Spektroskopie u rakoviny vaječníků
12. prosince 2025 aktualizováno: University of Exeter
Molekulární spektroskopie v identifikaci a hodnocení rakoviny vaječníků
Rakovina vaječníků je osmou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu na světě. Pokročilé stadium při diagnóze je spojeno s nižší mírou přežití, proto se zdá, že včasná detekce hraje důležitou roli.
Ramanova spektroskopie je neinvazivní technika, která využívá interakce světla k identifikaci složení testovaného vzorku.
Cílem projektu je prozkoumat využití spektroskopických technik při detekci rakoviny vaječníků. V rámci projektu existují dvě různá hodnocení:
- Identifikujte rakovinu vaječníků v krvi - Ramanova spektroskopická analýza bude provedena na krevní plazmě odebrané pacientkám s podezřením na rakovinu vaječníků.
- Detekce aktivní rakoviny ve fibrotické tkáni po chemoterapii - Ex vivo Ramanova spektroskopická analýza peritoneálních, omentálních nebo ovariálních tkání odebraných od pacientek podstupujících chirurgickou léčbu rakoviny vaječníků.
Výsledky spektroskopie budou korelovány s klinickým výsledkem a histologickou diagnózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bristol, Spojené království
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky přicházející do sekundární péče s podezřením na příznaky rakoviny vaječníků.
Pacientky s pravděpodobnou rakovinou vaječníků, které ještě nezahájily definitivní léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Příznaky připomínající rakovinu vaječníků
- Pacientky podstupující léčbu rakoviny vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Nelze souhlasit se studií kvůli komunikačním potížím
- Nelze souhlasit se studií z důvodu nedostatku kapacity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Podezření na rakovinu vaječníků
Pacienti odeslaní do sekundární péče nebo se sami dostaví do sekundární péče se známkami nebo příznaky rakoviny vaječníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte diagnostický výkon vibrační spektroskopie pro detekci rakoviny vaječníků
Časové okno: 2 roky
|
Biomarkery pro rakovinu vaječníků budou identifikovány analýzou Ramanových spektrálních dat vzorků plazmy odebraných pacientce se symptomy rakoviny vaječníků.
Ke korelaci výsledků se použije klinický výsledek rakoviny/žádná rakovina.
|
2 roky
|
|
Zjistit rozlišovací schopnost vibrační spektroskopie rozlišit mezi normální, fibrotickou a rakovinnou tkání
Časové okno: 2 roky
|
Vzorky odebrané pacientkám po chemoterapii budou analyzovány, aby se identifikoval spektrální podpis rakoviny vaječníků ve tkáni vystavené chemoterapii.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon vibrační spektroskopie v predikci odpovědi na chemoterapii
Časové okno: 2 roky
|
Vzorky plazmy po 1. cyklu chemoterapie budou analyzovány za účelem vyhodnocení změn biomarkerů po chemoterapeutické léčbě.
|
2 roky
|
|
Výkon vibrační spektroskopie v predikci recidivy
Časové okno: 2 roky
|
Vzorky plazmy po recidivě rakoviny budou analyzovány a porovnány s počátečním spektrálním podpisem při diagnóze
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Cysty
- Novotvary vaječníků
- Ovariální cysty
- Onemocnění vaječníků
Další identifikační čísla studie
- 2020-21-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .