- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817449
Spettroscopia nel cancro ovarico
Spettroscopia molecolare nell'identificazione e nella valutazione del cancro ovarico
Il cancro ovarico è l'ottava causa più comune di morte per cancro nel mondo. Lo stadio avanzato alla diagnosi è associato a tassi di sopravvivenza più bassi, quindi la diagnosi precoce sembra avere un ruolo importante.
La spettroscopia Raman è una tecnica non invasiva che utilizza l'interazione della luce per identificare la composizione del campione testato.
Lo scopo del progetto è quello di esplorare l'uso di tecniche spettroscopiche nella rilevazione del cancro ovarico. Ci sono due diverse valutazioni all'interno del progetto:
- Identificare il cancro ovarico nel sangue - L'analisi spettroscopica Raman sarà eseguita su plasma sanguigno prelevato da pazienti con sospetto cancro ovarico.
- Rilevamento del cancro attivo all'interno del tessuto fibrotico post-chemioterapia - Analisi spettroscopica Raman ex vivo di tessuti peritoneali, omentali o ovarici prelevati da pazienti sottoposte a trattamento chirurgico per carcinoma ovarico.
I risultati della spettroscopia saranno correlati rispettivamente all'esito clinico e alla diagnosi istologica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bristol, Regno Unito
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Sintomi indicativi di cancro ovarico
- Pazienti in trattamento per carcinoma ovarico
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Impossibile acconsentire allo studio a causa di difficoltà di comunicazione
- Impossibile acconsentire allo studio per mancanza di capacità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sospetto cancro ovarico
Pazienti indirizzate o che si presentano spontaneamente alle cure secondarie con segni o sintomi di carcinoma ovarico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accertarsi delle prestazioni diagnostiche della spettroscopia vibrazionale per il rilevamento del cancro ovarico
Lasso di tempo: 2 anni
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I biomarcatori per il cancro ovarico saranno identificati analizzando i dati spettrali Raman di campioni di plasma prelevati da pazienti con sintomi di cancro ovarico.
L'esito clinico del cancro/nessun cancro verrà utilizzato per correlare i risultati.
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2 anni
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Accertare la capacità discriminatoria della spettroscopia vibrazionale di differenziare tra tessuto normale, fibrotico e canceroso
Lasso di tempo: 2 anni
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I campioni prelevati da pazienti post-chemioterapia saranno analizzati per identificare la firma spettrale del cancro ovarico nel tessuto esposto alla chemioterapia.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni della spettroscopia vibrazionale nella previsione della risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: 2 anni
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I campioni di plasma dopo il 1° ciclo di chemioterapia saranno analizzati per valutare i cambiamenti nei biomarcatori dopo il trattamento chemioterapico.
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2 anni
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Prestazioni della spettroscopia vibrazionale nella previsione delle ricorrenze
Lasso di tempo: 2 anni
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I campioni di plasma dopo la recidiva del cancro saranno analizzati e confrontati con la firma spettrale iniziale alla diagnosi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Cisti
- Neoplasie ovariche
- Cisti ovariche
- Malattie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-21-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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