- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04817449
Spektroskopie bei Eierstockkrebs
Molekulare Spektroskopie zur Identifizierung und Beurteilung von Eierstockkrebs
Eierstockkrebs ist weltweit die achthäufigste Krebstodesursache. Ein fortgeschrittenes Diagnosestadium ist mit geringeren Überlebensraten verbunden, daher scheint die Früherkennung eine wichtige Rolle zu spielen.
Raman-Spektroskopie ist eine nicht-invasive Technik, die die Wechselwirkung von Licht nutzt, um die Zusammensetzung der getesteten Probe zu identifizieren.
Ziel des Projekts ist es, den Einsatz spektroskopischer Techniken bei der Erkennung von Eierstockkrebs zu erforschen. Innerhalb des Projekts gibt es zwei unterschiedliche Beurteilungen:
- Eierstockkrebs im Blut identifizieren – Eine Raman-spektroskopische Analyse wird an Blutplasma von Patienten mit Verdacht auf Eierstockkrebs durchgeführt.
- Erkennen Sie aktiven Krebs in fibrotischem Gewebe nach einer Chemotherapie – Ex-vivo-Raman-spektroskopische Analyse von Peritoneal-, Omental- oder Eierstockgewebe, das von Patienten entnommen wurde, die sich einer chirurgischen Behandlung wegen Eierstockkrebs unterziehen.
Die Ergebnisse der Spektroskopie werden mit dem klinischen Ergebnis bzw. der histologischen Diagnose korreliert.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bristol, Vereinigtes Königreich
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Symptome, die auf Eierstockkrebs hinweisen
- Patienten, die sich einer Behandlung von Eierstockkrebs unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Aufgrund von Kommunikationsschwierigkeiten konnte der Studie nicht zugestimmt werden
- Aufgrund mangelnder Kapazität kann der Studie nicht zugestimmt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Verdacht auf Eierstockkrebs
Patienten, die mit Anzeichen oder Symptomen von Eierstockkrebs in die Zweitversorgung überwiesen wurden oder sich selbst dort vorstellten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermitteln Sie die diagnostische Leistung der Vibrationsspektroskopie zur Erkennung von Eierstockkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Biomarker für Eierstockkrebs werden durch die Analyse von Raman-Spektraldaten von Plasmaproben von Patientinnen mit Eierstockkrebssymptomen identifiziert.
Zur Korrelation der Ergebnisse wird das klinische Ergebnis „Krebs/kein Krebs“ herangezogen.
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2 Jahre
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Ermitteln Sie die Unterscheidungsfähigkeit der Schwingungsspektroskopie zur Unterscheidung zwischen normalem, fibrotischem und krebsartigem Gewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
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Proben von Patienten nach einer Chemotherapie werden analysiert, um die spektrale Signatur von Eierstockkrebs in Gewebe zu identifizieren, das der Chemotherapie ausgesetzt war.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der Schwingungsspektroskopie bei der Vorhersage des Chemotherapie-Ansprechens
Zeitfenster: 2 Jahre
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Plasmaproben nach dem 1. Zyklus der Chemotherapie werden analysiert, um Veränderungen der Biomarker nach der Chemotherapie festzustellen.
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2 Jahre
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Leistung der Schwingungsspektroskopie bei der Wiederholungsvorhersage
Zeitfenster: 2 Jahre
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Plasmaproben nach einem erneuten Auftreten des Krebses werden analysiert und mit der anfänglichen Spektralsignatur bei der Diagnose verglichen
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Zysten
- Eierstocktumoren
- Eierstockzysten
- Eierstockerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-21-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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