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卵巣がんにおける分光学

2025年12月12日 更新者:University of Exeter

卵巣がんの同定と評価における分子分光法

卵巣がんは、世界で8番目に多いがんによる死亡原因です。 診断時の段階が進行すると生存率が低下するため、早期発見が重要な役割を果たすと考えられます。

ラマン分光法は、光の相互作用を利用して検査対象のサンプルの組成を特定する非侵襲的な技術です。

このプロジェクトの目的は、卵巣がんの検出における分光技術の使用を探ることです。 プロジェクト内には 2 つの異なる評価があります。

  1. 血液中の卵巣がんの特定 - 卵巣がんの疑いのある患者から採取した血漿に対してラマン分光分析が行われます。
  2. 化学療法後の線維化組織内の活動性がんを検出 - 卵巣がんの外科的治療を受けている患者から採取した腹膜、大網、または卵巣組織の体外ラマン分光分析。

分光学の結果は、それぞれ臨床転帰および組織学的診断と相関します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bristol、イギリス
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣がんの症状が疑われる二次治療を受けている患者。 卵巣がんの可能性があるが、まだ根治的な治療を開始していない患者。

説明

包含基準:

  • 女性
  • 卵巣がんを示唆する症状
  • 卵巣がんの治療を受けている患者さん

除外基準:

  • 18歳未満
  • コミュニケーションの問題により研究に同意できない
  • 能力不足のため研究に同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
卵巣がんの疑い
患者は、卵巣がんの徴候または症状を訴えて二次医療に紹介または自己紹介した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣がん検出のための振動分光法の診断性能を確認する
時間枠:2年
卵巣がんのバイオマーカーは、卵巣がんの症状のある患者から採取した血漿サンプルのラマンスペクトルデータを分析することによって特定されます。 癌の有無の臨床転帰は、結果を相関させるために使用されます。
2年
正常組織、線維化組織、癌組織を区別する振動分光法の識別能力を確認する
時間枠:2年
化学療法後の患者から採取されたサンプルは、化学療法にさらされた組織における卵巣がんのスペクトル特徴を特定するために分析されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法反応予測における振動分光法の性能
時間枠:2年
化学療法の第 1 サイクル後の血漿サンプルは、化学療法治療後のバイオマーカーの変化を評価するために分析されます。
2年
再発予測における振動分光法の性能
時間枠:2年
がん再発後の血漿サンプルは分析され、診断時の最初のスペクトルサインと比較されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月28日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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