Espectroscopia no Câncer de Ovário
9 de maio de 2023 atualizado por: University of Exeter
Espectroscopia Molecular na Identificação e Avaliação do Câncer de Ovário
O câncer de ovário é a oitava causa mais comum de morte por câncer no mundo. O estágio avançado no momento do diagnóstico está associado a taxas de sobrevida mais baixas, portanto, a detecção precoce parece ter um papel importante.
A Espectroscopia Raman é uma técnica não invasiva que utiliza a interação da luz para identificar a composição da amostra testada.
O objetivo do projeto é explorar o uso de técnicas espectroscópicas na detecção de câncer de ovário. Existem duas avaliações diferentes dentro do projeto:
- Identificar câncer de ovário no sangue - A análise espectroscópica Raman será realizada em plasma sanguíneo retirado de pacientes com suspeita de câncer de ovário.
- Detectar câncer ativo em tecido fibrótico pós-quimioterapia - Análise espectroscópica Raman ex vivo de tecidos peritoneais, omentais ou ovarianos coletados de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para câncer de ovário.
Os resultados da espectroscopia serão correlacionados com o desfecho clínico e o diagnóstico histológico, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Diana Frimpong
- Número de telefone: +44-01173425325
- E-mail: diana.frimpong@uhbw.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
Contato:
- Chief Investigator
- Número de telefone: +44-01173425325
- E-mail: diana.frimpong@uhbw.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam à atenção secundária com suspeita de sintomas de câncer de ovário.
Pacientes com provável câncer de ovário, mas que ainda não iniciaram o tratamento definitivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Sintomas sugestivos de câncer de ovário
- Pacientes em tratamento de câncer de ovário
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Incapaz de consentir no estudo devido a dificuldades de comunicação
- Incapaz de consentir no estudo devido à falta de capacidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Suspeita de câncer de ovário
Pacientes encaminhadas ou que se apresentam ao atendimento secundário com sinais ou sintomas de câncer de ovário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o desempenho diagnóstico da espectroscopia vibracional para detecção de câncer de ovário
Prazo: 2 anos
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Biomarcadores para câncer de ovário serão identificados pela análise de dados espectrais Raman de amostras de plasma retiradas de pacientes com sintomas de câncer de ovário.
O resultado clínico de câncer/sem câncer será usado para correlacionar os resultados.
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2 anos
|
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Determinar a capacidade discriminatória da espectroscopia vibracional para diferenciar entre tecido normal, fibrótico e canceroso
Prazo: 2 anos
|
Amostras retiradas de pacientes pós-quimioterapia serão analisadas para identificar a assinatura espectral do câncer de ovário no tecido exposto à quimioterapia.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da espectroscopia vibracional na predição da resposta à quimioterapia
Prazo: 2 anos
|
Amostras de plasma após o 1º ciclo de quimioterapia serão analisadas para avaliar alterações nos biomarcadores após o tratamento quimioterápico.
|
2 anos
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Desempenho da espectroscopia vibracional na previsão de recorrência
Prazo: 2 anos
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Amostras de plasma após a recorrência do câncer serão analisadas e comparadas com a assinatura espectral inicial no momento do diagnóstico
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 2020-21-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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