- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04816474
Os efeitos do treinamento de gerenciamento de doenças e do serviço de aconselhamento por telefone para pacientes idosos com osteoartrite
29 de março de 2022 atualizado por: KTO Karatay University
O efeito do treinamento no gerenciamento de doenças e do serviço de aconselhamento por telefone para pacientes idosos com osteoartrite no estado funcional, autoeficácia e qualidade de vida
O estudo será conduzido para determinar a diferença no estado funcional, auto-eficácia e qualidade de vida entre os grupos com e sem aconselhamento telefônico e treinamento sobre o manejo da doença para os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando a literatura é examinada, em pacientes com osteoartrite que recebem treinamento presencial e aconselhamento telefônico intermitente; Observa-se que o nível de autoeficácia, adesão à doença e qualidade de vida aumentaram.
Afirma-se que o treinamento presencial e os serviços de aconselhamento por telefone fornecidos aos participantes sobre o manejo da doença aumentarão a eficácia da educação e, como resultado; Acredita-se que os participantes possam ter resultados positivos, como expressar seus problemas com mais facilidade, sentir-se mais seguro ao se comunicar com frequência e desenvolver métodos de enfrentamento com a cooperação enfermeira-paciente.
Quando são examinados os estudos realizados em nosso país, embora existam estudos que examinam o efeito de intervenções não farmacológicas, como acupressor, aplicação de calor e frio, treinamento físico, tratamento com lama em pacientes com osteoartrite; Nenhum estudo foi encontrado no grupo de pacientes idosos em que educação e aconselhamento por telefone foram realizados.
Acredita-se que os resultados da pesquisa sejam benéficos no controle da doença, além do tratamento farmacológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42000
- Akademi Hastanesi
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Konya, Peru, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- A OA foi diagnosticada pelo médico de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ARD),
- Ser capaz de responder a perguntas de pesquisa
- Indivíduos que deram seu consentimento oral e por escrito para participar do estudo foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de malignidade
- Aqueles que pontuam acima de 5 pontos na Escala Visual Analógica
- Com uma doença neuro psiquiátrica
- Ter problemas de visão e audição
- Recebendo medicação intra-articular (esteróide, condramina, ácido hialurônico) no último mês
- Cirurgia aplicada à articulação do joelho nos últimos 3 meses
- Tendo inflamação nas articulações
- Ter uma ferida aberta na área da OA
- Indivíduos com doença vascular diagnosticada não serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviço de Educação e Aconselhamento por Telefone
Os pacientes deste grupo serão treinados online por 6 semanas.
Após o término do treinamento online, um serviço de consulta por telefone será fornecido uma vez por semana durante 6 semanas.
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Total de educação on-line de 6 vezes por 6 semanas.
Serviço de Aconselhamento por Telefone total de 6 vezes durante 6 semanas
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aplicação será feita a pacientes neste grupo por 12 semanas.
Será aplicado pré-teste e pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no estado funcional em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: [Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
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Após o treinamento e aconselhamento, os escores do estado funcional dos pacientes são verificados.
A escala Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) passou por várias revisões.
WOMAC; É composto por três subgrupos: dor durante várias posições e movimentos, gravidade da rigidez articular e dificuldade em realizar atividades da vida diária.
Um total de 24 questões (dor 5, rigidez articular 2, função física 17) e likert de 5 pontos.
Na avaliação, as questões são pontuadas entre 0 e 4 de acordo com a escala Likert.
A primeira opção "sem dor" é calculada como 0 pontos, a última opção "dor muito intensa" é calculada como 4 pontos.
Escores máximos de subgrupos; 20 para dor, 8 para rigidez articular e 68 para função física.
A pontuação total para cada subgrupo é a soma das pontuações atribuídas a cada item.
À medida que as pontuações aumentam, os sintomas pioram, a restrição aumenta e a saúde geral se deteriora.
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[Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na autoeficácia em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: [Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
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Após as intervenções, os escores de autoeficácia do paciente são verificados.
Escala de Autoeficácia na Artrite; É composto por 20 expressões avaliadas em uma escala visual com 10 dígitos, cujo ponto inicial é “não tenho certeza = 1” e a outra ponta é “tenho muita certeza = 10”.
Possui quatro subdimensões: autoeficácia dor, autoeficácia funções mãos e braços, autoeficácia pé funções pernas e autoeficácia outros sintomas.
As primeiras cinco afirmações estão incluídas na subdimensão de dor de autoeficácia e determinam o nível de enfrentamento da dor em pacientes com artrite.
As próximas nove declarações são denominadas funções de autoeficácia mão-braço e funções de autoeficácia pé perna, e são as duas subdimensões das funções de autoeficácia no original.
A pontuação mínima da escala é 20 e a pontuação máxima é 200, sendo que quanto maior a pontuação é o indicador de maior nível de autoeficácia.
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[Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 6 semanas e 12 semanas.
Prazo: [Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
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Após as intervenções, os escores de qualidade de vida do paciente são verificados.
O Módulo para Idosos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, o módulo mais antigo da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Bullinger et al. Desenvolvido por.
O Módulo para Idosos da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é composto por 24 questões em seis dimensões onde as respostas são determinadas com uma escala Likert de cinco pontos.
Essas seis dimensões são: "funções sensoriais" (questões 1, 2, 10 e 20), "Autonomia" (questões 3, 4, 5 e 11), "Atividades passadas, presentes e futuras" (12, 13, 15).
e questões 19), "Participação social" (questões 14,16, 17 e 18), "morte e morrer" (questões 6, 7, 8 e 9) e "Intimidade" (questões 21, 22, 23 e 24).
questões).
As pontuações de dimensão possíveis variam de 4 a 20.
Além disso, a "pontuação total" pode ser calculada somando os valores de pontos individuais.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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[Linha de base, 6 semanas e 12 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTO Karatay University Evre
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .