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Bobath 方法和任务导向方法对脑卒中患者的影响

2023年4月16日 更新者:Gülşah Sütçü、Hacettepe University

Bobath 方法和任务导向方法对脑卒中患者躯干肌肉结构特征和激活及功能表现影响的研究

中风后发生的躯干损伤和不对称会对患者日常生活中的许多功能活动产生负面影响。 有不同的神经生理学方法,如 Bobath 方法和文献中用于中风后康复计划的面向任务的方法。 然而,综合评价和比较这些神经生理学方法对脑卒中患者躯干肌肉、平衡和步态的影响的研究并不多。 本研究的目的是检查和比较 Bobath 方法和任务导向方法对中风患者躯干肌肉结构特征和激活以及功能表现的影响。 此外,这项研究将通过肌肉厚度和激活来证明中风患者偏瘫和非偏瘫躯干肌肉之间可能发生的不对称,并将允许检查这些特征对功能表现的影响。 这项研究计划包括两个治疗组。 Bobath 组将接受基于 Bobath 的躯干、平衡和步行练习,而任务导向组将接受面向任务的练习。 将在 8 周治疗计划前后评估躯干损伤、运动功能、躯干肌肉的厚度和激活、步态、平衡和目标实现的时空参数。 因此;将比较 Bobath 方法和任务导向方法的有效性,并将检查肌肉厚度、激活和功能表现之间的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 单侧中风3个月以上
  • 年满 18 岁
  • 有躯干损伤(躯干损伤量表未满分)
  • 能够在没有支撑或助行器的情况下行走。

排除标准:

  • 复发性中风
  • 患有中风以外的可能影响运动表现的骨科或神经系统疾病
  • 有认知问题(没有简单的精神状态检查分数≥24)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:博巴斯法集团
60分钟的Bobath基础练习将根据个人需要组成,包括躯干练习,如放置、伸展、功能伸展、旋转、功能强化以及平衡和步行练习等。 它将每周进行 3 天,持续 8 周。
神经发育治疗
有源比较器:面向任务的方法组
60 分钟的面向任务的方法将根据个人的需要形成,并涉及针对确定的功能性任务的练习。 它将每周进行 3 天,持续 8 周。
任务导向治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声评估肌肉厚度
大体时间:8 周时躯干肌肉厚度相对于基线的变化
双侧腹直肌、外斜肌、背阔肌和竖脊肌的肌肉厚度评估将由医生使用 5-10 MHz 线性探头(Diasus Dynamic Imaging Ltd,Livingston,Scotland,UK)在静止位置进行超声检查。 肌肉厚度将以厘米表示。
8 周时躯干肌肉厚度相对于基线的变化
用表面肌电图评估肌肉激活
大体时间:8 周时躯干肌肉激活相对于基线的变化
在最大自愿等长收缩、步态和平衡性能期间,将使用 Delsys Trigno 浅层肌电图系统评估双侧腹直肌、外斜肌、背阔肌和竖脊肌的肌肉激活。
8 周时躯干肌肉激活相对于基线的变化
用 GAITRite 分析系统评估步态的时空参数
大体时间:8 周时步态时空参数相对于基线的变化
将使用 GAITRite 电子走道评估步态的时空参数,例如速度、节奏、步长、步长、双人和单人支撑的步态周期、支撑阶段、摆动阶段、支撑基础、步态对称性。
8 周时步态时空参数相对于基线的变化
平衡评估
大体时间:8 周时平衡基线的变化
将使用 Bertec Balance Check ScreenerTM 力平台系统评估稳定性极限、前后摇摆范围和中间摇摆范围。
8 周时平衡基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯干损伤量表
大体时间:8 周时躯干性能相对于基线的变化
躯干损伤量表 (TIS) 是测量脑卒中患者躯干功能的有效且可靠的量表。 TIS 由静态坐姿平衡、动态坐姿平衡和提供躯干双侧评估的协调字幕组成。 总分范围为0-23,分值越高表示主干性能越好。
8 周时躯干性能相对于基线的变化
运动的中风康复评估
大体时间:8 周时运动功能相对于基线的变化
中风康复运动评估 (STREAM) 评估中风患者的运动功能和运动质量。 STREAM 由 30 个项目组成,其中上肢、下肢和基本移动活动由 10 个项目代表。 总分范围为0-70分,分数越高表明运动功能越好。
8 周时运动功能相对于基线的变化
目标达成量表
大体时间:在 8 周时对如何达到与运动疗法相关的目标的满意度发生变化
目标达成量表 (GAS) 是一种标准化的结果测量,用于计算患者目标的实现程度。 GAS 涉及目标选择和目标缩放。 每个目标都采用 -2 到 2 之间的 5 分制评分。
在 8 周时对如何达到与运动疗法相关的目标的满意度发生变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月18日

初级完成 (实际的)

2022年4月20日

研究完成 (实际的)

2022年4月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月16日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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