- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816929
Effekterna av Bobath-metoden och uppgiftsorienterade tillvägagångssätt hos strokepatienter
16 april 2023 uppdaterad av: Gülşah Sütçü, Hacettepe University
Undersökning av effekterna av Bobath-metoden och uppgiftsorienterade tillvägagångssätt på arkitektoniska egenskaper och aktivering av bålmuskler och funktionell prestanda hos strokepatienter
Försämring av bålen och asymmetri som uppstår efter stroke påverkar många funktionella aktiviteter i patienters dagliga liv negativt.
Det finns olika neurofysiologiska tillvägagångssätt som Bobath-metoden och uppgiftsorienterad metod som används i rehabiliteringsprogram efter stroke i litteraturen.
Det finns dock inte många studier som heltäckande utvärderar och jämför effekterna av dessa neurofysiologiska tillvägagångssätt på bålmuskler, balans och gång hos strokepatienter.
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effekterna av Bobath-metoden och uppgiftsorienterade tillvägagångssätt på arkitektoniska egenskaper och aktivering av bålmuskler och funktionell prestation hos strokepatienter.
Dessutom kommer denna studie att visa med muskeltjocklek och aktivering den asymmetri som kan uppstå mellan de hemiparetiska och icke-paretiska bålmusklerna hos strokepatienter, och kommer att möjliggöra att undersöka effekterna av dessa egenskaper på funktionell prestation.
Denna studie var planerad att omfatta två behandlingsgrupper.
Bobath-gruppen kommer att få Bobath-baserade bål-, balans- och gångövningar, medan den uppgiftsorienterade gruppen kommer att få övningar för orienterade uppgifter.
Bålnedsättning, motoriska funktioner, tjocklek och aktivering av bålmusklerna, spatio-temporala parametrar för gång, balans och måluppfyllelse kommer att bedömas före och efter 8 veckors behandlingsprogram.
Som ett resultat; Effektiviteten av Bobath-metoden och uppgiftsorienterad metod kommer att jämföras och sambandet mellan muskeltjocklek, aktivering och funktionell prestation kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig stroke i mer än 3 månader
- Att vara över 18 år
- Att ha trunk impairment (inte ha hela poäng i trunk impairment-skalan)
- Att kunna gå utan stöd eller med gånghjälp.
Exklusions kriterier:
- Har återkommande stroke
- Har andra ortopediska eller neurologiska störningar än stroke som kan påverka motorisk prestation
- Att ha ett kognitivt problem (att inte ha Mini Mental State Examination poäng ≥ 24)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bobath Metodgrupp
De Bobath-baserade övningarna under 60 minuter kommer att utformas efter individens behov och kommer att involvera bålövningar såsom placering, stretching, funktionell räckvidd, rotationer, funktionell förstärkning och balans- och gångövningar etc.
Det kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Neuroutvecklingsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Uppgiftsorienterad inställningsgrupp
Det uppgiftsorienterade tillvägagångssättet under 60 minuter kommer att utformas efter individens behov och innebära övningar inriktade på funktionella uppgifter bestämda.
Det kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Uppgiftsinriktad behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskeltjocklek med ultraljud
Tidsram: förändring från baslinjen i muskeltjockleken på bålmusklerna vid 8 veckor
|
Utvärderingen av muskeltjockleken på bilateral rectus abdominis, extern oblique, latissimus dorsi och erector spinae med ultraljud kommer att utföras av en läkare som använder en 5-10 MHz linjär sond (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skottland, Storbritannien) i viloläge.
Muskeltjockleken skulle uttryckas som centimeter.
|
förändring från baslinjen i muskeltjockleken på bålmusklerna vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av muskelaktivering med ytlig elektromyografi
Tidsram: förändring från baslinjen i muskelaktivering av bålmuskler vid 8 veckor
|
Utvärderingen av muskelaktivering av bilateral rectus abdominis, extern oblique, latissimus dorsi och erector spinae kommer att utföras med Delsys Trigno Superficial Electromyography System under maximal frivillig isometrisk kontraktion, gång och balansprestanda.
|
förändring från baslinjen i muskelaktivering av bålmuskler vid 8 veckor
|
|
Utvärdering av spatio-temporal parametrar för gång med GAITRite Analysis System
Tidsram: förändring från baslinjen i spatio-temporala parametrar för gång efter 8 veckor
|
Utvärderingen av spatio-temporala parametrar för gång, såsom hastighet, kadens, stegtid, steglängd, gångcykel i dubbel- och enkelstöd, ställningsfas, svingfas, stödbas, gångsymmetri kommer att utföras med den elektroniska gångvägen GAITRite.
|
förändring från baslinjen i spatio-temporala parametrar för gång efter 8 veckor
|
|
Utvärdering av balans
Tidsram: förändring från baslinjen i balans vid 8 veckor
|
Utvärderingen av gränserna för stabilitet, anteroposterior och mediolateralt svajområde kommer att utföras med hjälp av Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplattformssystem.
|
förändring från baslinjen i balans vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: förändring från baslinjen i trunkprestanda vid 8 veckor
|
Trunk Impairment Scale (TIS) är en giltig och pålitlig skala som mäter trunkprestanda hos strokepatienter.
TIS består av statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordinationsundertexter som ger bilateral utvärdering av bålen.
Den totala poängen varierar från 0-23, och höga poäng indikerar bättre trunkprestanda.
|
förändring från baslinjen i trunkprestanda vid 8 veckor
|
|
Stroke rehabilitering Bedömning av rörelse
Tidsram: förändring från baslinjen i motorisk funktion vid 8 veckor
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) utvärderar motorisk funktion och rörelsekvalitet hos strokepatienter.
STREAM består av 30 poster där övre extremitet, nedre extremitet och grundläggande rörlighetsaktiviteter representeras av 10 poster.
Den totala poängen varierar från 0-70, och högre poäng indikerar bättre motorisk funktion.
|
förändring från baslinjen i motorisk funktion vid 8 veckor
|
|
Skalning av måluppfyllelse
Tidsram: förändring i tillfredsställelse när det gäller hur man når målen relaterad träningsterapi vid 8 veckor
|
Goal Attainment Scaling (GAS) är ett standardiserat utfallsmått för att beräkna i vilken utsträckning en patients mål uppnås.
GAS innebär målval och målskalning.
Varje mål bedöms på en 5-gradig skala mellan -2 och 2.
|
förändring i tillfredsställelse när det gäller hur man når målen relaterad träningsterapi vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-20063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .