Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spektroszkópia petefészekrákban

2023. május 9. frissítette: University of Exeter

Molekuláris spektroszkópia a petefészekrák azonosításában és értékelésében

A petefészekrák a nyolcadik leggyakoribb daganatos halálok a világon. A diagnózis előrehaladott stádiuma alacsonyabb túlélési aránnyal jár, így a korai felismerés fontos szerepet játszik.

A Raman-spektroszkópia egy nem invazív technika, amely a fény kölcsönhatását használja a vizsgált minta összetételének azonosítására.

A projekt célja a spektroszkópiai technikák alkalmazásának feltárása a petefészekrák kimutatásában. A projekten belül két különböző értékelés létezik:

  1. A petefészekrák azonosítása a vérben – A gyanús petefészekrákban szenvedő betegek vérplazmáján Raman-spektroszkópiai elemzést végeznek.
  2. Aktív rák kimutatása a kemoterápia utáni fibrotikus szövetben – A petefészekrák miatt sebészeti kezelés alatt álló betegek hashártya-, omentális- vagy petefészekszöveteinek ex vivo Raman-spektroszkópiai elemzése.

A spektroszkópia eredményeit a klinikai eredménnyel és a szövettani diagnózissal korrelálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik másodlagos ellátáshoz fordulnak petefészekrák gyanújával. Valószínűleg petefészekrákban szenvedő betegek, akik még nem kezdték el a végleges kezelést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • A petefészekrákra utaló tünetek
  • Petefészekrák kezelés alatt álló betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Kommunikációs nehézségek miatt nem tud hozzájárulni a vizsgálathoz
  • Nem tud hozzájárulni a vizsgálathoz kapacitáshiány miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Petefészekrák gyanúja
A petefészekrák jeleivel vagy tüneteivel másodlagos ellátásra utalt vagy önmagukban jelentkező betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Győződjön meg a vibrációs spektroszkópia diagnosztikai teljesítményéről a petefészekrák kimutatására
Időkeret: 2 év
A petefészekrák biomarkereit a petefészekrák tüneteit mutató betegektől vett plazmaminták Raman spektrális adatainak elemzésével azonosítják. A rák/nincs rák klinikai kimenetelét használják fel az eredmények korrelációjához.
2 év
Győződjön meg arról, hogy a vibrációs spektroszkópia képes-e megkülönböztetni a normál, fibrotikus és rákos szöveteket
Időkeret: 2 év
A kemoterápia utáni betegektől vett mintákat elemzik, hogy azonosítsák a petefészekrák spektrális aláírását a kemoterápiának kitett szövetekben.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vibrációs spektroszkópia teljesítménye a kemoterápiás válasz előrejelzésében
Időkeret: 2 év
Az 1. kemoterápiai ciklus után a plazmamintákat elemzik, hogy értékeljék a kemoterápiás kezelést követő biomarkerek változásait.
2 év
A rezgésspektroszkópia teljesítménye a recidíva előrejelzésében
Időkeret: 2 év
A rák kiújulása után a plazmamintákat elemzik, és a diagnózis felállításakor összehasonlítják a kezdeti spektrális aláírással
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Exeter

Együttműködők

University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-21-12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel