájdalom, önhatékony kéz- és karfunkciók, önhatékony lábfejfunkciók és önhatékonyság egyéb tünetek.
Az első öt állítás szerepel az önhatékonyság fájdalom aldimenziójában, és meghatározza az ízületi gyulladásos betegek fájdalomkezelési szintjét.
A következő kilenc állítás az önhatékonysági kéz-kar funkciók és az önhatékony lábfej funkciók neve, és az eredetiben az önhatékonysági funkciók két aldimenziója.
A skála minimális pontszáma 20, maximális pontszáma 200, a magasabb pontszám pedig a magasabb önhatékonysági szint mutatója.
|
[Alapállapot, 6 hét és 12 hét]
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben a 6. és a 12. héten.
Időkeret: [Alapállapot, 6 hét és 12 hét]
|
A beavatkozások után a páciens életminőségi pontszámait ellenőrzik.
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájának időskori modulja, az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájának régebbi modulja, Bullinger et al. által kifejlesztett.
Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség Skála Idősek Modulja 24 kérdésből áll hat dimenzióban, ahol a válaszokat egy ötfokú Likert-skála határozza meg.
Ez a hat dimenzió a következő: „érzékszervi funkciók” (1., 2., 10. és 20. kérdés), „Autonómia” (3., 4., 5. és 11. kérdés), „Múlt, jelen, jövőbeli tevékenységek” (12., 13., 15.).
és 19. kérdés), „Társadalmi részvétel” (14., 16., 17. és 18. kérdés), „halál és haldoklás” (6., 7., 8. és 9. kérdés) és „Intimitás” (21., 22., 23. és 24. kérdés).
kérdések).
A lehetséges méretpontszámok 4-20 között mozognak.
Az „összpontszám” az egyes pontértékek összeadásával is kiszámítható.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
[Alapállapot, 6 hét és 12 hét]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTO Karatay University Evre
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatás befejezése után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .