- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04816474
Эффекты обучения управлению заболеванием и телефонного консультирования пожилых пациентов с остеоартритом
29 марта 2022 г. обновлено: KTO Karatay University
Влияние тренинга по лечению заболеваний и телефонного консультирования пожилых пациентов с остеоартритом на функциональное состояние, самоэффективность и качество жизни
Исследование будет проведено для определения различий в функциональном состоянии, самоэффективности и качестве жизни между группами с телефонным консультированием и обучением участников по лечению заболеваний и без них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При изучении литературы у пациентов с остеоартритом, которые проходят очное обучение и периодические консультации по телефону; Отмечается повышение уровня самоэффективности, комплаентности к заболеванию и качества жизни.
Утверждается, что услуги очного обучения и телефонного консультирования, предоставляемые участникам по ведению заболеваний, повысят эффективность обучения и, как следствие; Считается, что у участников могут быть положительные результаты, такие как более легкое выражение своих проблем, чувство большей безопасности за счет частого общения и разработка методов преодоления сотрудничества между медсестрой и пациентом.
При изучении исследований, проведенных в нашей стране, в то время как есть исследования, изучающие влияние немедикаментозных вмешательств, таких как акупрессор, горячее-холодное применение, физические упражнения, лечение грязевыми компрессами у пациентов с остеоартритом; Не было найдено ни одного исследования в группе пожилых пациентов, в которой проводились обучение и консультирование по телефону.
Считается, что результаты исследования полезны для лечения заболевания в дополнение к фармакологическому лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42000
- Akademi Hastanesi
-
Konya, Турция, 42020
- Konya Meram Akademi Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Диагноз ОА был поставлен врачом в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ARD),
- Умение отвечать на вопросы исследования
- В исследование были включены лица, давшие устное и письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе злокачественных новообразований
- Те, кто набрал более 5 баллов по визуальной аналоговой шкале
- При нервно-психическом заболевании
- Проблемы со зрением и слухом
- Прием внутрисуставных препаратов (стероид, хондрамин, гиалуроновая кислота) в течение последнего месяца
- Хирургическое вмешательство на коленном суставе за последние 3 месяца
- Наличие воспалений в суставах
- Наличие открытой раны в области ОА
- Лица с диагностированным сосудистым заболеванием не будут включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение и консультации по телефону
Пациенты этой группы будут обучаться онлайн в течение 6 недель.
После завершения онлайн-обучения один раз в неделю в течение 6 недель будет предоставляться услуга консультации по телефону.
|
Онлайн-обучение всего 6 раз в течение 6 недель.
Консультации по телефону в общей сложности 6 раз в течение 6 недель
|
|
Без вмешательства: Контроль
В течение 12 недель заявки для пациентов этой группы не подаются.
Будет применено предварительное и последующее тестирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального состояния по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель.
Временное ограничение: [Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
|
После обучения и консультирования проверяются баллы функционального состояния пациентов.
Шкала индекса остеоартрита Western 45 Ontario and McMaster Universities (WOMAC) претерпела несколько изменений.
ВОМАК; Он состоит из трех подгрупп: боль при различных положениях и движениях, выраженная тугоподвижность суставов и трудности при выполнении повседневных действий.
Всего 24 вопроса (боль 5, тугоподвижность суставов 2, физическая функция 17) и 5-балльная оценка.
При оценке вопросы оцениваются от 0 до 4 по шкале Лайкерта.
Первый вариант «нет боли» оценивается в 0 баллов, последний вариант «очень сильная боль» оценивается в 4 балла.
Максимальные баллы подгрупп; 20 за боль, 8 за тугоподвижность суставов и 68 за физическую функцию.
Общий балл для каждой подгруппы представляет собой сумму баллов, выставленных за каждый пункт.
По мере того, как баллы становятся выше, симптомы ухудшаются, ограничения увеличиваются, а общее состояние здоровья ухудшается.
|
[Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель.
Временное ограничение: [Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
|
После вмешательств проверяются показатели самоэффективности пациента.
Шкала самоэффективности при артрите; Он состоит из 20 выражений, оцененных по визуальной шкале с 10 цифрами, начальная точка которых — «Я не уверен = 1», а другой конец — «Я совершенно уверен = 10».
Он имеет четыре подпараметра: боль самоэффективности, самоэффективность функций рук и рук, самоэффективность функций ног и ног и другие симптомы самоэффективности.
Первые пять утверждений включены в подпараметр самоэффективности боли и определяют уровень преодоления боли у пациентов с артритом.
Следующие девять утверждений называются функциями самоэффективности руки-руки и самоэффективностью стопы-ноги и представляют собой два подизмерения функций самоэффективности в оригинале.
Минимальный балл по шкале равен 20, максимальный – 200, причем чем выше балл, тем выше уровень самоэффективности.
|
[Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель.
Временное ограничение: [Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
|
После вмешательств проверяются показатели качества жизни пациента.
Модуль шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения для пожилых людей, более старый модуль шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, Bullinger et al. разработан.
Модуль Всемирной организации здравоохранения по шкале качества жизни для пожилых людей состоит из 24 вопросов по шести параметрам, ответы на которые определяются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Этими шестью измерениями являются: «сенсорные функции» (вопросы 1, 2, 10 и 20), «автономия» (вопросы 3, 4, 5 и 11), «прошлая, настоящая, будущая деятельность» (12, 13, 15).
и вопросы 19), «Социальное участие» (вопросы 14, 16, 17 и 18), «смерть и умирание» (вопросы 6, 7, 8 и 9) и «Близость» (вопросы 21, 22, 23 и 24).
вопросы).
Возможные оценки измерения варьируются от 4 до 20.
Кроме того, «общий балл» можно рассчитать путем сложения значений отдельных баллов.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
[Исходный уровень, 6 недель и 12 недель]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTO Karatay University Evre
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
После завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .