- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817449
Espectroscopia en cáncer de ovario
Espectroscopia molecular en la identificación y evaluación del cáncer de ovario
El cáncer de ovario es la octava causa más común de muerte por cáncer en el mundo. La etapa avanzada en el momento del diagnóstico se asocia con tasas de supervivencia más bajas, por lo que la detección temprana parece tener un papel importante.
La espectroscopia Raman es una técnica no invasiva que utiliza la interacción de la luz para identificar la composición de la muestra analizada.
El objetivo del proyecto es explorar el uso de técnicas espectroscópicas en la detección del cáncer de ovario. Hay dos evaluaciones diferentes dentro del proyecto:
- Identificar el cáncer de ovario en la sangre: se realizará un análisis espectroscópico Raman en plasma sanguíneo extraído de pacientes con sospecha de cáncer de ovario.
- Detecte el cáncer activo dentro del tejido fibrótico posquimioterapia: análisis espectroscópico Raman ex vivo de tejidos peritoneales, omentales u ováricos recolectados de pacientes que se someten a tratamiento quirúrgico para el cáncer de ovario.
Los resultados de la espectroscopia se correlacionarán con el resultado clínico y el diagnóstico histológico, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Síntomas sugestivos de cáncer de ovario
- Pacientes en tratamiento de Cáncer de Ovario
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- No se puede dar su consentimiento para el estudio debido a dificultades de comunicación
- No puede dar su consentimiento para el estudio debido a la falta de capacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sospecha de cáncer de ovario
Pacientes derivadas o que acuden por sí mismas a la atención secundaria con signos o síntomas de cáncer de ovario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el rendimiento diagnóstico de la espectroscopia vibratoria para la detección del cáncer de ovario
Periodo de tiempo: 2 años
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Los biomarcadores para el cáncer de ovario se identificarán mediante el análisis de datos espectrales Raman de muestras de plasma tomadas de pacientes con síntomas de cáncer de ovario.
El resultado clínico de cáncer/no cáncer se utilizará para correlacionar los resultados.
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2 años
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Determinar la capacidad discriminatoria de la espectroscopia vibratoria para diferenciar entre tejido normal, fibrótico y canceroso.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se analizarán muestras tomadas de pacientes después de la quimioterapia para identificar la firma espectral del cáncer de ovario en el tejido expuesto a la quimioterapia.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la espectroscopia vibratoria en la predicción de la respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 2 años
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Las muestras de plasma después del primer ciclo de quimioterapia se analizarán para evaluar los cambios en los biomarcadores después del tratamiento de quimioterapia.
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2 años
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Rendimiento de la espectroscopia vibracional en la predicción de recurrencia
Periodo de tiempo: 2 años
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Las muestras de plasma después de la recurrencia del cáncer se analizarán y compararán con la firma espectral inicial en el momento del diagnóstico.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Trastornos gonadales
- Quistes
- Neoplasias Ováricas
- Quistes en los ovarios
- Enfermedades Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 2020-21-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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