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Gli effetti del metodo Bobath e l'approccio orientato al compito nei pazienti con ictus

16 aprile 2023 aggiornato da: Gülşah Sütçü, Hacettepe University

Indagine sugli effetti del metodo Bobath e dell'approccio orientato al compito sulle caratteristiche architettoniche e sull'attivazione dei muscoli del tronco e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus

La compromissione del tronco e l'asimmetria che si verificano dopo l'ictus influenzano negativamente molte attività funzionali nella vita quotidiana dei pazienti. Esistono in letteratura diversi approcci neurofisiologici come il metodo Bobath e l'approccio orientato al compito utilizzati nei programmi di riabilitazione post-ictus. Tuttavia, non ci sono molti studi che valutano e confrontano in modo completo gli effetti di questi approcci neurofisiologici sui muscoli del tronco, l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con ictus. Lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare gli effetti del metodo Bobath e dell'approccio orientato al compito sulle caratteristiche architettoniche e sull'attivazione dei muscoli del tronco e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus. Inoltre, questo studio dimostrerà con lo spessore muscolare e l'attivazione l'asimmetria che può verificarsi tra i muscoli del tronco emiparetico e non paretico dei pazienti con ictus e consentirà di esaminare gli effetti di queste caratteristiche sulla prestazione funzionale. Questo studio è stato pianificato per includere due gruppi di trattamento. Il gruppo Bobath riceverà esercizi basati su Bobath per il tronco, l'equilibrio e la camminata, mentre il gruppo orientato al compito riceverà esercizi per il compito orientato. La compromissione del tronco, le funzioni motorie, lo spessore e l'attivazione dei muscoli del tronco, i parametri spazio-temporali dell'andatura, l'equilibrio e il raggiungimento degli obiettivi saranno valutati prima e dopo il programma di trattamento di 8 settimane. Di conseguenza; Verrà confrontata l'efficacia del metodo Bobath e dell'approccio orientato al compito e verrà esaminata la relazione tra spessore muscolare, attivazione e prestazioni funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus unilaterale per più di 3 mesi
  • Avere più di 18 anni
  • Avere menomazione del tronco (non avere il punteggio pieno nella scala di menomazione del tronco)
  • Essere in grado di camminare senza supporto o con ausili per la deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • Avere un ictus ricorrente
  • Avere un disturbo ortopedico o neurologico diverso dall'ictus che può influire sulle prestazioni motorie
  • Avere un problema cognitivo (non avere un punteggio del Mini Mental State Examination ≥ 24)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Metodo Bobath
Gli esercizi basati su Bobath per 60 minuti saranno formati in base alle esigenze dell'individuo e coinvolgeranno esercizi per il tronco come posizionamento, allungamento, portata funzionale, rotazioni, rafforzamento funzionale ed esercizi di equilibrio e camminata ecc. Verrà eseguito 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Metodo Bobath
Trattamento del neurosviluppo
Comparatore attivo: Gruppo di approccio orientato al compito
L'approccio orientato al compito per 60 minuti sarà formato in base alle esigenze dell'individuo e comporterà esercizi mirati ai compiti funzionali determinati. Verrà eseguito 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Approccio orientato al compito
Trattamento orientato al compito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spessore muscolare con l'ecografia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dello spessore muscolare dei muscoli del tronco a 8 settimane
La valutazione dello spessore muscolare del retto addominale bilaterale, dell'obliquo esterno, del gran dorsale e dell'erettore spinale con l'ecografia sarà eseguita da un medico utilizzando una sonda lineare da 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scozia, Regno Unito) in posizione di riposo. Lo spessore muscolare sarebbe espresso in centimetri.
variazione rispetto al basale dello spessore muscolare dei muscoli del tronco a 8 settimane
Valutazione dell'attivazione muscolare con l'elettromiografia superficiale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nell'attivazione muscolare dei muscoli del tronco a 8 settimane
La valutazione dell'attivazione muscolare del retto addominale bilaterale, dell'obliquo esterno, del gran dorsale e dell'erettore spinale sarà eseguita utilizzando il sistema di elettromiografia superficiale Delsys Trigno durante la massima contrazione isometrica volontaria, andatura ed equilibrio.
cambiamento rispetto al basale nell'attivazione muscolare dei muscoli del tronco a 8 settimane
Valutazione dei parametri spazio-temporali dell'andatura con il sistema di analisi GAITRite
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nei parametri spazio-temporali dell'andatura a 8 settimane
La valutazione dei parametri spazio-temporali del cammino quali velocità, cadenza, tempo del passo, lunghezza del passo, ciclo del passo in doppio e singolo appoggio, fase statica, fase dinamica, base di appoggio, simmetria del passo sarà effettuata utilizzando la passerella elettronica GAITRite.
cambiamento rispetto al basale nei parametri spazio-temporali dell'andatura a 8 settimane
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in equilibrio a 8 settimane
La valutazione dei limiti di stabilità, del range di oscillazione anteroposteriore e mediolaterale verrà eseguita utilizzando il sistema della piattaforma di forza Bertec Balance Check ScreenerTM.
cambiamento rispetto al basale in equilibrio a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni del tronco a 8 settimane
La Trunk Impairment Scale (TIS) è una scala valida e affidabile che misura le prestazioni del tronco nei pazienti con ictus. Il TIS consiste in equilibrio statico da seduti, equilibrio dinamico da seduti e sottotitoli di coordinazione che forniscono una valutazione bilaterale del tronco. Il punteggio totale varia da 0 a 23 e i punteggi più alti indicano migliori prestazioni del tronco.
cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni del tronco a 8 settimane
Ictus Riabilitazione Valutazione del Movimento
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della funzione motoria a 8 settimane
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) valuta la funzione motoria e la qualità del movimento nei pazienti con ictus. STREAM è composto da 30 item in cui le attività degli arti superiori, degli arti inferiori e della mobilità di base sono rappresentate da 10 item. Il punteggio totale varia da 0 a 70 e punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria.
variazione rispetto al basale della funzione motoria a 8 settimane
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: cambiamento nella soddisfazione riguardo a come raggiungere gli obiettivi relativi alla terapia fisica a 8 settimane
Goal Attainment Scaling (GAS) è una misura di risultato standardizzata per calcolare la misura in cui gli obiettivi di un paziente vengono raggiunti. GAS prevede la selezione degli obiettivi e il ridimensionamento degli obiettivi. Ogni obiettivo è valutato su una scala a 5 punti tra -2 e 2.
cambiamento nella soddisfazione riguardo a come raggiungere gli obiettivi relativi alla terapia fisica a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-20063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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