- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04817449
Spectroscopie dans le cancer de l'ovaire
Spectroscopie moléculaire dans l'identification et l'évaluation du cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire est la huitième cause de décès par cancer dans le monde. Le stade avancé au moment du diagnostic est associé à des taux de survie plus faibles, donc la détection précoce semble jouer un rôle important.
La spectroscopie Raman est une technique non invasive qui utilise l'interaction de la lumière pour identifier la composition de l'échantillon testé.
L'objectif du projet est d'explorer l'utilisation des techniques spectroscopiques dans la détection du cancer de l'ovaire. Il existe deux évaluations différentes au sein du projet :
- Identifier le cancer de l'ovaire dans le sang - Une analyse spectroscopique Raman sera effectuée sur du plasma sanguin prélevé sur des patientes suspectées d'avoir un cancer de l'ovaire.
- Détecter le cancer actif dans les tissus fibrotiques post-chimiothérapie - Analyse spectroscopique Raman ex vivo des tissus péritonéaux, omentaux ou ovariens prélevés chez des patientes subissant un traitement chirurgical pour un cancer de l'ovaire.
Les résultats de la spectroscopie seront corrélés respectivement aux résultats cliniques et au diagnostic histologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bristol, Royaume-Uni
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Symptômes évocateurs d'un cancer de l'ovaire
- Patientes sous traitement du cancer de l'ovaire
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapable de consentir à l'étude en raison de difficultés de communication
- Incapable de consentir à l'étude en raison d'un manque de capacité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer de l'ovaire soupçonné
Patients référés ou se présentant eux-mêmes aux soins secondaires avec des signes ou des symptômes de cancer de l'ovaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérifier les performances diagnostiques de la spectroscopie vibrationnelle pour la détection du cancer de l'ovaire
Délai: 2 années
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Les biomarqueurs du cancer de l'ovaire seront identifiés en analysant les données spectrales Raman d'échantillons de plasma prélevés sur des patientes présentant des symptômes de cancer de l'ovaire.
Le résultat clinique cancer/absence de cancer sera utilisé pour corréler les résultats.
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2 années
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Vérifier la capacité discriminatoire de la spectroscopie vibrationnelle à différencier les tissus normaux, fibrotiques et cancéreux
Délai: 2 années
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Des échantillons prélevés sur des patientes post-chimiothérapie seront analysés pour identifier la signature spectrale du cancer de l'ovaire dans les tissus exposés à la chimiothérapie.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de la spectroscopie vibrationnelle dans la prédiction de la réponse à la chimiothérapie
Délai: 2 années
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Les échantillons de plasma après le 1er cycle de chimiothérapie seront analysés pour évaluer les changements dans les biomarqueurs après le traitement de chimiothérapie.
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2 années
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Performance de la spectroscopie vibrationnelle dans la prédiction de récurrence
Délai: 2 années
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Les échantillons de plasma après la récidive du cancer seront analysés et comparés à la signature spectrale initiale au moment du diagnostic
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Kystes
- Tumeurs ovariennes
- Kystes de l'ovaire
- Maladies ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-21-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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