De effecten van training in ziektebeheer en telefonische adviesdienst voor oudere patiënten met artrose
29 maart 2022 bijgewerkt door: KTO Karatay University
Het effect van training op ziektebeheer en telefonische counseling voor oudere patiënten met artrose op functionele status, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven
De studie zal worden uitgevoerd om het verschil te bepalen op het gebied van functionele status, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven tussen groepen met en zonder telefonische counseling en training over disease management voor deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, bij patiënten met artrose die face-to-face training en periodieke telefonische counseling krijgen; Waargenomen wordt dat de mate van zelfredzaamheid, therapietrouw en kwaliteit van leven zijn toegenomen.
Er wordt beweerd dat face-to-face training en telefonische adviesdiensten aan deelnemers over ziektebeheer de effectiviteit van het onderwijs zullen vergroten en als gevolg daarvan; Aangenomen wordt dat deelnemers positieve resultaten kunnen hebben, zoals het gemakkelijker uiten van hun problemen, zich veiliger voelen door regelmatig te communiceren en methoden ontwikkelen om met de samenwerking tussen verpleegkundige en patiënt om te gaan.
Wanneer de in ons land uitgevoerde studies worden bekeken, terwijl er studies zijn die het effect onderzoeken van niet-medicamenteuze interventies zoals acupressor, warm-koude toepassing, oefentraining, modderpakkingbehandeling bij patiënten met artrose; Er is geen onderzoek gevonden bij de oudere patiëntengroep waarin educatie en telefonische counseling plaatsvonden.
De resultaten van het onderzoek worden geacht gunstig te zijn bij het beheersen van de ziekte naast de farmacologische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Kalkoen, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- OA werd gediagnosticeerd door de arts volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ARD).
- Onderzoeksvragen kunnen beantwoorden
- Individuen die hun mondelinge en schriftelijke toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van maligniteit hebben
- Degenen die boven de 5 punten scoren op de Visueel Analoge Schaal
- Met een neuropsychiatrische aandoening
- Visus- en gehoorproblemen hebben
- In de afgelopen maand intra-articulaire medicatie ontvangen (steroïde, chondramine, hyaluronzuur).
- Chirurgie toegepast op het kniegewricht in de afgelopen 3 maanden
- Ontstekingen in de gewrichten hebben
- Heb een open wond in het OA-gebied
- Personen met een gediagnosticeerde vaatziekte worden niet opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs- en telefonische adviesdienst
Patiënten in deze groep krijgen 6 weken online training.
Na afloop van de online training wordt gedurende 6 weken eenmaal per week een telefonisch consult gegeven.
|
Online onderwijs totaal 6 keer gedurende 6 weken.
Telefonische begeleiding in totaal 6 keer gedurende 6 weken
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Bij patiënten in deze groep wordt gedurende 12 weken geen aanvraag gedaan.
Pre-test en post-test worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionele status na 6 weken en 12 weken.
Tijdsspanne: [Basislijn, 6 weken en 12 weken]
|
Na de training en begeleiding worden de functionele statusscores van de patiënten gecontroleerd.
De schaal Western 45 Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) heeft verschillende herzieningen ondergaan.
WOMAC; Het bestaat uit drie subgroepen: pijn tijdens verschillende houdingen en bewegingen, ernst van gewrichtsstijfheid en moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
In totaal 24 vragen (pijn 5, gewrichtsstijfheid 2, fysiek functioneren 17) en 5-punts likert.
Bij de evaluatie worden de vragen gescoord tussen 0 en 4 volgens de Likert-schaal.
De eerste optie "geen pijn" wordt berekend als 0 punten, de laatste optie "zeer ernstige pijn" wordt berekend als 4 punten.
Maximale scores van subgroepen; 20 voor pijn, 8 voor gewrichtsstijfheid en 68 voor fysiek functioneren.
De totale score voor elke subgroep is de som van de scores die aan elk item zijn gegeven.
Naarmate de scores hoger worden, verergeren de symptomen, neemt de beperking toe en verslechtert de algemene gezondheid.
|
[Basislijn, 6 weken en 12 weken]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteit na 6 weken en 12 weken.
Tijdsspanne: [Basislijn, 6 weken en 12 weken]
|
Na de interventies worden de zelfeffectiviteitsscores van de patiënt gecontroleerd.
Zelfwerkzaamheidsschaal bij artritis; Het bestaat uit 20 uitdrukkingen geëvalueerd op een visuele schaal met 10 cijfers, waarvan het beginpunt is "Ik weet het niet zeker = 1" en het andere uiteinde is "Ik ben er zeer zeker van = 10".
Het heeft vier subdimensies: self-efficacy pijn, self-efficacy hand- en armfuncties, self-efficacy voet-beenfuncties en self-efficacy andere symptomen.
De eerste vijf stellingen zijn opgenomen in de subdimensie pijn in zelfeffectiviteit en bepalen het niveau van pijnverwerking bij artritispatiënten.
De volgende negen uitspraken heten self-efficacy hand-armfuncties en self-efficacy voet-beenfuncties, en zijn de twee subdimensies van self-efficacy-functies in het origineel.
De minimale score van de schaal is 20 en de maximale score is 200, en hoe hoger de score is de indicator van het hogere self-efficacy-niveau.
|
[Basislijn, 6 weken en 12 weken]
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in levenskwaliteit na 6 weken en 12 weken.
Tijdsspanne: [Basislijn, 6 weken en 12 weken]
|
Na de interventies worden de levenskwaliteitsscores van de patiënt gecontroleerd.
De World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module, de oudere module van de World Health Organization Quality of Life Scale, Bullinger et al. ontwikkeld door.
De World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module bestaat uit 24 vragen in zes dimensies waarbij de antwoorden worden bepaald met een vijfpunts Likertschaal.
Deze zes dimensies zijn: "zintuiglijke functies" (vragen 1, 2, 10 en 20), "Autonomie" (vragen 3, 4, 5 en 11), "Verleden, heden, toekomstige activiteiten" (12, 13, 15).
en vraag 19), "Maatschappelijke participatie" (vraag 14,16, 17 en 18), "dood en sterven" (vraag 6, 7, 8 en 9) en "Intimiteit" (vraag 21, 22, 23 en 24).
vragen).
Mogelijke dimensiescores variëren van 4-20.
Ook kan de "totale score" worden berekend door de individuele puntenwaarden op te tellen.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
[Basislijn, 6 weken en 12 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTO Karatay University Evre
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nadat het onderzoek is afgerond.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .