- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04817449
Spectroscopie bij eierstokkanker
Moleculaire spectroscopie bij de identificatie en beoordeling van eierstokkanker
Eierstokkanker is de achtste meest voorkomende doodsoorzaak door kanker ter wereld. Een vergevorderd stadium bij de diagnose wordt geassocieerd met lagere overlevingspercentages, dus vroege detectie lijkt een belangrijke rol te spelen.
Raman-spectroscopie is een niet-invasieve techniek die de interactie van licht gebruikt om de samenstelling van het geteste monster te identificeren.
Het doel van het project is om het gebruik van spectroscopische technieken bij de detectie van eierstokkanker te onderzoeken. Er zijn twee verschillende beoordelingen binnen het project:
- Identificeer eierstokkanker in bloed - Raman-spectroscopische analyse zal worden uitgevoerd op bloedplasma van patiënten met vermoedelijke eierstokkanker.
- Detecteer actieve kanker in fibrotisch weefsel na chemotherapie - Ex vivo Raman-spectroscopische analyse van peritoneale, omentale of eierstokweefsels verzameld van patiënten die een chirurgische behandeling voor eierstokkanker ondergaan.
De resultaten van de spectroscopie zullen worden gecorreleerd met respectievelijk de klinische uitkomst en de histologische diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Symptomen die wijzen op eierstokkanker
- Patiënten die worden behandeld voor eierstokkanker
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Kan niet instemmen met het onderzoek vanwege communicatieproblemen
- Kan niet instemmen met het onderzoek wegens capaciteitsgebrek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vermoedelijke eierstokkanker
Patiënten verwezen of meldden zich zelf aan bij de tweede lijn met tekenen of symptomen van eierstokkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de diagnostische prestaties van vibratiespectroscopie voor de detectie van eierstokkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Biomarkers voor eierstokkanker zullen worden geïdentificeerd door het analyseren van Raman-spectrale gegevens van plasmamonsters van patiënten met symptomen van eierstokkanker.
Klinische uitkomst van kanker/geen kanker zal worden gebruikt om de resultaten te correleren.
|
2 jaar
|
|
Bepaal het discriminerende vermogen van vibratiespectroscopie om onderscheid te maken tussen normaal, fibrotisch en kankerweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Monsters van post-chemotherapiepatiënten zullen worden geanalyseerd om de spectrale signatuur van eierstokkanker in aan chemotherapie blootgesteld weefsel te identificeren.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van vibrationele spectroscopie bij het voorspellen van de respons op chemotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Plasmamonsters na de 1e chemotherapiecyclus zullen worden geanalyseerd om te evalueren op veranderingen in biomarkers na chemotherapiebehandeling.
|
2 jaar
|
|
Prestaties van vibrationele spectroscopie bij herhalingsvoorspelling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Plasmamonsters na terugkeer van kanker zullen worden geanalyseerd en vergeleken met de initiële spectrale signatuur bij diagnose
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Cysten
- Ovariumneoplasmata
- Ovariële cysten
- Ovariële ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 2020-21-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .