- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817449
Спектроскопия при раке яичников
Молекулярная спектроскопия в идентификации и оценке рака яичников
Рак яичников является восьмой по частоте причиной смерти от рака в мире. Продвинутая стадия при постановке диагноза связана с более низкой выживаемостью, поэтому раннее выявление, по-видимому, играет важную роль.
Рамановская спектроскопия — это неинвазивный метод, использующий взаимодействие света для определения состава тестируемого образца.
Целью проекта является изучение использования спектроскопических методов для обнаружения рака яичников. В проекте есть две разные оценки:
- Выявление рака яичников в крови. Спектроскопический анализ комбинационного рассеяния света будет проводиться на плазме крови, взятой у пациентов с подозрением на рак яичников.
- Обнаружение активного рака в постхимиотерапевтических фиброзных тканях — рамановский спектроскопический анализ Ex vivo тканей брюшины, сальника или яичников, взятых у пациентов, перенесших хирургическое лечение рака яичников.
Результаты спектроскопии будут коррелировать с клиническим исходом и гистологическим диагнозом соответственно.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Симптомы, указывающие на рак яичников
- Пациенты, проходящие лечение рака яичников
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Невозможно дать согласие на исследование из-за трудностей общения
- Невозможно дать согласие на исследование из-за отсутствия возможности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подозрение на рак яичников
Пациенты, направленные или самостоятельно обратившиеся за вторичной помощью с признаками или симптомами рака яичников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установить диагностическую эффективность колебательной спектроскопии для обнаружения рака яичников.
Временное ограничение: 2 года
|
Биомаркеры рака яичников будут определяться путем анализа спектральных данных рамановского спектра образцов плазмы, взятых у пациентки с симптомами рака яичников.
Клинический исход рака/отсутствие рака будет использоваться для корреляции результатов.
|
2 года
|
|
Установить дискриминационную способность колебательной спектроскопии различать нормальную, фиброзную и раковую ткань.
Временное ограничение: 2 года
|
Образцы, взятые у пациентов после химиотерапии, будут проанализированы для определения спектральной сигнатуры рака яичников в тканях, подвергшихся химиотерапии.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность колебательной спектроскопии в прогнозировании ответа на химиотерапию
Временное ограничение: 2 года
|
Образцы плазмы после 1-го цикла химиотерапии будут проанализированы для оценки изменений биомаркеров после химиотерапевтического лечения.
|
2 года
|
|
Эффективность колебательной спектроскопии в предсказании повторения
Временное ограничение: 2 года
|
Образцы плазмы после рецидива рака будут проанализированы и сравнены с исходной спектральной характеристикой при постановке диагноза.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Кисты
- Новообразования яичников
- Кисты яичников
- Заболевания яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-21-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .