高リスク MEC 患者における CINV の予防における経口 Akynzeo® vs 標準治療 (MyRisk) (CINV)
MyRisk: 予測ツールに基づく、CINV を発症するリスクが高い MEC を受けている患者における経口 Akynzeo® の有効性と安全性の評価: 多国籍および多施設研究
MyRisk: 予測ツールに基づく、CINV を発症するリスクが高い MEC を受けている患者における経口 Akynzeo® の有効性と安全性の評価。 多国籍および多施設研究。
制吐ガイドラインの推奨事項は、化学療法の催吐性に基づいています。 化学療法 (CT) 剤は、高度、中程度、低、最小の催吐性に分類されます。
化学療法の種類に加えて、いくつかの患者関連の危険因子が CINV (化学療法による吐き気と嘔吐) のリスクを高める可能性があります。 現在、CINV のリスクを予測する可能性のある最も関連性の高い患者の危険因子に関するコンセンサスは限られています。 Dranitsaris らによる最近の研究に基づいています。 (ドラニツァリスら。 アン・オンコール。 2017 年 6 月 1 日; 28(6):1260-1267.)、 8つの予測因子が特定され、これらの因子を予防的制吐薬の最適な選択に組み込むアルゴリズムが開発されました。
- 化学療法の前のサイクルにおける吐き気および/または嘔吐
- 化学療法の前のサイクルにおける自宅での処方されていない制吐薬の使用
- プラチナまたはアントラサイクリンベースの化学療法
- 年齢 < 60 歳
- 吐き気および/または嘔吐への期待（予想）
- 化学療法前夜の睡眠時間が 7 時間未満
- 前回の妊娠中のつわり歴
- 化学療法のサイクル (サイクル 1 および 2 で CINV のハザードが最も高く、サイクル 3 以降では徐々に低下し、プラトーになる場合、リスクとサイクル数との間に負の関連性が確認されました)。
この予測ツールの臨床応用は、臨床医にとって重要なリソースになる可能性があり、制吐薬の使用を積極的に最適化することで患者ケアを強化するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
制吐ガイドラインの推奨事項は、化学療法の催吐性の可能性に基づいており、静脈内化学療法剤の 4 つのレベルの分類、つまり、高、中、低、および最小の分類が含まれます。これらは主要な組織によって受け入れられています。 中程度の催吐性化学療法 (MEC) では、制吐療法を行わないがん患者の 30% から 90% で急性嘔吐が起こります。 化学療法の種類に加えて、いくつかの患者関連の危険因子と臨床的特徴が CINV リスクを高める可能性があります。 これらには、国際ガイドラインと一致しない制吐薬の使用、若年、化学療法前の吐き気、以前のサイクルでの完全な CINV 反応の欠如、吐き気/嘔吐の病歴、(特性) 不安、疲労経験、および吐き気/嘔吐の予測が含まれます。 他の研究では、CINV の主な危険因子のいくつか (妊娠中の嘔吐の既往、乗り物酔いの既往、年齢、性別) がほぼ確認されており、(慢性) アルコール消費、体表面積、夜間睡眠時間の減少などの他の因子が追加されています。注入前、または進行期のがん。 現在、CINV リスクを予測する可能性のある最も関連性の高い患者の危険因子に関するコンセンサスは限られています。 Dranitsaris らによる最近の研究に基づいています。 8 つの予測因子が特定されており、これらの患者関連の危険因子を予防的制吐薬の最適な治療に組み合わせるアルゴリズムが開発されています。 これらには以下が含まれます：
- 化学療法の前のサイクルにおける吐き気および/または嘔吐
- 化学療法の前のサイクルにおける自宅での処方されていない制吐薬の使用
- プラチナまたはアントラサイクリンベースの化学療法
- 年齢 < 60 歳
- 吐き気および/または嘔吐への期待（予想）
- 化学療法前夜の睡眠時間が 7 時間未満
- 前回の妊娠中のつわり歴
- 化学療法のサイクル (サイクル 1 および 2 で CINV のハザードが最も高く、サイクル 3 以降では徐々に低下し、プラトーになる場合、リスクとサイクル数との間に負の関連性が確認されました)。
ニューロキニン 1 受容体アンタゴニスト (NK1 RA) である netupitant と 5-ヒドロキシトリプタミン (HT3) 受容体アンタゴニスト (5-HT3 RA) であるパロノセトロンの経口配合剤である Akynzeo® は、CINV の予防のためのガイドラインで推奨されています。 Akynzeo® は、多施設無作為化二重盲検ダブルダミー第 II 相臨床試験で、44 施設 (2 カ国) の 694 人のシスプラチン治療がん患者を対象にさまざまな用量範囲で評価されました。 NEPA (netupitant-palonosetron) の投与量ごとに、がん患者の CINV 予防が大幅に改善されます。 同様の結果が、別の国際的な無作為化二重盲検並行群間第 III 相臨床試験でも得られました。 NEPA は、MEC を受けている患者の CINV を予防しました。
現在の研究は主に、アルゴリズムに基づいて高リスクであると特定されたMECレジメンで治療された患者において、Akynzeo®が標準治療と比較してより高い応答率をもたらすかどうかを評価することを目的としていました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス
- the Royal Marsden Hospital
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Athens、ギリシャ
- Sotiria General Hospital, 3rd Deúpartment of Medicine, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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Heraklion、ギリシャ
- General University Hospital of Heraklion
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Basel、スイス
- University Hospital Basel
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Genolier、スイス
- Swiss Medical Network - Clinique de Genolier
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A Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario de a Coruna
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Barcelona、スペイン、0802
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Salamanca、スペイン、37007
- Hospital Universitario de Salamanca
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Prague、チェコ
- General University Hospital in Prague
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Prague、チェコ、14059
- Thomayerova nemocnice
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Essen、ドイツ
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
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Mannheim、ドイツ
- Universitätsmedizin Mannheim
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München、ドイツ
- München Klinik Neuperlach
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Paderborn、ドイツ
- Frauenklinik St. Louise
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Potsdam、ドイツ
- Klinikum Ernst von Bergmann gemeinnützige GmbH
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Shanghai、中国
- Shanghai Chest Hospital
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Shanghai、中国
- Shanghai Ninth People´s Hospital
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Shanghai、中国
- Shanghai Obstetrics and Gynecology Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- -アルゴリズムによって計算されたリスクスコアが13以上の患者 - 3.6.3.1を参照してください。 ベースライン/スクリーニング: VISIT 0
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 男女
- -任意の癌の診断を受けた患者 補助化学療法またはネオアジュバント化学療法を含む、サイクルごとに任意のIV MECレジメンの単回投与による3つの連続サイクルの治療が予定され、意図されている患者
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2の患者
- -5-HT3 RA +デキサメタゾン（または同等のコルチコステロイド）として定義された標準治療の使用-CINV予防のための化学療法の1日目のレジメン
- 化学療法未経験者および非未経験者
- 登録された女性は、a）出産の可能性がない、またはb）信頼できる避妊手段を使用して出産の可能性があり、両方のアームで制吐剤治療を投与する前の1〜24時間以内にヘルスケアチームによって尿妊娠検査が陰性であり、結果が記録されている必要があります医療記録に
- -研究要件に準拠できる
除外基準:
- 催吐性の強い化学療法（アントラサイクリン＋シクロホスファミドベースの化学療法を含む）を受けている患者
- 催吐性が中等度の経口化学療法薬を投与されている患者
- -試験登録前の2週間以内にオピオイドを投与された患者（より長い使用が許可されています）
- CINVの予防としてのオランザピンの使用
- 化学療法と同時に放射線療法を受ける予定の患者
- -医師の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または治験薬を患者に投与する際に不当なリスクをもたらす可能性がある病気または状態。
- 吐き気の機械的危険因子（すなわち、 腸閉塞）
- 肝疾患のある患者（吐き気は一般的な主症状であるため）
- 吐き気の代謝危険因子を有する患者（すなわち、 吐き気/嘔吐を引き起こす電解質の不均衡)
- ステロイドによる慢性治療（吸入または局所ステロイドを除く）
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- -妊娠の可能性のある女性は、研究中の効果的な避妊の使用を拒否します 治療中およびAkynzeo®による研究治療後最大1か月
- CINVを予防するためのNK-1 RAベースのレジメンを含む標準治療の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NEPA (ネットピタント 300mg/パロノセトロン 0.5mg) + デキサメタゾン 8mg
各サイクルの 1 日目に経口 netupitant/パロノセトロン (300 mg/0.50 mg) 固定用量の組み合わせ。 デキサメタゾン (8 mg) は、各サイクルの 1 日目に投与されます。 |
各サイクルの 1 日目に経口 netupitant/パロノセトロン (300 mg/0.50 mg) 固定用量の組み合わせ。
他の名前：
デキサメタゾン (8 mg) は、各サイクルの 1 日目に投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療 + デキサメタゾン 8 mg
デキサメタゾン (または同等のコルチコステロイド) 8 mg を 1 日目に経口経路 (または同等の IV 用量) で投与、化学療法の約 1 時間前、および欧州臨床腫瘍学会 (ESMO) および多国籍協会が推奨する 5-HT3-RA の 1 つがんの支持療法 (MASCC) ガイドライン (標準治療) のいずれか: グラニセトロン 2 mg (経口) または 1 mg (IV) または パロノセトロン 0.5 mg (経口)、0.25 mg (IV) または オンダンセトロン 16 mg (経口) または 8 mg (IV) または ドラセトロン 100 mg (経口) または トロピセトロン5mg（経口またはIV） |
デキサメタゾン (8 mg) は、各サイクルの 1 日目に投与されます。
他の名前：
標準治療は、各サイクルの1日目に投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MEC投与開始後の3サイクルの化学療法における完全奏効の確率
時間枠：全3サイクルの化学療法終了時。1サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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静注中等度催吐性化学療法を受け、CINVの高リスクがある患者において、NEPA（ネトピタントとパロノセトロン）の使用が、3サイクルの化学療法期間中における標準的制吐療法よりもCINV予防において効果的であるかどうかを評価すること。 主要評価項目は、化学療法3サイクルにおけるMEC投与開始後、全期間（0～120時間）における完全奏効（嘔吐発作なし、かつ救助薬なし）の確率である。この評価項目は、少なくとも1回のサイクル評価が報告された患者において評価される。 治療群間における「サイクルごと」のCINV指標を経験する確率の差を計算するために、一般化線形モデルに基づく統計手法が用いられた。 |
全3サイクルの化学療法終了時。1サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法の各サイクルにおける急性（0～24時間）、遅発性（24時間超～120時間）、および全期間（0～120時間）のCINV指標の確率の評価
時間枠：各サイクルの終了時、およびすべての化学療法サイクル3回終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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確率：
時間0は、3サイクル各々のDay 1における化学療法投与開始時刻と定義されます。 一般化線形モデルに基づく統計モデルを用いて、治療群間における「サイクル毎」のCINV指標を経験する確率の差を算出しました。 |
各サイクルの終了時、およびすべての化学療法サイクル3回終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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化学療法の3サイクルにわたるCINVの発症における潜在的なリスク要因の予測的役割の評価
時間枠：各サイクルの終了時、および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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CINVの発症を従属変数として分析を行い、MEC投与患者におけるCINVリスクを高めると考えられる追加的な潜在的なリスク因子を特定します。 アウトカム指標はCINVの発症とし、悪心または嘔吐エピソードのいずれかの発生と定義します。 CINV発症に関するデータは、データ収集ツール、患者日誌、およびMASCC制吐ツール（MAT）から取得されます。 |
各サイクルの終了時、および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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抗悪心薬の安全性プロファイルの評価 - 3サイクルの化学療法における有害事象（AE）の頻度
時間枠：全3サイクルの化学療法終了時。各サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象（AE）の全体的な要約を提示し、以下を含む患者の頻度を示します：
すべてのAEは以下によって要約されます：
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全3サイクルの化学療法終了時。各サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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抗悪心剤の安全性プロファイルの評価 - 化学療法3サイクルにおける有害事象の発現率
時間枠：全3サイクルの化学療法終了時。1サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象（AE）の全体的な概要を提示し、以下の患者の割合を含みます：
すべてのAEは以下の項目で要約されます：
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全3サイクルの化学療法終了時。1サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象による中止をした参加者数
時間枠：すべての化学療法サイクル3回終了時点。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象（AE）による中止の頻度を提示します。
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すべての化学療法サイクル3回終了時点。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象による中止をした参加者の割合
時間枠：全3サイクルの化学療法終了時。各サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象（AE）による中止を伴う患者の割合を提示します。
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全3サイクルの化学療法終了時。各サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象による死亡が認められた参加者数
時間枠：全ての化学療法サイクル3回終了時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象（AE）による治療中の死亡の頻度が提示されます。
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全ての化学療法サイクル3回終了時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象による死亡が発生した参加者の割合
時間枠：全3サイクルの化学療法終了時。各サイクルの期間は投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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有害事象（AE）による治療中死亡の患者の割合が提示されます。 治療中死亡につながった全てのAEは、以下の項目別に要約されます：
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全3サイクルの化学療法終了時。各サイクルの期間は投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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中等度催吐性化学療法を受ける患者におけるCINVが日常生活活動と生活の質に及ぼす影響の3サイクルにわたる検討
時間枠：化学療法サイクルの終了時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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CINVが日常生活活動および生活の質に与える影響の評価は、吐き気と嘔吐に特化した検証済みの患者報告アウトカム測定機器であるFunctional Living Index-Emesis（FLIE）質問票を使用して測定されます。 Functional Living Index-Emesis（FLIE）には18の質問があります。 これらの質問は2つの領域に分けられます：吐き気（質問1-9）と嘔吐（質問10-18）。 各質問の最小スコアは0、最大スコアは100です。 スコアが高いほど、吐き気または嘔吐による日常生活への障害が少ないことを示します。 一般化線形モデルのモデルベース統計を使用して、治療群間の「サイクルごと」のスコア差を計算しました。 |
化学療法サイクルの終了時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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CINV治療におけるレスキュー薬投与日数のリソース活用と健康経済的アウトカムの評価
時間枠：各サイクルの終了時および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、CINV治療におけるレスキュー薬投与日数が、研究サイクル中に評価されます。
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各サイクルの終了時および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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資源利用と健康経済的アウトカムの評価 - CINV治療のための救急薬剤の1日投与量
時間枠：各サイクルの終了時および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、化学療法誘発性悪心嘔吐（CINV）の治療に用いられたレスキュー薬の1日投与量が、試験サイクル中に評価されます。
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各サイクルの終了時および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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リソース利用と健康経済的アウトカムの評価 - 再水和バッグの数
時間枠：各サイクルの終了時、およびすべての3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは与えられる治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、試験サイクル期間中に投与された少なくともグレード2の嘔吐（詳細は下記）に対する再水和バッグの数を評価する
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各サイクルの終了時、およびすべての3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは与えられる治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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リソース活用と医療経済的アウトカムの評価 - 予定外入院日数
時間枠：各サイクル終了時、および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、CINVに関連する予定外の入院日数が、研究サイクル中に評価されます。 すべての入院は、入院先の診療科（病棟の種類）に従って集計されます。 |
各サイクル終了時、および全3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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医療リソース利用状況と健康経済学的アウトカムの評価 - 外来診察受診回数
時間枠：各サイクルの終了時、およびすべての化学療法サイクル（3回）終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、CINVによる外来医師診察およびヘルスケア相談（例：一般開業医）の回数を研究サイクル中に評価します
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各サイクルの終了時、およびすべての化学療法サイクル（3回）終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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リソース利用状況と医療経済的アウトカムの評価－計画外臨床検査実施件数
時間枠：各サイクルの終了時およびすべての3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは与えられる治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、CINVによる予定外入院時のものを含む予定外臨床検査の回数が、試験サイクル中に評価されます。
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各サイクルの終了時およびすべての3回の化学療法サイクル終了後。サイクルの長さは与えられる治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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リソース利用と健康経済的アウトカムの評価 - CINVによる化学療法治療の中止
時間枠：各サイクルの終了時およびすべての化学療法サイクル3回終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、CINVによる化学療法治療の中止件数が、研究サイクル中に評価されます
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各サイクルの終了時およびすべての化学療法サイクル3回終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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資源利用と健康経済的アウトカムの評価 - CINVによる化学療法投与遅延回数
時間枠：サイクル2および3の開始時。サイクルの長さは実施される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、化学療法誘発性悪心嘔吐（CINV）による化学療法投与遅延回数が、試験サイクル期間中に評価されます。 遅延は、サイクル1の初回投与後に、サイクル2および3において観察されます。 |
サイクル2および3の開始時。サイクルの長さは実施される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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資源利用と健康経済的アウトカムの評価 - CINVによる化学療法投与の平均遅延期間
時間枠：サイクル2および3の開始時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントとして、CINVによる化学療法投与の平均遅延日数が、試験サイクル中に評価されます。 遅延は、サイクル1の初回投与後に、サイクル2およびサイクル3で観察されます。 |
サイクル2および3の開始時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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リソース利用状況と医療経済的アウトカムの評価 - 仕事の欠勤日数
時間枠：各サイクルの終了時および化学療法3サイクル全て終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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健康経済学的エンドポイントである仕事の欠勤日数は、研究サイクル中に評価されます
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各サイクルの終了時および化学療法3サイクル全て終了後。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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化学療法の各サイクルにおける急性（0～24時間）、遅発性（24時間超～120時間）、および全期間（0～120時間）のCINV指標の評価
時間枠：化学療法サイクルの終了時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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各サイクルにおける急性期、遅発期、全期間中の嘔吐発作回数 時間0は、3サイクル各々の第1日目における化学療法投与開始時刻と定義されます。 一般化線形モデルに基づく統計手法を用いて、治療群間における「サイクルごと」の嘔吐発作回数の差を算出しました。 |
化学療法サイクルの終了時。サイクルの長さは投与される治療法によって異なります（サイクルは2週間から6週間の範囲です）。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Alex Molasiotis, prof.、University of Derby
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 兆候と症状、消化器
- 病理学的状態、徴候および症状
- 徴候と症状
- 嘔吐
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替品、ホルモン拮抗薬
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- アゾール
- 多環式化合物
- イミダゾール
- インドール
- 妊娠
- 妊娠
- ステロイド
- 融合リング化合物
- ステロイド、フッ素化
- AZA化合物
- 妊娠症
- 複素環化化合物、ブリッジ型リング
- 複素環化化合物、3リング
- インダゾール
- ピラゾール
- アザビシクロ化合物
- 架橋ビシクロ化合物、複素環
- カーバゾール
- イソキノリン
- キヌクリジン
- パロノセトロン
- トロピセトロン
- デキサメタゾン
- オンダンセトロン
- グラニセトロン
- 副腎皮質ホルモン
- Netupitant、パロセントロン薬の組み合わせ
- ドラセトロン
その他の研究ID番号
- IBA1160
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。