- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817449
Spektroskopi ved eggstokkreft
Molekylær spektroskopi i identifisering og vurdering av eggstokkreft
Eggstokkreft er den åttende vanligste årsaken til kreftdød i verden. Avansert stadium ved diagnose er assosiert med lavere overlevelsesrater, og tidlig oppdagelse ser derfor ut til å ha en viktig rolle.
Raman-spektroskopi er en ikke-invasiv teknikk som bruker interaksjonen av lys for å identifisere sammensetningen av prøven som testes.
Målet med prosjektet er å utforske bruken av spektroskopiske teknikker ved påvisning av eggstokkreft. Det er to ulike vurderinger innenfor prosjektet:
- Identifisere eggstokkreft i blod - Raman spektroskopisk analyse vil bli utført på blodplasma tatt fra pasienter med mistanke om eggstokkreft.
- Oppdag aktiv kreft i fibrotisk vev etter kjemoterapi - Ex vivo Raman spektroskopisk analyse av peritoneal-, omental- eller ovarievev samlet inn fra pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling for eggstokkreft.
Resultatene av spektroskopien vil være korrelert til henholdsvis klinisk utfall og histologisk diagnose.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Symptomer som tyder på eggstokkreft
- Pasienter som gjennomgår behandling av eggstokkreft
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke samtykke til studiet på grunn av kommunikasjonsvansker
- Kan ikke gi samtykke til studien på grunn av manglende kapasitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mistenkt eggstokkreft
Pasienter som henvises eller selv presenterer seg til sekundærpleie med tegn eller symptomer på eggstokkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroller den diagnostiske ytelsen til vibrasjonsspektroskopi for påvisning av eggstokkreft
Tidsramme: 2 år
|
Biomarkører for eggstokkreft vil bli identifisert ved å analysere Raman-spektraldata fra plasmaprøver tatt fra pasienter med eggstokkreftsymptomer.
Klinisk utfall av kreft/ingen kreft vil bli brukt for å korrelere resultatene.
|
2 år
|
|
Finn ut den diskriminerende evnen til vibrasjonsspektroskopi for å skille mellom normalt, fibrotisk og kreftvev
Tidsramme: 2 år
|
Prøver tatt fra pasienter etter kjemoterapi vil bli analysert for å identifisere den spektrale signaturen til eggstokkreft i vev som er eksponert for kjemoterapi.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelse av vibrasjonsspektroskopi i prediksjon av kjemoterapirespons
Tidsramme: 2 år
|
Plasmaprøver etter 1. syklus med kjemoterapi vil bli analysert for å evaluere for endringer i biomarkører etter kjemoterapibehandling.
|
2 år
|
|
Ytelse av vibrasjonsspektroskopi i residivprediksjon
Tidsramme: 2 år
|
Plasmaprøver etter tilbakefall av kreft vil bli analysert og sammenlignet med initial spektral signatur ved diagnose
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Cyster
- Neoplasmer i eggstokkene
- Cyster på eggstokkene
- Sykdommer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- 2020-21-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .