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疾病管理培训和电话咨询服务对老年骨关节炎患者的影响

2022年3月29日 更新者:KTO Karatay University

老年骨关节炎患者疾病管理培训和电话咨询服务对功能状态、自我效能和生活质量的影响

将进行这项研究,以确定在有和没有电话咨询和参与者疾病管理培训的情况下,各组之间在功能状态、自我效能和生活质量方面的差异。

研究概览

详细说明

检查文献时,接受面对面培训和间歇性电话咨询的骨关节炎患者;据观察,自我效能水平、疾病依从性和生活质量都有所提高。 据称,向参与者提供有关疾病管理的面对面培训和电话咨询服务将提高教育的有效性,因此;据认为,参与者可能会取得积极的成果,例如更容易表达他们的问题,通过频繁交流感到更安全,以及发展应对护患合作的方法。 回顾我国进行的研究,同时也有研究考察针灸、冷敷、运动训练、泥敷等非药物干预对骨关节炎患者的疗效;没有发现在进行了教育和电话咨询的老年患者组中的研究。 除了药物治疗外,研究结果被认为有利于控制疾病。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42000
        • Akademi Hastanesi
      • Konya、火鸡、42020
        • Konya Meram Akademi Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上
  • OA 由医师根据美国风湿病学会 (ARD) 标准诊断,
  • 能够回答研究问题
  • 包括口头和书面同意参与研究的个人。

排除标准:

  • 有恶性肿瘤病史
  • 视觉模拟量表得分超过 5 分者
  • 患有神经精神疾病
  • 有视力和听力问题
  • 上个月接受关节内药物治疗(类固醇、软骨胺、透明质酸)
  • 在过去 3 个月内对膝关节进行过手术
  • 关节发炎
  • OA 区域有开放性伤口
  • 诊断出患有血管疾病的个人将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育和电话咨询服务
该组患者将接受为期 6 周的在线培训。 在线培训结束后,每周提供一次电话咨询服务,为期6周。
在线教育共计6次,为期6周。 6周共6次电话咨询服务
无干预:控制
12 周内不会向该组患者提出申请。 将应用前测和后测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 6 周和 12 周时功能状态相对于基线的变化。
大体时间:[基线、6周和12周]
培训辅导结束后,检查患者的功能状态评分。 Western 45 Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 量表经历了数次修订。 WOMAC;它由三个亚组组成:各种位置和运动期间的疼痛、关节僵硬的严重程度以及进行日常生活活动的困难。 一共24题(疼痛5,关节僵硬2,身体机能17)5分likert。 在评估中,问题根据李克特量表在 0 到 4 之间打分。 第一个选项“不痛”计为0分,最后一个选项“非常痛”计为4分。 子组的最大分数;疼痛为 20,关节僵硬为 8,身体机能为 68。 每个子组的总分是每个项目得分的总和。 随着分数越来越高,症状会恶化,限制会增加,整体健康状况会恶化。
[基线、6周和12周]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 6 周和 12 周时自我效能基线的变化。
大体时间:[基线、6周和12周]
干预后,检查患者的自我效能得分。 关节炎自我效能表;它由 20 个表达式组成,以 10 位数的视觉尺度评估,起点是“我不确定 = 1”,另一端是“我很确定 = 10”。 它有四个子维度:疼痛自我效能感、手和手臂功能自我效能感、脚腿功能自我效能感和其他症状自我效能感。 前五个陈述包含在自我效能疼痛子维度中,并确定关节炎患者的疼痛应对水平。 接下来的九个陈述分别命名为自我效能手臂功能和自我效能足腿功能,是原自我效能功能的两个子维度。 该量表最低得分为20分,最高得分为200分,得分越高表明自我效能感水平越高。
[基线、6周和12周]

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
6 周和 12 周时生活质量相对于基线的变化。
大体时间:[基线、6周和12周]
干预后,检查患者的生活质量评分。 世界卫生组织生活质量量表老年模块,世界卫生组织生活质量量表的旧模块,Bullinger 等。由开发。 世界卫生组织老年生活质量量表由六个维度的 24 个问题组成,答案由李克特五分量表确定。 这六个维度是:“感觉功能”(问题 1、2、10 和 20)、“自主性”(问题 3、4、5 和 11)、“过去、现在、未来的活动”(12、13、15)。 和问题 19)、“社会参与”(问题 14、16、17 和 18)、“死亡和死亡”(问题 6、7、8 和 9)和“亲密关系”(问题 21、22、23 和 24)。 问题)。 可能的维度分数范围为 4-20。 此外,“总分”可以通过将各个点值相加来计算。 得分越高,生活质量越好。
[基线、6周和12周]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月10日

初级完成 (实际的)

2021年10月10日

研究完成 (实际的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2021年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KTO Karatay University Evre

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究完成后。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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