- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817449
Spektroskopia munasarjasyövässä
Molekyylispektroskopia munasarjasyövän tunnistamisessa ja arvioinnissa
Munasarjasyöpä on kahdeksanneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmassa. Diagnoosin pitkälle edennyt vaihe liittyy alhaisempaan eloonjäämisasteeseen, joten varhaisella havaitsemisella näyttää olevan tärkeä rooli.
Raman-spektroskopia on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää valon vuorovaikutusta tunnistaakseen testatun näytteen koostumuksen.
Hankkeen tavoitteena on tutkia spektroskooppisten tekniikoiden käyttöä munasarjasyövän havaitsemisessa. Hankkeessa on kaksi erilaista arviointia:
- Tunnista munasarjasyöpä verestä – Raman-spektroskooppinen analyysi suoritetaan veriplasmalle, joka on otettu potilailta, joilla epäillään munasarjasyöpää.
- Havaitse aktiivinen syöpä kemoterapian jälkeisestä fibroottisesta kudoksesta – Ex vivo Raman-spektroskooppinen analyysi vatsakalvon, omentaalin tai munasarjakudoksen kudoksista, jotka on kerätty potilailta, joille tehdään munasarjasyövän kirurgista hoitoa.
Spektroskopian tulokset korreloidaan kliinisen tuloksen ja histologisen diagnoosin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Oireet, jotka viittaavat munasarjasyöpään
- Potilaat, joita hoidetaan munasarjasyöpään
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei voi suostua tutkimukseen viestintävaikeuksien vuoksi
- Ei voi suostua tutkimukseen kapasiteetin puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäilty munasarjasyöpä
Toissijaiseen hoitoon lähetetyt tai itsensä hakeutuvat potilaat, joilla on munasarjasyövän merkkejä tai oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmista värähtelyspektroskopian diagnostinen suorituskyky munasarjasyövän havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Munasarjasyövän biomarkkerit tunnistetaan analysoimalla munasarjasyövän oireita sairastavilta potilailta otettujen plasmanäytteiden Raman-spektritietoja.
Syövän kliinistä tulosta/ei syöpää käytetään tulosten korrelaatioon.
|
2 vuotta
|
|
Selvitä värähtelyspektroskopian erottava kyky erottaa normaali, fibroottinen ja syöpäkudos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Solunsalpaajahoidon jälkeisiltä potilailta otetut näytteet analysoidaan munasarjasyövän spektraalisen allekirjoituksen tunnistamiseksi kemoterapialle altistetussa kudoksessa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelyspektroskopian suorituskyky kemoterapiavasteen ennustamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Plasmanäytteet 1. kemoterapiasyklin jälkeen analysoidaan, jotta voidaan arvioida muutoksia biomarkkereissa kemoterapiahoidon jälkeen.
|
2 vuotta
|
|
Värähtelyspektroskopian suorituskyky toistumisen ennustamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Plasmanäytteet syövän uusiutumisen jälkeen analysoidaan ja verrataan alkuperäiseen spektrin allekirjoitukseen diagnoosin yhteydessä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kystat
- Munasarjan kasvaimet
- Munasarjakystat
- Munasarjan sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-21-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .