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卵巢癌的光谱学

2025年12月12日 更新者:University of Exeter

分子光谱学在卵巢癌鉴定和评估中的应用

卵巢癌是世界上第八大最常见的癌症死亡原因。 诊断晚期与较低的存活率相关,因此早期检测似乎具有重要作用。

拉曼光谱是一种非侵入性技术,它利用光的相互作用来识别测试样品的成分。

该项目的目的是探索光谱技术在卵巢癌检测中的应用。 项目中有两种不同的评估:

  1. 识别血液中的卵巢癌——将对取自疑似卵巢癌患者的血浆进行拉曼光谱分析。
  2. 检测化疗后纤维化组织中的活动性癌症 - 对从接受卵巢癌手术治疗的患者收集的腹膜、网膜或卵巢组织进行离体拉曼光谱分析。

光谱学的结果将分别与临床结果和组织学诊断相关联。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bristol、英国
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

因疑似卵巢癌症状而接受二级保健的患者。 可能患有卵巢癌但尚未开始明确治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 提示卵巢癌的症状
  • 接受卵巢癌治疗的患者

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 由于沟通困难无法同意研究
  • 由于能力不足无法同意研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
疑似卵巢癌
有卵巢癌体征或症状的患者被转诊或自行就诊至二级医疗机构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定振动光谱检测卵巢癌的诊断性能
大体时间:2年
卵巢癌的生物标志物将通过分析从有卵巢癌症状的患者身上采集的血浆样本的拉曼光谱数据来识别。 癌症/无癌症的临床结果将用于关联结果。
2年
确定振动光谱区分正常组织、纤维化组织和癌组织的鉴别能力
大体时间:2年
将从化疗后患者身上采集的样本进行分析,以确定化疗暴露组织中卵巢癌的光谱特征。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
化学反应预测中振动光谱学的性能
大体时间:2年
将分析第一个化疗周期后的血浆样本,以评估化疗治疗后生物标志物的变化。
2年
振动光谱在复发预测中的性能
大体时间:2年
癌症复发后的血浆样本将被分析并与诊断时的初始光谱特征进行比较
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月28日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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