- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04816929
A Bobath-módszer és a feladat-orientált megközelítés hatásai stroke-os betegeknél
2023. április 16. frissítette: Gülşah Sütçü, Hacettepe University
A Bobath-módszer és a feladat-orientált megközelítés hatásainak vizsgálata az építészeti jellemzőkre, valamint a törzsizomzat aktiválására és a funkcionális teljesítményre stroke-os betegeknél
A stroke után fellépő törzskárosodás és aszimmetria számos funkcionális tevékenységet negatívan befolyásol a betegek mindennapi életében.
A szakirodalomban különböző neurofiziológiai megközelítések találhatók, mint például a Bobath-módszer és a feladatorientált megközelítés a stroke utáni rehabilitációs programokban.
Azonban nem sok olyan tanulmány létezik, amely átfogóan értékelné és összehasonlítaná ezen neurofiziológiai megközelítések hatását a törzsizomzatra, az egyensúlyra és a járásra stroke-os betegeknél.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a Bobath-módszer és a feladat-orientált megközelítés hatását a stroke-os betegek építészeti jellemzőire, törzsizmok aktiválására és funkcionális teljesítményére.
Ezen túlmenően, ez a tanulmány izomvastagsággal és aktivációval demonstrálja a stroke-os betegek hemiparetikus és nem paretikus törzsizomzata között előforduló aszimmetriát, és lehetővé teszi ezen jellemzők funkcionális teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálatát.
Ezt a vizsgálatot két kezelési csoportra tervezték.
A Bobath csoport Bobath alapú törzs-, egyensúly- és járásgyakorlatokat, míg a feladatorientált csoport az orientált feladathoz kap gyakorlatokat.
A törzs károsodását, a motoros funkciókat, a törzsizmok vastagságát és aktivációját, a járás térbeli-időbeli paramétereit, az egyensúlyt és a cél elérését értékelik a 8 hetes kezelési program előtt és után.
Ennek eredményeként; Összehasonlítjuk a Bobath módszer és a feladatorientált megközelítés hatékonyságát, és megvizsgáljuk az izomvastagság, az aktiváció és a funkcionális teljesítmény közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldalú stroke több mint 3 hónapig
- 18 éves kor felett
- Törzskárosodással rendelkezik (nem rendelkezik teljes ponttal a törzskárosodási skálán)
- Tudjon járni támogatás nélkül vagy járássegítővel.
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő stroke esetén
- A stroke-on kívüli ortopédiai vagy neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a motoros teljesítményt
- Kognitív problémái vannak (nincs mini mentális állapotvizsgálati pontszám ≥ 24)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bobath módszercsoport
A 60 perces Bobath alapú gyakorlatokat az egyén igényei szerint alakítjuk ki, és olyan törzsgyakorlatokat foglalnak magukban, mint az helyezés, nyújtás, funkcionális nyúlás, forgatás, funkcionális erősítés, egyensúly és járás gyakorlatok stb.
Heti 3 napon keresztül, 8 héten át.
|
Neurofejlesztő kezelés
|
Aktív összehasonlító: Feladat-orientált megközelítésű csoport
A 60 perces feladatorientált megközelítést az egyén igényei szerint alakítjuk ki, és meghatározott funkcionális feladatokat célzó gyakorlatokat foglal magában.
Heti 3 napon keresztül, 8 héten át.
|
Feladat-orientált kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomvastagság értékelése ultrahanggal
Időkeret: a törzsizmok izomvastagságának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A kétoldali rectus abdominis, a külső ferde, a latissimus dorsi és az erector spinae izomvastagságának ultrahangos vizsgálatát az orvos 5-10 MHz-es lineáris szondával (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, Egyesült Királyság) végzi nyugalomban.
Az izomvastagságot centiméterben fejezzük ki.
|
a törzsizmok izomvastagságának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Az izomaktiváció értékelése felületes elektromiográfiával
Időkeret: a törzsizmok izomaktivációjának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A kétoldali rectus abdominis, a külső ferde, a latissimus dorsi és az erector spinae izomaktivációjának értékelése Delsys Trigno felületi elektromiográfiai rendszerrel történik a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás, járás- és egyensúlyteljesítmény során.
|
a törzsizmok izomaktivációjának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A járás térbeli-időbeli paramétereinek értékelése GAITRIte elemző rendszerrel
Időkeret: a járás időbeli térbeli paramétereinek változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
|
A járás időbeli térbeli paramétereinek, mint sebesség, ütem, lépésidő, lépéshossz, járásciklus kettős és egyszeres támaszban, tartásfázis, lendítési fázis, alátámasztás, járásszimmetria értékelése a GAITRIte elektronikus sétány segítségével történik.
|
a járás időbeli térbeli paramétereinek változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
|
Egyenleg értékelése
Időkeret: az egyensúly változása az alapvonalhoz képest 8 héten belül
|
A stabilitási határok, az anteroposterior és a mediolaterális lengési tartomány értékelése a Bertec Balance Check ScreenerTM erőplatform rendszerrel történik.
|
az egyensúly változása az alapvonalhoz képest 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törzskárosodási skála
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a törzs teljesítményében 8 héten belül
|
A Trunk Impairment Scale (TIS) egy érvényes és megbízható skála, amely a stroke betegek törzsi teljesítményét méri.
A TIS statikus ülésegyensúlyból, dinamikus ülésegyensúlyból és koordinációs feliratokból áll, amelyek a törzs kétoldalú értékelését biztosítják.
Az összpontszám 0 és 23 között mozog, és a magas pontszámok jobb törzsteljesítményt jeleznek.
|
változás az alapvonalhoz képest a törzs teljesítményében 8 héten belül
|
Stroke Rehabilitációs mozgásértékelés
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest a motoros funkciókban 8 héten belül
|
A Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) a stroke betegek motoros funkcióját és mozgásának minőségét értékeli.
A STREAM 30 elemből áll, amelyekben a felső végtagot, az alsó végtagot és az alapvető mobilitási tevékenységeket 10 elem képviseli.
Az összpontszám 0 és 70 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb motoros működést jeleznek.
|
változás a kiindulási állapothoz képest a motoros funkciókban 8 héten belül
|
Célelérés skálázása
Időkeret: az elégedettség változása azzal kapcsolatban, hogy miként lehet elérni a gyakorlati terápiával kapcsolatos célokat 8 hetesen
|
A Goal Attainment Scaling (GAS) egy szabványosított eredménymérő a páciens céljainak elérésének mértékére.
A GAS magában foglalja a célkiválasztást és a célskálázást.
Minden gólt egy -2 és 2 közötti 5 pontos skálán értékelnek.
|
az elégedettség változása azzal kapcsolatban, hogy miként lehet elérni a gyakorlati terápiával kapcsolatos célokat 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-20063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Bobath-módszer
-
Pamukkale UniversityBefejezve
-
National Institute for Locomotor Disabilities (Divyangjan)...Toborzás
-
KTO Karatay UniversityBefejezveStroke | Stroke RehabilitációPulyka
-
Derya AzimBefejezveStroke | Fizioterápia és rehabilitációPulyka
-
Suleyman Demirel UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
University of ThessalyAktív, nem toborzóCerebrális bénulásGörögország
-
Pamukkale UniversityBefejezveDown-szindróma | Motor teljesítmény | Bobath terápia | Vojta technikaPulyka