Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody Bobath i podejścia zorientowanego na zadania u pacjentów z udarem mózgu

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Gülşah Sütçü, Hacettepe University

Badanie wpływu metody Bobath i podejścia zorientowanego na zadania na cechy architektoniczne i aktywację mięśni tułowia oraz sprawność funkcjonalną u pacjentów z udarem mózgu

Upośledzenie i asymetria tułowia występujące po udarze mózgu negatywnie wpływają na wiele czynności funkcjonalnych w życiu codziennym pacjentów. W literaturze istnieją różne podejścia neurofizjologiczne, takie jak metoda Bobath i podejście zorientowane na zadanie, stosowane w programach rehabilitacji poudarowej. Jednak nie ma wielu badań, które kompleksowo oceniają i porównują wpływ tych podejść neurofizjologicznych na mięśnie tułowia, równowagę i chód u pacjentów po udarze mózgu. Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu metody Bobath i podejścia zadaniowego na cechy architektoniczne i aktywację mięśni tułowia oraz sprawność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu. Ponadto badanie to wykaże wraz z grubością i aktywacją mięśni asymetrię, która może wystąpić między mięśniami tułowia z niedowładem połowiczym i niedowładem u pacjentów po udarze, i pozwoli zbadać wpływ tych cech na sprawność funkcjonalną. To badanie planowano objąć dwie grupy terapeutyczne. Grupa Bobath otrzyma ćwiczenia tułowia, równowagi i chodzenia oparte na Bobath, podczas gdy grupa zadaniowa otrzyma ćwiczenia zorientowane na zadanie. Uszkodzenia tułowia, funkcje motoryczne, grubość i aktywacja mięśni tułowia, czasoprzestrzenne parametry chodu, równowaga i osiąganie celów będą oceniane przed i po 8-tygodniowym programie leczenia. W rezultacie; porównana zostanie skuteczność metody Bobath i podejścia zorientowanego na zadanie oraz zbadana zostanie zależność między grubością mięśni, aktywacją i wydajnością funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny udar przez ponad 3 miesiące
  • Mając ukończone 18 lat
  • Posiadanie upośledzenia tułowia (brak pełnych punktów w skali upośledzenia tułowia)
  • Możliwość chodzenia bez pomocy lub z pomocą.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając nawracający udar
  • Mające zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne inne niż udar, które mogą wpływać na sprawność motoryczną
  • Problemy poznawcze (brak wyniku w skali Mini Mental State Examination ≥ 24)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa metody Bobath
Ćwiczenia oparte na Bobath przez 60 minut będą tworzone zgodnie z indywidualnymi potrzebami i będą obejmowały ćwiczenia tułowia, takie jak ustawianie, rozciąganie, zasięg funkcjonalny, rotacje, wzmacnianie funkcjonalne oraz ćwiczenia równowagi i chodzenia itp. Będzie wykonywany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Metoda Bobath
Leczenie neurorozwojowe
Aktywny komparator: Grupa podejścia zorientowanego na zadania
Podejście zorientowane na zadania przez 60 minut będzie kształtowane zgodnie z potrzebami jednostki i będzie obejmowało ćwiczenia ukierunkowane na określone zadania funkcjonalne. Będzie wykonywany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Podejście zorientowane na zadania
Leczenie zorientowane na zadanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena grubości mięśni za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej grubości mięśni tułowia po 8 tygodniach
Ocena grubości mięśnia obustronnego mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego, najszerszego grzbietu i prostownika kręgosłupa za pomocą ultrasonografii zostanie przeprowadzona przez lekarza przy użyciu sondy liniowej 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Szkocja, Wielka Brytania) w pozycji spoczynkowej. Grubość mięśni wyraża się w centymetrach.
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej grubości mięśni tułowia po 8 tygodniach
Ocena aktywacji mięśni za pomocą powierzchniowej elektromiografii
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w aktywacji mięśni tułowia po 8 tygodniach
Ocena aktywacji mięśni obustronnego mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego, mięśnia najszerszego grzbietu i prostownika kręgosłupa zostanie przeprowadzona za pomocą systemu elektromiografii powierzchniowej Delsys Trigno podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, chodu i zachowania równowagi.
zmiana od wartości początkowej w aktywacji mięśni tułowia po 8 tygodniach
Ocena czasoprzestrzennych parametrów chodu za pomocą systemu analizy GAITRite
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych parametrów czasoprzestrzennych chodu po 8 tygodniach
Ocena czasoprzestrzennych parametrów chodu, takich jak prędkość, kadencja, czas kroku, długość kroku, cykl chodu w podparciu podwójnym i pojedynczym, faza podporu, faza wymachu, podstawa podparcia, symetria chodu zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem kładki elektronicznej GAITRite.
zmiana od wartości wyjściowych parametrów czasoprzestrzennych chodu po 8 tygodniach
Ocena równowagi
Ramy czasowe: zmiana równowagi w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocena granic stabilności, zakresu kołysania przednio-tylnego i przyśrodkowo-bocznego zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu platformy siłowej Bertec Balance Check ScreenerTM.
zmiana równowagi w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: zmiana wydajności tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala upośledzenia tułowia (TIS) to ważna i wiarygodna skala mierząca sprawność tułowia u pacjentów po udarze mózgu. TIS składa się ze statycznej równowagi w pozycji siedzącej, dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz napisów koordynacyjnych, które zapewniają obustronną ocenę tułowia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 23, a wysokie wyniki wskazują na lepszą wydajność tułowia.
zmiana wydajności tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocena ruchu w rehabilitacji po udarze
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji motorycznych po 8 tygodniach
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) ocenia funkcje motoryczne i jakość ruchu u pacjentów po udarze mózgu. STREAM składa się z 30 pozycji, w których kończyny górne, kończyny dolne i podstawowe czynności ruchowe są reprezentowane przez 10 pozycji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 70, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną.
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji motorycznych po 8 tygodniach
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: zmiana zadowolenia z tego, jak osiągnąć cele związane z terapią ruchową po 8 tygodniach
Skalowanie osiągania celów (GAS) jest wystandaryzowaną miarą wyniku służącą do obliczania zakresu, w jakim cele pacjenta zostały osiągnięte. GAS obejmuje wybór celów i skalowanie celów. Każdy cel oceniany jest w 5-stopniowej skali od -2 do 2.
zmiana zadowolenia z tego, jak osiągnąć cele związane z terapią ruchową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-20063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Metoda Bobath

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj