- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816929
Los efectos del método Bobath y el enfoque orientado a tareas en pacientes con accidente cerebrovascular
16 de abril de 2023 actualizado por: Gülşah Sütçü, Hacettepe University
Investigación de los efectos del método Bobath y el enfoque orientado a tareas sobre las características arquitectónicas y la activación de los músculos del tronco y el rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular
El deterioro del tronco y la asimetría que se producen después de un accidente cerebrovascular afectan negativamente muchas actividades funcionales en la vida diaria de los pacientes.
En la literatura, existen diferentes enfoques neurofisiológicos, como el método Bobath y el enfoque orientado a tareas, utilizados en los programas de rehabilitación posteriores al accidente cerebrovascular.
Sin embargo, no hay muchos estudios que evalúen y comparen exhaustivamente los efectos de estos enfoques neurofisiológicos en los músculos del tronco, el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
El objetivo de este estudio es examinar y comparar los efectos del método Bobath y el enfoque orientado a la tarea sobre las características arquitectónicas y la activación de los músculos del tronco y el rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Además, este estudio demostrará con el grosor muscular y la activación la asimetría que puede ocurrir entre los músculos del tronco hemiparéticos y no paréticos de los pacientes con accidente cerebrovascular, y permitirá examinar los efectos de estas características en el rendimiento funcional.
Este estudio se planeó para incluir dos grupos de tratamiento.
El grupo Bobath recibirá ejercicios de tronco, equilibrio y caminata basados en Bobath, mientras que el grupo orientado a tareas recibirá ejercicios para tareas orientadas.
El deterioro del tronco, las funciones motoras, el grosor y la activación de los músculos del tronco, los parámetros espacio-temporales de la marcha, el equilibrio y el logro de objetivos se evaluarán antes y después del programa de tratamiento de 8 semanas.
Como resultado; Se comparará la eficacia del método Bobath y el enfoque orientado a la tarea y se examinará la relación entre el grosor muscular, la activación y el rendimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular unilateral durante más de 3 meses
- Ser mayor de 18 años
- Tener deterioro del tronco (no tener puntos completos en la Escala de deterioro del tronco)
- Ser capaz de caminar sin apoyo o con ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- Tener un accidente cerebrovascular recurrente
- Tener un trastorno ortopédico o neurológico que no sea un accidente cerebrovascular que pueda afectar el rendimiento motor
- Tener un problema cognitivo (no tener una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental ≥ 24)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Método Bobath
Los ejercicios basados en Bobath durante 60 minutos se formarán de acuerdo con las necesidades del individuo e incluirán ejercicios de tronco como colocación, estiramiento, alcance funcional, rotaciones, fortalecimiento funcional y ejercicios de equilibrio y caminar, etc.
Se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Tratamiento del neurodesarrollo
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Comparador activo: Grupo de enfoque orientado a tareas
El enfoque orientado a la tarea durante 60 minutos se formará de acuerdo con las necesidades del individuo e involucrará ejercicios dirigidos a tareas funcionales determinadas.
Se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Tratamiento orientado a tareas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor muscular con ultrasonografía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el grosor muscular de los músculos del tronco a las 8 semanas
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La evaluación del grosor muscular del recto abdominal bilateral, oblicuo externo, dorsal ancho y erector de la columna con ultrasonografía será realizada por un médico utilizando una sonda lineal de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escocia, Reino Unido) en posición de reposo.
El grosor muscular se expresaría en centímetros.
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cambio desde el inicio en el grosor muscular de los músculos del tronco a las 8 semanas
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Evaluación de la Activación Muscular con Electromiografía Superficial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la activación muscular de los músculos del tronco a las 8 semanas
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La evaluación de la activación muscular del recto abdominal bilateral, el oblicuo externo, el dorsal ancho y el erector de la columna se realizará mediante el sistema de electromiografía superficial Delsys Trigno durante la contracción isométrica voluntaria máxima, la marcha y el equilibrio.
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cambio desde el inicio en la activación muscular de los músculos del tronco a las 8 semanas
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Evaluación de Parámetros Espacio-Temporales de la Marcha con el Sistema de Análisis GAITRite
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los parámetros espacio-temporales de la marcha a las 8 semanas
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La evaluación de parámetros espacio-temporales de la marcha como velocidad, cadencia, tiempo de paso, longitud de paso, ciclo de marcha en apoyo doble y simple, fase de apoyo, fase de balanceo, base de apoyo, simetría de la marcha, se realizará mediante la pasarela electrónica GAITRite.
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cambio desde el inicio en los parámetros espacio-temporales de la marcha a las 8 semanas
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Evaluación de Saldo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el equilibrio a las 8 semanas
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La evaluación de los límites de estabilidad, el rango de balanceo anteroposterior y mediolateral se realizará utilizando el sistema de plataforma de fuerza Bertec Balance Check ScreenerTM.
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cambio desde el inicio en el equilibrio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el rendimiento del tronco a las 8 semanas
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Trunk Impairment Scale (TIS) es una escala válida y fiable que mide el rendimiento del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular.
TIS consta de subtítulos de equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación que proporcionan una evaluación bilateral del tronco.
La puntuación total oscila entre 0 y 23, y las puntuaciones altas indican un mejor rendimiento del tronco.
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cambio desde el inicio en el rendimiento del tronco a las 8 semanas
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Rehabilitación del accidente cerebrovascular Evaluación del movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la función motora a las 8 semanas
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Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) evalúa la función motora y la calidad del movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular.
STREAM consta de 30 ítems en los que las actividades de movilidad básica, de las extremidades superiores y de las extremidades inferiores están representadas por 10 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 70, y las puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
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cambio desde el inicio en la función motora a las 8 semanas
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Escalado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: cambio en la satisfacción con respecto a cómo alcanzar las metas relacionadas con la terapia de ejercicio a las 8 semanas
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La escala de logro de objetivos (GAS) es una medida de resultado estandarizada para calcular el grado en que se logran los objetivos de un paciente.
GAS implica la selección de objetivos y la escala de objetivos.
Cada objetivo se califica en una escala de 5 puntos entre -2 y 2.
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cambio en la satisfacción con respecto a cómo alcanzar las metas relacionadas con la terapia de ejercicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-20063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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