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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816929
뇌졸중 환자에서 Bobath 방법과 과제지향적 접근의 효과
2023년 4월 16일 업데이트: Gülşah Sütçü, Hacettepe University
보바스법과 과제지향적 접근이 뇌졸중 환자의 구조적 특징과 몸통 근육의 활성화 및 기능수행에 미치는 영향에 관한 연구
뇌졸중 후 발생하는 체간 손상 및 비대칭은 환자의 일상 생활에서 많은 기능적 활동에 부정적인 영향을 미칩니다.
문헌에는 뇌졸중 후 재활 프로그램에 사용되는 Bobath 방법 및 작업 중심 접근과 같은 다양한 신경생리학적 접근이 있습니다.
그러나 이러한 신경생리학적 접근이 뇌졸중 환자의 몸통 근육, 균형 및 보행에 미치는 영향을 종합적으로 평가하고 비교한 연구는 많지 않다.
본 연구의 목적은 Bobath 방법과 과제지향적 접근이 뇌졸중 환자의 구조적 특징과 몸통 근육의 활성화 및 기능 수행에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것이다.
또한, 이 연구는 뇌졸중 환자의 편마비 몸통 근육과 비마비 몸통 근육 사이에 발생할 수 있는 비대칭성을 근육 두께와 활성화로 입증하고 이러한 기능이 기능 수행에 미치는 영향을 조사할 수 있도록 합니다.
이 연구는 두 치료 그룹을 포함하도록 계획되었습니다.
보바스 그룹은 보바스 기반의 몸통, 균형, 걷기 운동을 받게 되며, 과업 중심 그룹은 과업 중심의 운동을 받게 됩니다.
몸통 손상, 운동 기능, 몸통 근육의 두께 및 활성화, 보행의 시공간적 매개변수, 균형 및 목표 달성은 8주 치료 프로그램 전후에 평가됩니다.
결과적으로; Bobath 방법과 과업 중심 접근법의 효과를 비교하고 근육 두께, 활성화 및 기능 수행 간의 관계를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altındağ
-
Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 일방적인 뇌졸중
- 18세 이상
- 몸통 손상이 있음(몸통 손상 척도에서 만점이 아님)
- 지지대 없이 또는 보행 보조기로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 뇌졸중 이외의 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 인지 문제가 있음(Mini Mental State Examination 점수 ≥ 24 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보바스 메소드 그룹
60분 동안의 보바스 기반 운동은 개인의 필요에 따라 구성되며 배치, 스트레칭, 기능 도달, 회전, 기능 강화 및 균형 및 걷기 운동과 같은 몸통 운동이 포함됩니다.
주 3회, 8주간 진행됩니다.
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신경 발달 치료
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활성 비교기: 과제지향적 접근 그룹
60분 동안의 작업 중심 접근 방식은 개인의 필요에 따라 구성되며 결정된 기능적 작업을 대상으로 하는 연습이 포함됩니다.
주 3회, 8주간 진행됩니다.
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과제 지향적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사를 통한 근육 두께 평가
기간: 8주에 몸통 근육의 근육 두께의 기준선에서 변화
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초음파를 이용한 양측 복직근, 외복사근, 광배근 및 척추기립근의 근육 두께 평가는 휴식 자세에서 5-10 MHz 선형 프로브(Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK)를 사용하여 의사가 수행합니다.
근육 두께는 센티미터로 표시됩니다.
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8주에 몸통 근육의 근육 두께의 기준선에서 변화
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표면 근전도 검사를 통한 근육 활성화 평가
기간: 8주에 몸통 근육의 근육 활성화에서 기준선으로부터의 변화
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양측 복직근, 외복사근, 광배근 및 척추기립근의 근육 활성화 평가는 최대 자발적 등척성 수축, 보행 및 균형 수행 동안 Delsys Trigno Superficial Electromyography System을 사용하여 수행됩니다.
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8주에 몸통 근육의 근육 활성화에서 기준선으로부터의 변화
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GAITRite 분석 시스템을 이용한 보행의 시공간적 매개변수 평가
기간: 8주에 보행의 시공간적 매개변수의 기준선으로부터의 변화
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속도, 케이던스, 걸음 시간, 걸음 길이, 이중 및 단일 지지의 보행 주기, 입각기, 유각기, 지지 기반, 보행 대칭과 같은 보행의 시공간 매개변수 평가는 GAITRite 전자 보행로를 사용하여 수행됩니다.
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8주에 보행의 시공간적 매개변수의 기준선으로부터의 변화
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밸런스 평가
기간: 8주에 기준선에서 균형의 변화
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Bertec Balance Check ScreenerTM 힘 플랫폼 시스템을 사용하여 안정성 한계, 전후방 및 내측 흔들림 범위를 평가합니다.
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8주에 기준선에서 균형의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 손상 척도
기간: 8주에 트렁크 성능의 기준선에서 변경
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TIS(Trunk Impairment Scale)는 뇌졸중 환자의 몸통 성능을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
TIS는 몸통의 양측 평가를 제공하는 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 조정 자막으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0-23이며 점수가 높을수록 트렁크 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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8주에 트렁크 성능의 기준선에서 변경
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운동의 뇌졸중 재활 평가
기간: 8주에 운동 기능의 기준선에서 변화
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Stroke Rehabilitation Assessment of Movement(STREAM)는 뇌졸중 환자의 운동 기능과 움직임의 질을 평가합니다.
STREAM은 상지, 하지, 기본적인 가동성 활동을 10개 항목으로 표현한 30개 항목으로 구성되어 있다.
총점의 범위는 0-70이며 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 나타냅니다.
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8주에 운동 기능의 기준선에서 변화
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목표 달성 척도
기간: 8주째 운동치료와 관련된 목표 달성 방법에 대한 만족도 변화
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목표 달성 척도(GAS)는 환자의 목표 달성 정도를 계산하기 위한 표준화된 결과 측정입니다.
GAS에는 목표 선택 및 목표 확장이 포함됩니다.
각 목표는 -2에서 2 사이의 5점 척도로 평가됩니다.
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8주째 운동치료와 관련된 목표 달성 방법에 대한 만족도 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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