脳卒中患者におけるボバース法とタスク指向アプローチの効果
2023年4月16日 更新者：Gülşah Sütçü、Hacettepe University
脳卒中患者の建築的特徴と体幹筋の活性化と機能的パフォーマンスに対するボバース法とタスク指向アプローチの効果の調査
脳卒中後に起こる体幹の障害と非対称性は、患者の日常生活における多くの機能活動に悪影響を及ぼします。
文献では、脳卒中後のリハビリテーション プログラムで使用されるボバース法やタスク指向アプローチなど、さまざまな神経生理学的アプローチがあります。
しかし、脳卒中患者の体幹の筋肉、バランス、歩行に対するこれらの神経生理学的アプローチの効果を包括的に評価および比較した研究は多くありません。
この研究の目的は、脳卒中患者の建築的特徴と体幹の筋肉の活性化と機能的パフォーマンスに対するボバース法とタスク指向アプローチの効果を調べて比較することです。
さらに、この研究は、筋肉の厚さと活性化により、脳卒中患者の片麻痺と非麻痺の体幹筋の間で発生する可能性のある非対称性を示し、これらの機能が機能的パフォーマンスに及ぼす影響を調べることができます。
この研究は、2 つの治療グループを含むように計画されました。
ボバース グループは、ボバース ベースの体幹、バランス、ウォーキング エクササイズを受け取り、タスク指向グループは、指向タスクのエクササイズを受け取ります。
体幹の障害、運動機能、体幹の筋肉の厚みと活性化、歩行の時空間パラメータ、バランスと目標達成は、8週間の治療プログラムの前後に評価されます。
結果として;ボバース法とタスク指向アプローチの有効性を比較し、筋肉の厚さ、活性化、機能的パフォーマンスの関係を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3か月以上の片側脳卒中
- 18歳以上であること
- 体幹に障害がある (体幹障害尺度で満点ではない)
- 補助なしまたは歩行補助具を使用して歩行できること。
除外基準:
- 再発性脳卒中
- 運動能力に影響を与える可能性のある脳卒中以外の整形外科的または神経学的障害を有する
- 認知障害がある (Mini Mental State Examination のスコアが 24 以上ではない)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボバースメソッドグループ
60分間のボバースベースのエクササイズは、個人のニーズに応じて形成され、配置、ストレッチ、機能的リーチ、回転、機能強化、バランス、ウォーキングエクササイズなどの胴体エクササイズが含まれます.
週3日、8週間行います。
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神経発達治療
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アクティブコンパレータ：タスク指向アプローチグループ
60分間のタスク指向のアプローチは、個人のニーズに応じて形成され、決定された機能的なタスクを対象とした演習が含まれます.
週3日、8週間行います。
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タスク指向の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による筋肉厚の評価
時間枠：8週間での体幹筋の筋厚のベースラインからの変化
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超音波検査による両側腹直筋、外腹斜筋、広背筋、および脊柱起立筋の筋肉厚の評価は、医師が 5 ～ 10 MHz の線形プローブ (Diasus Dynamic Imaging Ltd、リビングストン、スコットランド、英国) を使用して安静位置で行います。
筋肉の厚さはセンチメートルで表されます。
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8週間での体幹筋の筋厚のベースラインからの変化
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表在筋電図による筋活動の評価
時間枠：8週間での体幹筋の筋肉活性化のベースラインからの変化
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両側の腹直筋、外腹斜筋、広背筋、および脊柱起立筋の筋肉活性化の評価は、Delsys Trigno 表在筋電図システムを使用して、最大随意等尺性収縮、歩行およびバランスのパフォーマンス中に実行されます。
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8週間での体幹筋の筋肉活性化のベースラインからの変化
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GAITRite解析システムによる歩行の時空間パラメータ評価
時間枠：8週間での歩行の時空間パラメータのベースラインからの変化
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速度、ケイデンス、歩数、歩幅、両脚支持および片脚支持の歩行周期、立脚相、遊脚相、支持基底面、歩行対称性などの歩行の時空間パラメータの評価は、GAITRite 電子歩道を使用して実行されます。
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8週間での歩行の時空間パラメータのベースラインからの変化
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バランスの評価
時間枠：8週間でのバランスのベースラインからの変化
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Bertec Balance Check ScreenerTM フォース プラットフォーム システムを使用して、安定性、前後方向および内側外側方向の動揺範囲の限界の評価を行います。
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8週間でのバランスのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹障害スケール
時間枠：8週間での体幹パフォーマンスのベースラインからの変化
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体幹障害スケール (TIS) は、脳卒中患者の体幹パフォーマンスを測定する有効で信頼できるスケールです。
TIS は、静的座位バランス、動的座位バランス、体幹の両側評価を提供するコーディネーション サブタイトルで構成されています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 23 で、スコアが高いほど体幹のパフォーマンスが優れていることを示します。
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8週間での体幹パフォーマンスのベースラインからの変化
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運動の脳卒中リハビリテーション評価
時間枠：8週間での運動機能のベースラインからの変化
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Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) は、脳卒中患者の運動機能と運動の質を評価します。
STREAM は、上肢、下肢、基本的な可動動作を 10 項目で表した 30 項目で構成されています。
合計スコアは 0 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど運動機能が優れていることを示します。
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8週間での運動機能のベースラインからの変化
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目標達成スケーリング
時間枠：8週間で運動療法に関連する目標を達成する方法に関する満足度の変化
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目標達成スケーリング (GAS) は、患者の目標が達成される程度を計算するための標準化された結果の尺度です。
GAS には、目標の選択と目標のスケーリングが含まれます。
各目標は、-2 から 2 までの 5 段階で評価されます。
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8週間で運動療法に関連する目標を達成する方法に関する満足度の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月18日
一次修了 (実際)
2022年4月20日
研究の完了 (実際)
2022年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月16日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。