- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817449
Spektroskopi vid äggstockscancer
Molekylär spektroskopi vid identifiering och bedömning av äggstockscancer
Äggstockscancer är den åttonde vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. Avancerat stadium vid diagnos är associerat med lägre överlevnadsfrekvens, så tidig upptäckt verkar ha en viktig roll.
Raman-spektroskopi är en icke-invasiv teknik som använder ljusets interaktion för att identifiera sammansättningen av det testade provet.
Målet med projektet är att utforska användningen av spektroskopiska tekniker för att upptäcka äggstockscancer. Det finns två olika bedömningar inom projektet:
- Identifiera äggstockscancer i blod - Raman-spektroskopisk analys kommer att utföras på blodplasma som tagits från patienter med misstänkt äggstockscancer.
- Upptäck aktiv cancer i fibrotisk vävnad efter kemoterapi - Ex vivo Raman spektroskopisk analys av peritoneal, omental eller äggstocksvävnad insamlad från patienter som genomgår kirurgisk behandling för äggstockscancer.
Resultaten av spektroskopin kommer att korreleras till kliniskt utfall respektive histologisk diagnos.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bristol, Storbritannien
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Symtom som tyder på äggstockscancer
- Patienter som genomgår behandling av äggstockscancer
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Kan inte ge sitt samtycke till studien på grund av kommunikationssvårigheter
- Kan inte ge sitt samtycke till studien på grund av kapacitetsbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misstänkt äggstockscancer
Patienter som remitteras eller självpresenterar till sekundärvården med tecken eller symtom på äggstockscancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastställ den diagnostiska prestandan av vibrationsspektroskopi för detektion av äggstockscancer
Tidsram: 2 år
|
Biomarkörer för äggstockscancer kommer att identifieras genom att analysera Raman-spektraldata från plasmaprover tagna från patienter med äggstockscancersymtom.
Kliniskt utfall av cancer/ingen cancer kommer att användas för att korrelera resultaten.
|
2 år
|
|
Fastställ den diskriminerande förmågan hos vibrationsspektroskopi att skilja mellan normal, fibrotisk och cancerös vävnad
Tidsram: 2 år
|
Prover som tas från patienter efter kemoterapi kommer att analyseras för att identifiera den spektrala signaturen av äggstockscancer i vävnad som exponeras för kemoterapi.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av vibrationsspektroskopi i förutsägelse av kemoterapisvar
Tidsram: 2 år
|
Plasmaprover efter 1:a cykeln av kemoterapi kommer att analyseras för att utvärdera förändringar i biomarkörer efter kemoterapibehandling.
|
2 år
|
|
Utförande av vibrationsspektroskopi vid återfallsprediktion
Tidsram: 2 år
|
Plasmaprover efter återfall av cancer kommer att analyseras och jämföras med initial spektral signatur vid diagnos
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Cystor
- Ovariella neoplasmer
- Cystor på äggstockarna
- Ovariella sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2020-21-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .