Эффекты метода Бобата и целенаправленного подхода у пациентов, перенесших инсульт
16 апреля 2023 г. обновлено: Gülşah Sütçü, Hacettepe University
Исследование влияния метода Бобата и целенаправленного подхода на архитектурные особенности и активацию мышц туловища и функциональные показатели у пациентов с инсультом
Поражение туловища и асимметрия, возникающие после инсульта, негативно влияют на многие функциональные активности в повседневной жизни пациентов.
В литературе описаны различные нейрофизиологические подходы, такие как метод Бобата и ориентированный на задачу подход, используемые в программах постинсультной реабилитации.
Однако существует не так много исследований, которые всесторонне оценивают и сравнивают влияние этих нейрофизиологических подходов на мышцы туловища, равновесие и походку у пациентов с инсультом.
Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния метода Бобата и ориентированного на задачи подхода на архитектурные особенности и активацию мышц туловища и функциональные показатели у пациентов с инсультом.
Кроме того, это исследование продемонстрирует с толщиной мышц и активацией асимметрию, которая может возникнуть между гемипаретическими и непаретическими мышцами туловища у пациентов с инсультом, и позволит изучить влияние этих особенностей на функциональные показатели.
В это исследование планировалось включить две лечебные группы.
Группа Bobath получит упражнения на туловище, равновесие и ходьбу на основе Bobath, в то время как группа, ориентированная на задачу, получит упражнения для ориентированной задачи.
Нарушения туловища, двигательные функции, толщина и активация мышц туловища, пространственно-временные параметры походки, баланс и достижение цели будут оцениваться до и после 8-недельной программы лечения.
Как результат; Будет проведено сравнение эффективности метода Бобата и ориентированного на задачу подхода, а также будет изучена взаимосвязь между толщиной мышц, активацией и функциональными показателями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонний инсульт более 3 мес.
- Быть старше 18 лет
- Имея поражение туловища (не набрав полных баллов по шкале поражения туловища)
- Способность ходить без поддержки или с помощью при ходьбе.
Критерий исключения:
- Повторный инсульт
- Наличие ортопедических или неврологических заболеваний, кроме инсульта, которые могут повлиять на двигательную активность.
- Наличие когнитивных проблем (отсутствие ≥ 24 баллов по мини-тесту психического состояния)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа методов Бобата
Упражнения на основе Бобата в течение 60 минут будут сформированы в соответствии с потребностями человека и будут включать в себя упражнения для туловища, такие как размещение, растяжка, функциональный охват, вращения, функциональное усиление, упражнения на баланс и ходьбу и т. д.
Он будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Нейроразвивающее лечение
|
|
Активный компаратор: Группа целенаправленного подхода
Целенаправленный подход на 60 минут будет формироваться в соответствии с потребностями человека и включать упражнения, ориентированные на определенные функциональные задачи.
Он будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Целенаправленное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины мышц с помощью УЗИ
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем толщины мышц туловища через 8 недель
|
Оценка толщины двусторонних прямых мышц живота, наружных косых мышц живота, широчайших мышц спины и мышц, выпрямляющих позвоночник, с помощью ультразвукового исследования будет выполняться врачом с использованием линейного датчика 5–10 МГц (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Ливингстон, Шотландия, Великобритания) в положении покоя.
Толщина мышц выражается в сантиметрах.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем толщины мышц туловища через 8 недель
|
|
Оценка мышечной активации с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активации мышц туловища через 8 недель
|
Оценка активации двусторонних прямых мышц живота, наружных косых мышц живота, широчайших мышц спины и мышц, выпрямляющих позвоночник, будет проводиться с использованием системы поверхностной электромиографии Delsys Trigno во время максимального произвольного изометрического сокращения, походки и равновесия.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной активации мышц туловища через 8 недель
|
|
Оценка пространственно-временных параметров походки с помощью системы анализа GAITRite
Временное ограничение: изменение пространственно-временных параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Оценка пространственно-временных параметров походки, таких как скорость, каденс, время шага, длина шага, цикл походки в двойной и одинарной опоре, фаза опоры, фаза переноса, основание опоры, симметрия походки, будет выполняться с использованием электронной дорожки GAITRite.
|
изменение пространственно-временных параметров походки по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: изменение баланса по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Оценка пределов устойчивости, переднезаднего и медиолатерального раскачивания будет выполняться с использованием системы силовой платформы Bertec Balance Check ScreenerTM.
|
изменение баланса по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем показателей туловища через 8 недель
|
Шкала поражения туловища (TIS) — это действующая и надежная шкала, измеряющая работу туловища у пациентов, перенесших инсульт.
TIS состоит из статического равновесия сидя, динамического равновесия сидя и субтитров координации, которые обеспечивают двустороннюю оценку туловища.
Общий балл колеблется от 0 до 23, а высокие баллы указывают на лучшую производительность ствола.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем показателей туловища через 8 недель
|
|
Реабилитация после инсульта Оценка движения
Временное ограничение: изменение моторной функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Реабилитационная оценка движения при инсульте (STREAM) оценивает двигательную функцию и качество движений у пациентов, перенесших инсульт.
STREAM состоит из 30 пунктов, в которых верхняя конечность, нижняя конечность и базовая подвижность представлены 10 пунктами.
Общий балл колеблется от 0 до 70, а более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию.
|
изменение моторной функции по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: изменение удовлетворенности тем, как достичь целей, связанных с лечебной физкультурой, через 8 недель
|
Шкала достижения целей (GAS) представляет собой стандартизированный показатель результатов для расчета степени достижения целей пациента.
GAS включает в себя выбор целей и масштабирование целей.
Каждая цель оценивается по 5-балльной шкале от -2 до 2.
|
изменение удовлетворенности тем, как достичь целей, связанных с лечебной физкультурой, через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .