- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817449
Spektroskopia w raku jajnika
Spektroskopia molekularna w identyfikacji i ocenie raka jajnika
Rak jajnika jest ósmą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie. Zaawansowany etap diagnozy wiąże się z niższymi wskaźnikami przeżycia, dlatego wczesne wykrycie wydaje się odgrywać ważną rolę.
Spektroskopia ramanowska to nieinwazyjna technika wykorzystująca oddziaływanie światła do identyfikacji składu badanej próbki.
Celem projektu jest zbadanie możliwości zastosowania technik spektroskopowych w wykrywaniu raka jajnika. W ramach projektu istnieją dwie różne oceny:
- Zidentyfikuj raka jajnika we krwi - Analiza spektroskopii ramanowskiej zostanie przeprowadzona na osoczu krwi pobranym od pacjentek z podejrzeniem raka jajnika.
- Wykrywanie aktywnego nowotworu w tkance włóknistej po chemioterapii - Analiza spektroskopowa ex vivo Ramana tkanek otrzewnej, sieci lub jajnika pobranych od pacjentek poddawanych leczeniu chirurgicznemu z powodu raka jajnika.
Wyniki spektroskopii będą skorelowane odpowiednio z wynikiem klinicznym i rozpoznaniem histologicznym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Objawy sugerujące raka jajnika
- Pacjenci w trakcie leczenia raka jajnika
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie ze względu na trudności w komunikacji
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie z powodu braku zdolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podejrzenie raka jajnika
Pacjenci skierowani lub zgłaszający się do opieki specjalistycznej z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi raka jajnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzenie wydajności diagnostycznej spektroskopii oscylacyjnej w wykrywaniu raka jajnika
Ramy czasowe: 2 lata
|
Biomarkery raka jajnika zostaną zidentyfikowane poprzez analizę danych spektralnych Ramana próbek osocza pobranych od pacjentki z objawami raka jajnika.
Wynik kliniczny raka/brak raka zostanie wykorzystany do skorelowania wyników.
|
2 lata
|
|
Ustal zdolność dyskryminacyjną spektroskopii oscylacyjnej do różnicowania tkanek prawidłowych, zwłóknionych i nowotworowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Próbki pobrane od pacjentów po chemioterapii zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania widmowej sygnatury raka jajnika w tkankach narażonych na chemioterapię.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie spektroskopii oscylacyjnej w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię
Ramy czasowe: 2 lata
|
Próbki osocza po pierwszym cyklu chemioterapii zostaną poddane analizie w celu oceny zmian biomarkerów po leczeniu chemioterapią.
|
2 lata
|
|
Wykorzystanie spektroskopii oscylacyjnej w predykcji rekurencyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Próbki osocza po nawrocie raka zostaną przeanalizowane i porównane z początkową sygnaturą widmową w momencie diagnozy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Cysty
- Nowotwory jajnika
- Torbiele jajników
- Choroby jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-21-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone