Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de Bobath-methode en taakgerichte benadering bij patiënten met een beroerte

16 april 2023 bijgewerkt door: Gülşah Sütçü, Hacettepe University

Onderzoek naar de effecten van de Bobath-methode en taakgerichte benadering op architecturale kenmerken en activering van rompspieren en functionele prestaties bij patiënten met een beroerte

Rompstoornissen en asymmetrie die optreden na een beroerte hebben een negatieve invloed op veel functionele activiteiten in het dagelijks leven van patiënten. Er zijn in de literatuur verschillende neurofysiologische benaderingen zoals de Bobath-methode en de taakgerichte benadering die worden gebruikt in revalidatieprogramma's na een beroerte. Er zijn echter niet veel onderzoeken die de effecten van deze neurofysiologische benaderingen op de rompspieren, het evenwicht en het lopen bij patiënten met een beroerte uitgebreid evalueren en vergelijken. Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van de Bobath-methode en taakgerichte benadering op architectonische kenmerken en activatie van rompspieren en functionele prestaties bij patiënten met een beroerte. Bovendien zal deze studie met spierdikte en -activering de asymmetrie aantonen die kan optreden tussen de hemiparetische en niet-paretische rompspieren van patiënten met een beroerte, en zal het mogelijk maken om de effecten van deze kenmerken op functionele prestaties te onderzoeken. Deze studie was gepland om twee behandelingsgroepen op te nemen. De Bobath-groep krijgt op Bobath gebaseerde romp-, evenwichts- en loopoefeningen, terwijl de taakgerichte groep oefeningen krijgt voor georiënteerde taak. Stoornissen van de romp, motorische functies, dikte en activatie van rompspieren, spatio-temporele parameters van het lopen, balans en doelbereiking zullen worden beoordeeld voor en na een behandelingsprogramma van 8 weken. Als gevolg; effectiviteit van de Bobath-methode en taakgerichte benadering worden vergeleken en de relatie tussen spierdikte, activatie en functionele prestatie wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige beroerte gedurende meer dan 3 maanden
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Een rompstoornis hebben (geen volledige punten hebben op de rompstoornisschaal)
  • Zonder steun of met loophulpmiddel kunnen lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een terugkerende beroerte hebben
  • Een andere orthopedische of neurologische aandoening hebben dan een beroerte die de motorische prestaties kan beïnvloeden
  • Een cognitief probleem hebben (geen Mini Mental State Examination-score ≥ 24 hebben)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bobath-methodegroep
De op Bobath gebaseerde oefeningen van 60 minuten zullen worden gevormd volgens de behoeften van het individu en omvatten rompoefeningen zoals plaatsen, strekken, functioneel reiken, rotaties, functionele versterking en evenwichts- en loopoefeningen enz. Het wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd.
Neurologische behandeling
Actieve vergelijker: Taakgerichte Benaderingsgroep
De taakgerichte aanpak gedurende 60 minuten wordt gevormd naar de behoefte van het individu en omvat oefeningen gericht op bepaalde functionele taken. Het wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd.
Taakgerichte behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van spierdikte met echografie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in spierdikte van rompspieren na 8 weken
De evaluatie van de spierdikte van de bilaterale rectus abdominis, externe oblique, latissimus dorsi en erector spinae met echografie zal worden uitgevoerd door een arts met behulp van een 5-10 MHz lineaire sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schotland, VK) in rustpositie. Spierdikte zou worden uitgedrukt in centimeters.
verandering ten opzichte van baseline in spierdikte van rompspieren na 8 weken
Evaluatie van spieractivering met oppervlakkige elektromyografie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in spieractivatie van rompspieren na 8 weken
De evaluatie van spieractivatie van bilaterale rectus abdominis, externe oblique, latissimus dorsi en erector spinae zal worden uitgevoerd met behulp van het Delsys Trigno Superficial Electromyography System tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie, loop- en evenwichtsprestaties.
verandering ten opzichte van baseline in spieractivatie van rompspieren na 8 weken
Evaluatie van spatio-temporele parameters van gang met GAITRite-analysesysteem
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in spatio-temporele loopparameters na 8 weken
De evaluatie van spatio-temporele parameters van het lopen, zoals snelheid, cadans, staptijd, staplengte, loopcyclus in dubbele en enkele ondersteuning, standfase, zwaaifase, ondersteuningsbasis, loopsymmetrie zal worden uitgevoerd met behulp van de GAITRite elektronische loopbrug.
verandering ten opzichte van baseline in spatio-temporele loopparameters na 8 weken
Evaluatie van de balans
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in balans na 8 weken
De evaluatie van de stabiliteitslimieten, het anteroposterieure en mediolaterale zwaaibereik zal worden uitgevoerd met behulp van het Bertec Balance Check ScreenerTM-krachtplatformsysteem.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in balans na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in rompprestaties na 8 weken
Trunk Impairment Scale (TIS) is een valide en betrouwbare schaal die het functioneren van de romp meet bij patiënten met een beroerte. TIS bestaat uit statisch zitevenwicht, dynamisch zitevenwicht en coördinatieondertitels die zorgen voor een bilaterale beoordeling van de romp. De totale score varieert van 0-23, en hoge scores duiden op betere rompprestaties.
verandering ten opzichte van baseline in rompprestaties na 8 weken
Beroerte revalidatie Beoordeling van beweging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in motorische functie na 8 weken
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) evalueert de motorische functie en kwaliteit van beweging bij patiënten met een beroerte. STREAM bestaat uit 30 items waarin activiteiten van de bovenste extremiteit, onderste extremiteit en elementaire mobiliteit worden weergegeven door 10 items. De totale score varieert van 0-70, en hogere scores duiden op een betere motorische functie.
verandering ten opzichte van baseline in motorische functie na 8 weken
Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: verandering in tevredenheid over het bereiken van de doelen gerelateerde oefentherapie na 8 weken
Goal Attainment Scaling (GAS) is een gestandaardiseerde uitkomstmaat voor het berekenen van de mate waarin de doelen van een patiënt worden bereikt. GAS omvat het selecteren van doelen en het schalen van doelen. Elk doel wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal tussen -2 en 2.
verandering in tevredenheid over het bereiken van de doelen gerelateerde oefentherapie na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bobath-methode

3
Abonneren