Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Bobathovy metody a úkolově orientovaného přístupu u pacientů s CMP

16. dubna 2023 aktualizováno: Gülşah Sütçü, Hacettepe University

Zkoumání účinků Bobathovy metody a úkolově orientovaného přístupu na architektonické prvky a aktivaci trupových svalů a funkční výkon u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Postižení trupu a asymetrie, ke kterým dochází po cévní mozkové příhodě, negativně ovlivňují mnoho funkčních aktivit v každodenním životě pacientů. V literatuře existují různé neurofyziologické přístupy, jako je Bobathova metoda a přístup orientovaný na úkoly používané v programech rehabilitace po mozkové příhodě. Není však mnoho studií, které by komplexně vyhodnocovaly a porovnávaly účinky těchto neurofyziologických přístupů na svaly trupu, rovnováhu a chůzi u pacientů po cévní mozkové příhodě. Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinky Bobathovy metody a úkolově orientovaného přístupu na architektonické prvky a aktivaci trupových svalů a funkční výkon u pacientů po cévní mozkové příhodě. Kromě toho tato studie prokáže s tloušťkou a aktivací svalů asymetrii, která se může vyskytnout mezi hemiparetickými a neparetickými svaly trupu pacientů po cévní mozkové příhodě, a umožní zkoumat účinky těchto vlastností na funkční výkon. Tato studie byla plánována tak, aby zahrnovala dvě léčebné skupiny. Skupina Bobath obdrží cvičení trupu, rovnováhy a chůze na základě Bobath, zatímco skupina zaměřená na úkoly obdrží cvičení pro orientovaný úkol. Postižení trupu, motorické funkce, tloušťka a aktivace svalů trupu, časoprostorové parametry chůze, rovnováhy a dosažení cíle budou hodnoceny před a po 8týdenním léčebném programu. Jako výsledek; bude porovnána účinnost Bobath metody a úkolově orientovaného přístupu a bude zkoumán vztah mezi svalovou tloušťkou, aktivací a funkční výkonností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná mozková příhoda déle než 3 měsíce
  • Být starší 18 let
  • Poškození trupu (nemá plný počet bodů na stupnici poškození kmene)
  • Schopnost chodit bez opory nebo s pomůckou při chůzi.

Kritéria vyloučení:

  • S opakovanou mrtvicí
  • Máte ortopedické nebo neurologické poruchy jiné než mrtvice, které mohou ovlivnit motorický výkon
  • Máte kognitivní problém (nemáte skóre Mini Mental State Examination ≥ 24)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Bobath Method Group
Cvičení na bázi Bobath po dobu 60 minut bude sestaveno podle potřeb jednotlivce a bude zahrnovat cvičení trupu, jako je umístění, protažení, funkční dosah, rotace, funkční posilování a cvičení rovnováhy a chůze atd. Bude se provádět 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Bobathova metoda
Neurovývojová léčba
Aktivní komparátor: Úkolově orientovaná přístupová skupina
Úkolově orientovaný přístup po dobu 60 minut bude utvářen podle potřeb jednotlivce a bude zahrnovat cvičení zaměřená na stanovené funkční úkoly. Bude se provádět 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Úkolově orientovaný přístup
Úkolově orientovaná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové tloušťky pomocí ultrasonografie
Časové okno: změna tloušťky svalů trupu od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnocení tloušťky svalu oboustranného přímého břišního svalu, zevního šikmého svalu, širokého svalu dorsi a erector spinae s ultrasonografií provede lékař pomocí lineární sondy 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotsko, Velká Británie) v klidové poloze. Svalová tloušťka by byla vyjádřena v centimetrech.
změna tloušťky svalů trupu od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnocení svalové aktivace pomocí povrchové elektromyografie
Časové okno: změna od výchozí hodnoty svalové aktivace svalů trupu po 8 týdnech
Hodnocení svalové aktivace oboustranného přímého břišního svalu, zevního šikmého svalu, širokého zádového svalu a vzpřimovače páteře bude provedeno pomocí systému povrchové elektromyografie Delsys Trigno při maximální dobrovolné izometrické kontrakci, chůzi a rovnováze.
změna od výchozí hodnoty svalové aktivace svalů trupu po 8 týdnech
Hodnocení časoprostorových parametrů chůze pomocí analytického systému GAITRite
Časové okno: změna časoprostorových parametrů chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnocení časoprostorových parametrů chůze jako je rychlost, kadence, doba kroku, délka kroku, cyklus chůze ve dvojité a jednoduché podpoře, fáze postoje, fáze švihu, základna podpory, symetrie chůze bude provedeno pomocí elektronického chodníku GAITRite.
změna časoprostorových parametrů chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnocení bilance
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v rovnováze po 8 týdnech
Vyhodnocení limitů stability, předozadního a mediolaterálního rozsahu kývání bude provedeno pomocí systému silové platformy Bertec Balance Check ScreenerTM.
změna od výchozí hodnoty v rovnováze po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození kufru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výkonu trupu po 8 týdnech
Trunk Impairment Scale (TIS) je platná a spolehlivá škála měřící výkon trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. TIS se skládá ze statické rovnováhy vsedě, dynamické rovnováhy vsedě a koordinačních titulků, které poskytují oboustranné hodnocení trupu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 23 a vysoké skóre ukazuje na lepší výkon kmene.
změna od výchozí hodnoty ve výkonu trupu po 8 týdnech
Posouzení pohybu při rehabilitaci po mrtvici
Časové okno: změna motorické funkce od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Rehabilitační hodnocení pohybu (STREAM) hodnotí motorickou funkci a kvalitu pohybu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. STREAM se skládá z 30 položek, ve kterých jsou aktivity horní končetiny, dolní končetiny a základní pohyblivosti zastoupeny 10 položkami. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-70 a vyšší skóre ukazuje na lepší motorické funkce.
změna motorické funkce od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Škálování dosažení cíle
Časové okno: změna spokojenosti ohledně toho, jak dosáhnout cílů souvisejících s cvičební terapií po 8 týdnech
GAS (Goal Attainment Scaling) je standardizované měřítko výsledku pro výpočet rozsahu, v jakém je dosaženo cílů pacienta. GAS zahrnuje výběr cílů a škálování cílů. Každý gól je hodnocen na 5bodové stupnici mezi -2 a 2.
změna spokojenosti ohledně toho, jak dosáhnout cílů souvisejících s cvičební terapií po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-20063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bobathova metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit