Spektroskopi i ovariecancer
9. maj 2023 opdateret af: University of Exeter
Molekylær spektroskopi i identifikation og vurdering af ovariecancer
Kræft i æggestokkene er den ottende hyppigste årsag til kræftdød i verden. Avanceret stadium ved diagnosen er forbundet med lavere overlevelsesrater, så tidlig påvisning ser ud til at spille en vigtig rolle.
Raman-spektroskopi er en ikke-invasiv teknik, der bruger lysets interaktion til at identificere sammensætningen af den testede prøve.
Formålet med projektet er at udforske brugen af spektroskopiske teknikker til påvisning af ovariecancer. Der er to forskellige vurderinger i projektet:
- Identificer ovariecancer i blod - Raman spektroskopisk analyse vil blive udført på blodplasma taget fra patienter med mistanke om ovariecancer.
- Detekter aktiv cancer i post-kemoterapi fibrotisk væv - Ex vivo Raman spektroskopisk analyse af peritoneal-, omental- eller ovarievæv indsamlet fra patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for ovariecancer.
Resultaterne af spektroskopien vil blive korreleret til henholdsvis klinisk resultat og histologisk diagnose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Diana Frimpong
- Telefonnummer: +44-01173425325
- E-mail: diana.frimpong@uhbw.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
Kontakt:
- Chief Investigator
- Telefonnummer: +44-01173425325
- E-mail: diana.frimpong@uhbw.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til sekundær pleje med formodede symptomer på ovariecancer.
Patienter med sandsynlig kræft i æggestokkene, endnu ikke påbegyndt endelig behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Symptomer, der tyder på kræft i æggestokkene
- Patienter i behandling af ovariecancer
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke give samtykke til undersøgelsen på grund af kommunikationsvanskeligheder
- Kan ikke give samtykke til undersøgelsen på grund af manglende kapacitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mistænkt ovariecancer
Patienter, der henvises eller selv præsenterer sig for sekundær pleje med tegn eller symptomer på kræft i æggestokkene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den diagnostiske ydeevne af vibrationsspektroskopi til påvisning af ovariecancer
Tidsramme: 2 år
|
Biomarkører for ovariecancer vil blive identificeret ved at analysere Raman-spektraldata fra plasmaprøver taget fra patienter med ovariecancersymptomer.
Klinisk udfald af cancer/ingen cancer vil blive brugt til at korrelere resultaterne.
|
2 år
|
|
Bestem den diskriminerende evne af vibrationsspektroskopi til at skelne mellem normalt, fibrotisk og cancerøst væv
Tidsramme: 2 år
|
Prøver taget fra patienter efter kemoterapi vil blive analyseret for at identificere den spektrale signatur af ovariecancer i kemoterapi-eksponeret væv.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af vibrationsspektroskopi i forudsigelse af kemoterapirespons
Tidsramme: 2 år
|
Plasmaprøver efter 1. kemoterapicyklus vil blive analyseret for at evaluere for ændringer i biomarkører efter kemoterapibehandling.
|
2 år
|
|
Udførelse af vibrationsspektroskopi i gentagelsesforudsigelse
Tidsramme: 2 år
|
Plasmaprøver efter recidiv af cancer vil blive analyseret og sammenlignet med initial spektral signatur ved diagnose
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-21-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet