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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04817449
난소암의 분광학
2025년 12월 12일 업데이트: University of Exeter
난소암 식별 및 평가의 분자 분광법
난소암은 세계에서 8번째로 흔한 암 사망 원인입니다. 진단 시 병기가 진행되면 생존율이 낮아지므로 조기 발견이 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
Raman Spectroscopy는 빛의 상호 작용을 사용하여 테스트된 샘플의 구성을 식별하는 비침습적 기술입니다.
이 프로젝트의 목표는 난소암 탐지에 분광기 기술의 사용을 탐구하는 것입니다. 프로젝트 내에는 두 가지 다른 평가가 있습니다.
- 혈액 내 난소암 확인 - 난소암이 의심되는 환자에게서 채취한 혈장에 대해 라만 분광 분석을 수행합니다.
- 화학 요법 후 섬유화 조직 내 활성 암 검출 - 난소암 수술 치료를 받는 환자로부터 수집한 복막, 대망 또는 난소 조직의 생체 외 라만 분광 분석.
분광법의 결과는 각각 임상 결과 및 조직학적 진단과 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소암 증상이 의심되어 2차 진료를 받는 환자.
난소암 가능성이 있지만 아직 최종 치료를 시작하지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 여성
- 난소암을 암시하는 증상
- 난소암 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 의사소통의 어려움으로 연구에 동의할 수 없음
- 능력 부족으로 연구에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의심되는 난소암
난소암의 징후 또는 증상으로 2차 진료를 의뢰하거나 스스로 제시하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암 진단을 위한 진동 분광기의 진단 성능 확인
기간: 2 년
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난소암 증상이 있는 환자로부터 채취한 혈장 샘플의 라만 스펙트럼 데이터를 분석하여 난소암에 대한 바이오마커를 식별합니다.
암/암 없음의 임상 결과를 사용하여 결과를 연관시킬 것입니다.
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2 년
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정상 조직, 섬유 조직 및 암 조직을 구별하는 진동 분광법의 차별적 능력을 확인합니다.
기간: 2 년
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화학요법 후 환자로부터 채취한 샘플을 분석하여 화학요법에 노출된 조직에서 난소암의 스펙트럼 시그니처를 식별합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 반응 예측에서 진동 분광법의 성능
기간: 2 년
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화학요법의 1주기 후 혈장 샘플을 분석하여 화학요법 치료 후 바이오마커의 변화를 평가합니다.
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2 년
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재발 예측에서 진동 분광법의 성능
기간: 2 년
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암 재발 후 혈장 샘플을 분석하고 진단 시 초기 스펙트럼 서명과 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-21-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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