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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04816929
Les effets de la méthode Bobath et de l'approche axée sur les tâches chez les patients victimes d'un AVC
16 avril 2023 mis à jour par: Gülşah Sütçü, Hacettepe University
Étude des effets de la méthode Bobath et de l'approche axée sur les tâches sur les caractéristiques architecturales et l'activation des muscles du tronc et la performance fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC
La déficience et l'asymétrie du tronc qui surviennent après un AVC affectent négativement de nombreuses activités fonctionnelles dans la vie quotidienne des patients.
Il existe différentes approches neurophysiologiques telles que la méthode Bobath et l'approche axée sur les tâches utilisées dans les programmes de réadaptation post-AVC dans la littérature.
Cependant, peu d'études évaluent et comparent de manière exhaustive les effets de ces approches neurophysiologiques sur les muscles du tronc, l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'AVC.
Le but de cette étude est d'examiner et de comparer les effets de la méthode Bobath et de l'approche axée sur les tâches sur les caractéristiques architecturales et l'activation des muscles du tronc et la performance fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC.
De plus, cette étude démontrera avec l'épaisseur et l'activation musculaire l'asymétrie qui peut se produire entre les muscles hémiparétiques et non parétiques du tronc des patients victimes d'AVC, et permettra d'examiner les effets de ces caractéristiques sur les performances fonctionnelles.
Cette étude devait inclure deux groupes de traitement.
Le groupe Bobath recevra des exercices de tronc, d'équilibre et de marche basés sur Bobath, tandis que le groupe axé sur les tâches recevra des exercices pour les tâches orientées.
La déficience du tronc, les fonctions motrices, l'épaisseur et l'activation des muscles du tronc, les paramètres spatio-temporels de la marche, l'équilibre et l'atteinte des objectifs seront évalués avant et après un programme de traitement de 8 semaines.
Par conséquent; l'efficacité de la méthode Bobath et de l'approche axée sur les tâches sera comparée et la relation entre l'épaisseur musculaire, l'activation et la performance fonctionnelle sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC unilatéral depuis plus de 3 mois
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir une déficience du tronc (ne pas avoir tous les points dans l'échelle de déficience du tronc)
- Être capable de marcher sans support ou avec une aide à la marche.
Critère d'exclusion:
- Avoir un AVC récurrent
- Avoir un trouble orthopédique ou neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral qui peut affecter les performances motrices
- Avoir un problème cognitif (ne pas avoir un score au Mini Mental State Examination ≥ 24)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Méthode Bobath
Les exercices basés sur Bobath pendant 60 minutes seront formés en fonction des besoins de l'individu et comprendront des exercices du tronc tels que le placement, les étirements, la portée fonctionnelle, les rotations, le renforcement fonctionnel et les exercices d'équilibre et de marche, etc.
Il sera exécuté 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Traitement neurodéveloppemental
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Comparateur actif: Groupe d'approche axée sur les tâches
L'approche axée sur les tâches pendant 60 minutes sera formée selon les besoins de l'individu et impliquera des exercices ciblant des tâches fonctionnelles déterminées.
Il sera exécuté 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Traitement axé sur les tâches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'épaisseur musculaire par échographie
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur musculaire des muscles du tronc à 8 semaines
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L'évaluation de l'épaisseur musculaire des rectus abdominis bilatéraux, des obliques externes, des latissimus dorsi et des érecteurs de la colonne vertébrale par échographie sera effectuée par un médecin à l'aide d'une sonde linéaire de 5 à 10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Écosse, Royaume-Uni) en position de repos.
L'épaisseur musculaire serait exprimée en centimètres.
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changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur musculaire des muscles du tronc à 8 semaines
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Évaluation de l'activation musculaire avec électromyographie superficielle
Délai: changement par rapport au départ dans l'activation musculaire des muscles du tronc à 8 semaines
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L'évaluation de l'activation musculaire du rectus abdominis bilatéral, de l'oblique externe, du latissimus dorsi et de l'érecteur du rachis sera effectuée à l'aide du système d'électromyographie superficielle Delsys Trigno pendant les performances de contraction isométrique volontaire maximale, de marche et d'équilibre.
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changement par rapport au départ dans l'activation musculaire des muscles du tronc à 8 semaines
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Évaluation des paramètres spatio-temporels de la marche avec le système d'analyse GAITRite
Délai: changement par rapport au départ des paramètres spatio-temporels de la marche à 8 semaines
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L'évaluation des paramètres spatio-temporels de la marche tels que la vitesse, la cadence, le temps de pas, la longueur du pas, le cycle de marche en appui double et simple, la phase d'appui, la phase d'oscillation, la base d'appui, la symétrie de la marche sera effectuée à l'aide de la passerelle électronique GAITRite.
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changement par rapport au départ des paramètres spatio-temporels de la marche à 8 semaines
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Évaluation de l'équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre à 8 semaines
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L'évaluation des limites de stabilité, de la plage de balancement antéropostérieur et médiolatéral sera effectuée à l'aide du système de plate-forme de force Bertec Balance Check ScreenerTM.
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changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de déficience du tronc
Délai: changement par rapport au départ dans la performance du tronc à 8 semaines
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L'échelle de déficience du tronc (TIS) est une échelle valide et fiable mesurant la performance du tronc chez les patients victimes d'un AVC.
Le TIS se compose d'un équilibre assis statique, d'un équilibre assis dynamique et de sous-titres de coordination qui fournissent une évaluation bilatérale du tronc.
Le score total varie de 0 à 23, et des scores élevés indiquent une meilleure performance du tronc.
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changement par rapport au départ dans la performance du tronc à 8 semaines
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Réadaptation après un AVC Évaluation du mouvement
Délai: changement par rapport au départ de la fonction motrice à 8 semaines
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Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) évalue la fonction motrice et la qualité du mouvement chez les patients victimes d'un AVC.
STREAM se compose de 30 éléments dans lesquels les activités des membres supérieurs, des membres inférieurs et de la mobilité de base sont représentées par 10 éléments.
Le score total varie de 0 à 70, et des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice.
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changement par rapport au départ de la fonction motrice à 8 semaines
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Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: changement dans la satisfaction concernant la façon d'atteindre les objectifs liés à la thérapie par l'exercice à 8 semaines
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L'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) est une mesure de résultat normalisée permettant de calculer dans quelle mesure les objectifs d'un patient sont atteints.
GAS implique la sélection et la mise à l'échelle des objectifs.
Chaque objectif est noté sur une échelle de 5 points entre -2 et 2.
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changement dans la satisfaction concernant la façon d'atteindre les objectifs liés à la thérapie par l'exercice à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .